절제 불가능한 대장간 전이 환자의 이트륨-90 탄소 미세구 (NRT-uCRLM)

포함 기준:

1. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 ≤ 1;
2. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
3. 대장암의 간 전이 확인;
4. 완전 절제 및 원발성 결장직장암의 국소 재발 없음;
5. 불내성, 이전의 항종양 치료 실패, 또는 ​​외과적 절제 후 간 전이 재발;
6. 간외 전이가 없으면 수술이 불가능하거나 외과적 절제를 거부합니다.
7. 적어도 하나의 잘 정의된 종양(RECIST 1.1);
8. 종양 부하 ≤ 총 간 부피의 50%;
9. Child-Pugh 점수 ≤ 7;
10. 적절한 장기 기능: ① 혈액 루틴[14일 이내에 수혈 또는 콜로니 자극 인자(G-CSF) 치료 없음]: 절대 호중구 수 ≥ 1.5 × 109/L; 혈소판 ≥ 75 × 109/L; 헤모글로빈 ≥ 90g/L; ② 간 기능: 총빌리루빈 ≤ 정상상한치(ULN)의 2배; 알라닌 트랜스아미나제 및 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 ≤ 5.0 ULN; 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5 ULN; 알부민 > 30g/L; ③ 신장 기능: Cr ≤ 1.5 ULN; 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min(Cockcroft-Gault 공식에 따라 계산됨); ④ 응고 기능: 국제 표준화 비율, 프로트롬빈 시간 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간은 1.5 ULN 미만이었습니다. ⑤ 심혈관 기능: 좌심실 박출률 ≥ 50%;
11. CTCAE 5.0 기준에 따르면 이전의 체계적 항암치료의 모든 이상반응은 기준선 또는 1등급 이하로 회복되었으며, [다음의 경우는 제외: 이전 항암치료로 유발된 신경병증이 안정적(≤2등급)이고 탈모] ;
12. 가임기 여성과 남성은 연구 기간 동안 그리고 시험 종료 후 6m 이내에 엄격하고 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의해야 합니다. 남성의 정자 기증은 금지되어 있습니다. 가임기 여성 환자의 선별검사 기간 및 투여 전 24시간 이내의 임신검사 결과가 음성이어야 한다.

제외 기준:

1. 간성 뇌병증의 이전 병력이 있는 경우;
2. 중증 폐기능 부전(1초 강제 호기량 / 강제 폐활량 < 50% 또는 1초 강제 호기량 / 예측값 < 50% 또는 분당 최대 호기량 < 50 L/min); 명백한 만성 폐쇄성 폐질환 또는 간질성 폐렴 ;
3. 간폐 션트의 백분율 > 10%, 또는 단일 폐 방사선 흡수 선량 > 30 Gy;
4. 간동맥 기형 및 간동맥 삽관 불가;
5. 주 문맥의 종양 혈전;
6. 방사선 요법 또는 트랜스카테터 동맥 화학색전술을 받은 적이 있는 경우(카테터 동맥 비요오드화 오일 화학색전술을 받은 환자는 연구원이 판단함);
7. 마지막 항종양 치료(수술, 화학 요법, 면역 요법, 표적 요법)는 약물 투여 전 4주 미만이었습니다.
8. 문맥압항진증, 중등도-중증 또는 난치성 복수 또는 비대상성 간경변증의 임상 증상;
9. 이트륨-90 투여 전 28일 이내의 대수술 또는 중증 외상;
10. 이트륨-90 투여 전 1개월 이내에 다른 시험에 참여함;
11. 임산부 및 수유부;
12. 활동기의 심각한 감염 또는 체계적인 치료가 필요한 경우
13. HIV 항체 테스트의 긍정적인 결과;
14. 연구자들은 이전 치료에서 해결되지 않은 독성이 있고 계속 존재할 것이며 이는 환자의 안전을 위협할 수 있다고 판단합니다.
15. 연구원은 임상 또는 실험실 검사 이상 또는 기타 이유로 판단했습니다.