急性呼吸窮迫症候群による胸部火傷を改善する仮想現実気晴らし技術
2023年1月11日 更新者：Gopal Nambi、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
コミュニティに住む中年成人の煙吸入後の急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) による胸部火傷を改善するための仮想現実気晴らし技術の役割 - 無作為化対照研究。
火災時に有毒ガスや化学的刺激物を吸入すると、気道や肺胞組織に損傷が生じます。これは、煙吸入損傷として知られています。
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、煙吸入傷害に関連しています。
これらの患者は通常、火傷治療センターから退院してから最大 4 ～ 6 週間、胸部の可動化と呼吸訓練の形で理学療法を必要とします。
この段階の患者は通常、痛みを感じており、これらのエクササイズに非常に不安を感じています。
仮想現実気晴らし (VRD) は、最近絶大な人気を得ているそのような手法の 1 つであり、従来の気晴らし手法と比較すると、より没入型の気晴らしが得られます。
この研究は、病院環境での急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の火傷患者の理学療法中の痛みを軽減するための痛み緩和ツールとしての仮想現実気晴らし (VRD) 技術の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
胸部の熱傷 (胸部熱傷 - CB) は、他のタイプの熱傷の中でも一般的な熱傷 (29%) を構成し、2 度および 3 度の熱傷が最も一般的なタイプの損傷です。
さらに、火災時の有毒ガスや化学的刺激物の吸入は、煙吸入傷害として知られている気道や肺胞組織の損傷につながります。
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、熱傷後の感染性合併症の 1 つである煙吸入損傷に関連しています。
現在のデータによると、熱傷患者における ARDS の発生率は約 20 ～ 56% であり、熱傷患者の主な死亡原因の 1 つです。
ARDS の管理には、一般に人工呼吸器、予防治療、適切な食事療法、および理学療法治療が含まれます。
これらの患者は通常、火傷治療センターから退院してから最大 4 ～ 6 週間、胸部の可動化と呼吸訓練の形で理学療法を必要とします。
この段階の患者は通常、痛みを感じており、これらのエクササイズに非常に不安を感じているため、痛み止めや抗不安薬が処方されることがあります。
仮想現実気晴らし (VRD) は、最近非常に人気が高まっている手法の 1 つであり、抑制エクササイズ、瞑想、漸進的筋弛緩エクササイズなどの従来の気晴らしテクニックと比較して、より没入型の気晴らしが得られます。
この研究は、病院環境での急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の火傷患者の理学療法中の痛みを軽減するための痛み緩和ツールとしての仮想現実気晴らし (VRD) 技術の効果を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh
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Al Kharj、Riyadh、サウジアラビア、11942
- Dr. Gopal Nambi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
地域在住の中年成人患者 (35 歳から 55 歳) で、胸部熱傷と中等度の ARDS を患っており、自宅で少なくとも 1 か月間理学療法を受けることになっている患者が参加するよう招待されました。 ARDS (国際疾病分類第 10 版 [ICD-10] グループ J80) の臨床診断は、一般医師によるベルリン診断基準に従って診断されました。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) のベースラインの痛み強度 3 ～ 8 が含まれていました。
除外基準:
-研究手順の結果を妨げる可能性のある怪我、聴力障害、視覚障害、または運動発達障害のためにコミュニケーションが困難な患者、てんかん、片頭痛または乗り物酔いの病歴がある患者、および虐待の犠牲者が疑われる参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想現実の気晴らしと胸部理学療法
仮想現実の気晴らし: Oculus Rift の「Fujii - Mystical Journey」は、仮想現実の気晴らしグループがタブレットでプレイしたゲームでした。
このゲームは、いくつかの超現実的で自然な場所を通過する、平和で幻想的な航海です。
このゲームは、冒険、農業、活力を与える音楽の要素を組み合わせたものです。
屋外での探索と独創的なガーデニングを交互に繰り返します。
プレイヤーは 3 つの異なる魔法のバイオームを探索します。
各バイオームの生命力は、そこにいる植物や動物と相互作用することで回復します。
胸部理学療法を開始する前に、患者はこのコンピュータ ゲームを 15 分間プレイしました。
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The Oculus Rift (レノボ、北京、中国) の「Fujii - Mystical Journey」は、VRD グループがタブレットでプレイしたゲームでした。 このゲームは、いくつかの超現実的で自然な場所を通過する、平和で幻想的な航海です。 このゲームは、冒険、農業、活力を与える音楽の要素を組み合わせたものです。 屋外での探索と独創的なガーデニングを交互に繰り返します。 プレイヤーは 3 つの異なる魔法のバイオームを探索します。 各バイオームの生命力は、そこにいる植物や動物と相互作用することで回復します。 |
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アクティブコンパレータ：プログレッシブ リラクゼーション エクササイズと胸部理学療法
プログレッシブ マッスル リラクセーション: コントロール グループの患者は、プログレッシブ マッスル リラクセーション テクニック (痛みをコントロールするために使用されるリラクゼーション テクニック) を実行しました。
不安を誘発する思考は筋肉の緊張を引き起こし、筋肉の弛緩は不安を軽減すると考えられています.
リラクゼーション法は、つま先から始まり、最後に頭と首の筋肉を含む、さまざまな筋肉を緊張させてリラックスさせることで構成されていました.
これは、平和で気を散らすことのない環境で行うことが推奨されました。
筋肉群を 5 秒間緊張させてから 30 秒間弛緩させ、このプロセスを 15 分間繰り返しました。
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対照群の患者は、痛みを制御するために使用される弛緩法であるプログレッシブ筋弛緩法を実行しました。
不安を誘発する思考は筋肉の緊張を引き起こし、筋肉の弛緩は不安を軽減すると考えられています.
リラクゼーション法は、つま先から始まり、最後に頭と首の筋肉を含む、さまざまな筋肉を緊張させてリラックスさせることで構成されていました.
これは、平和で気を散らすことのない環境で行うことが推奨されました。
筋肉群を 5 秒間緊張させた後、30 秒間弛緩させました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ - ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン
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参加者は、0 から 10 までの痛みの強さのレベルをマークするよう求められました。「0」は「まったく痛みがない」を示し、「10」は「これまでで最悪の痛み」を示します。
研究によって証明されているように、痛みの強さを評価するための信頼できる有効なツールであり、NPRS の 2 ポイントの変化または反応は、測定誤差を超える臨床的に意味のある変化と見なされます。
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ベースライン
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痛みの強さ - ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：4週間
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参加者は、0 から 10 までの痛みの強さのレベルをマークするよう求められました。「0」は「まったく痛みがない」を示し、「10」は「これまでで最悪の痛み」を示します。
研究によって証明されているように、痛みの強さを評価するための信頼できる有効なツールであり、NPRS の 2 ポイントの変化または反応は、測定誤差を超える臨床的に意味のある変化と見なされます。
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4週間
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痛みの強さ - ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：8週間
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参加者は、0 から 10 までの痛みの強さのレベルをマークするよう求められました。「0」は「まったく痛みがない」を示し、「10」は「これまでで最悪の痛み」を示します。
研究によって証明されているように、痛みの強さを評価するための信頼できる有効なツールであり、NPRS の 2 ポイントの変化または反応は、測定誤差を超える臨床的に意味のある変化と見なされます。
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8週間
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痛みの強さ - ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：6ヶ月
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参加者は、0 から 10 までの痛みの強さのレベルをマークするよう求められました。「0」は「まったく痛みがない」を示し、「10」は「これまでで最悪の痛み」を示します。
研究によって証明されているように、痛みの強さを評価するための信頼できる有効なツールであり、NPRS の 2 ポイントの変化または反応は、測定誤差を超える臨床的に意味のある変化と見なされます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査 - 努力肺活量 (FVC)
時間枠：ベースライン
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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ベースライン
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肺機能検査 - 努力肺活量 (FVC)
時間枠：4週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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4週間
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肺機能検査 - 努力肺活量 (FVC)
時間枠：8週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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8週間
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肺機能検査 - 努力肺活量 (FVC)
時間枠：6ヶ月
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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6ヶ月
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肺機能検査 - 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：ベースライン
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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ベースライン
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肺機能検査 - 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：4週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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4週間
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肺機能検査 - 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：8週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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8週間
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肺機能検査 - 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：6ヶ月
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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6ヶ月
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肺機能検査 - FEV1/FVC
時間枠：ベースライン
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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ベースライン
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肺機能検査 - FEV1/FVC
時間枠：4週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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4週間
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肺機能検査 - FEV1/FVC
時間枠：8週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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8週間
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肺機能検査 - FEV1/FVC
時間枠：6ヶ月
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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6ヶ月
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肺機能検査 - ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：ベースライン
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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ベースライン
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肺機能検査 - ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：4週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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4週間
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肺機能検査 - ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：8週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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8週間
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肺機能検査 - ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠：6ヶ月
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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6ヶ月
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肺機能検査 - 残気量 (RV)
時間枠：ベースライン
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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ベースライン
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肺機能検査 - 残気量 (RV)
時間枠：4週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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4週間
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肺機能検査 - 残気量 (RV)
時間枠：8週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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8週間
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肺機能検査 - 残気量 (RV)
時間枠：6ヶ月
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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6ヶ月
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肺機能検査 - 機能的残気量 (FRC)
時間枠：ベースライン
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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ベースライン
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肺機能検査 - 機能的残気量 (FRC)
時間枠：4週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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4週間
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肺機能検査 - 機能的残気量 (FRC)
時間枠：8週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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8週間
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肺機能検査 - 機能的残気量 (FRC)
時間枠：6ヶ月
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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6ヶ月
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肺機能検査 - 総肺気量 (TLC)
時間枠：ベースライン
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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ベースライン
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肺機能検査 - 総肺気量 (TLC)
時間枠：4週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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4週間
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肺機能検査 - 総肺気量 (TLC)
時間枠：8週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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8週間
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肺機能検査 - 総肺気量 (TLC)
時間枠：6ヶ月
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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6ヶ月
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肺機能検査 - RV/TLC
時間枠：ベースライン
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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ベースライン
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肺機能検査 - RV/TLC
時間枠：4週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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4週間
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肺機能検査 - RV/TLC
時間枠：8週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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8週間
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肺機能検査 - RV/TLC
時間枠：6ヶ月
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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6ヶ月
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肺機能検査 - 肺の一酸化炭素の拡散能力 (DLCO)
時間枠：ベースライン
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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ベースライン
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肺機能検査 - 肺の一酸化炭素の拡散能力 (DLCO)
時間枠：4週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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4週間
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肺機能検査 - 肺の一酸化炭素の拡散能力 (DLCO)
時間枠：8週間
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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8週間
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肺機能検査 - 肺の一酸化炭素の拡散能力 (DLCO)
時間枠：6ヶ月
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機能障害の程度を判断するために肺機能検査（PFT）が実施され、肺活量計（MasterScreen Body; Jaeger、Wurzburg、Germany）で実施されました。
肺機能は、肺活量計のマウスピースから息を吹き込むことによって決定されました。
テストは 3 回以上繰り返され、平均スコアが考慮され、すべての値は予測値のパーセンテージとして表されました。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gopal Nambi, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月11日
最初の投稿 (実際)
2023年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月11日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。