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Técnica de distração de realidade virtual para melhorar queimaduras no peito com síndrome do desconforto respiratório agudo

11 de janeiro de 2023 atualizado por: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Papel da Técnica de Distração de Realidade Virtual para Melhorar Queimaduras no Peito com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) Após Inalação de Fumaça em Adultos de Meia-idade residentes na Comunidade - Um Estudo Controlado Randomizado.

A inalação de gases tóxicos e irritantes químicos durante o incêndio leva a danos no trato respiratório ou no tecido alveolar, o que é conhecido como lesão por inalação de fumaça. A Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) está associada à lesão por inalação de fumaça. Esses pacientes geralmente precisam de fisioterapia na forma de mobilização torácica e exercícios respiratórios por até 4 a 6 semanas após a alta do centro de tratamento de queimados. Os pacientes durante esta fase geralmente estão com dor e extremamente ansiosos com esses exercícios. A distração de realidade virtual (VRD) é uma dessas técnicas que está ganhando imensa popularidade recentemente, tem uma distração mais imersiva quando comparada às técnicas tradicionais de distração. Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de uma técnica de distração de realidade virtual (VRD) como uma ferramenta de alívio da dor para reduzir a dor durante a fisioterapia em pacientes queimados com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em ambiente hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As queimaduras na região do tórax (Peitorais - CB) constituem uma queimadura comum (29%) dentre os demais tipos de queimaduras, sendo as queimaduras de segundo e terceiro graus o tipo de lesão mais comum notado. Além disso, a inalação de gases tóxicos e irritantes químicos durante o incêndio leva a danos no trato respiratório ou no tecido alveolar, o que é conhecido como lesão por inalação de fumaça. A Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) está associada à lesão por inalação de fumaça, que é uma das complicações infecciosas após uma queimadura. De acordo com os dados atuais, a incidência de SDRA em pacientes queimados é de cerca de 20 a 56% e é uma das principais causas de morte entre pacientes queimados. O manejo da SDRA geralmente inclui ventilação mecânica, tratamento profilático, dieta adequada e tratamento fisioterapêutico. Esses pacientes geralmente precisam de fisioterapia na forma de mobilização torácica e exercícios respiratórios por até 4 a 6 semanas após a alta do centro de tratamento de queimados. Os pacientes durante esta fase geralmente estão com dor e extremamente ansiosos com esses exercícios, portanto, analgésicos e ansiolíticos podem ser prescritos. A distração de realidade virtual (VRD) é uma dessas técnicas que está ganhando imensa popularidade recentemente, tem uma distração mais imersiva quando comparada às técnicas tradicionais de distração, como exercícios de inibição, meditação ou exercícios de relaxamento muscular progressivo. Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de uma técnica de distração de realidade virtual (VRD) como uma ferramenta de alívio da dor para reduzir a dor durante a fisioterapia em pacientes queimados com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) em ambiente hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita, 11942
        • Dr. Gopal Nambi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes adultos de meia-idade residentes na comunidade (com idade entre 35 e 55 anos) com queimadura torácica e SDRA moderada que receberiam fisioterapia em casa por pelo menos 1 mês foram convidados a participar. O diagnóstico clínico de SDRA (Classificação Internacional de Doenças 10ª revisão [CID-10] grupo J80) foi diagnosticado de acordo com os critérios de diagnóstico de Berlim por um médico geral. As intensidades de dor da linha de base 3 a 8 na escala visual analógica (VAS) foram incluídas.

Critério de exclusão:

Qualquer lesão que atrapalhasse o resultado dos procedimentos do estudo, pacientes com dificuldade de comunicação devido a problemas auditivos, visuais ou motores, que tivessem histórico de epilepsia, enxaqueca ou enjôo e participantes suspeitos de terem sido vítimas de abuso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Distração de realidade virtual e fisioterapia respiratória
Distração de realidade virtual: "Fujii - Mystical Journey" do Oculus Rift era um jogo jogado pelo grupo de distração de realidade virtual em um tablet. O jogo é uma viagem pacífica e etérea que passa por vários locais surreais e naturais. O jogo combina elementos de aventura, agricultura e música revitalizante. Alterna entre exploração ao ar livre e jardinagem inventiva. Os jogadores exploram três biomas mágicos diferentes. A força vital em cada bioma é restaurada pela interação com as plantas e animais de lá. Antes de iniciar a fisioterapia respiratória, os pacientes tiveram 15 minutos para jogar este jogo de computador

O Oculus Rift's (Lenovo, Pequim, China) "Fujii - Mystical Journey" foi o jogo jogado pelo grupo VRD em um tablet. O jogo é uma viagem pacífica e etérea que passa por vários locais surreais e naturais.

O jogo combina elementos de aventura, agricultura e música revitalizante. Alterna entre exploração ao ar livre e jardinagem inventiva. Os jogadores exploram três biomas mágicos diferentes. A força vital em cada bioma é restaurada pela interação com as plantas e animais de lá.

Comparador Ativo: Exercício de relaxamento progressivo e fisioterapia respiratória
Relaxamento muscular progressivo: Os pacientes do grupo controle realizaram a técnica de relaxamento muscular progressivo, técnica de relaxamento utilizada para controle da dor. Acredita-se que os pensamentos indutores de ansiedade resultam em tensão muscular e, portanto, o relaxamento muscular pode reduzir a ansiedade. A técnica de relaxamento consistia em tensionar e relaxar diferentes músculos, começando pelos dedos dos pés e finalmente envolvendo os músculos da cabeça e pescoço. Foi recomendado que isso fosse feito em um ambiente tranquilo e sem distrações. Os grupos musculares foram tensionados por um período de 5 segundos e depois relaxados por 30 segundos, o processo foi repetido por um período de 15 minutos
Os pacientes do grupo controle realizaram a técnica de relaxamento muscular progressivo, técnica de relaxamento utilizada para o controle da dor. Acredita-se que os pensamentos indutores de ansiedade resultam em tensão muscular e, portanto, o relaxamento muscular pode reduzir a ansiedade. A técnica de relaxamento consistia em tensionar e relaxar diferentes músculos, começando pelos dedos dos pés e finalmente envolvendo os músculos da cabeça e pescoço. Foi recomendado que isso fosse feito em um ambiente tranquilo e sem distrações. Os grupos musculares foram tensos por um período de 5 segundos e depois relaxados por 30 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor - Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Linha de base
Os participantes foram solicitados a marcar seu nível de intensidade de dor entre 0 e 10, em que '0' denota "nenhuma dor" e '10' denota "a pior dor possível". É uma ferramenta confiável e válida para avaliar a intensidade da dor conforme comprovado por estudos e uma alteração ou resposta de 2 pontos no NPRS é considerada uma alteração clinicamente significativa que excede o erro de medição.
Linha de base
Intensidade da dor - Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
Os participantes foram solicitados a marcar seu nível de intensidade de dor entre 0 e 10, em que '0' denota "nenhuma dor" e '10' denota "a pior dor possível". É uma ferramenta confiável e válida para avaliar a intensidade da dor conforme comprovado por estudos e uma alteração ou resposta de 2 pontos no NPRS é considerada uma alteração clinicamente significativa que excede o erro de medição.
4 semanas
Intensidade da dor - Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 8 semanas
Os participantes foram solicitados a marcar seu nível de intensidade de dor entre 0 e 10, em que '0' denota "nenhuma dor" e '10' denota "a pior dor possível". É uma ferramenta confiável e válida para avaliar a intensidade da dor conforme comprovado por estudos e uma alteração ou resposta de 2 pontos no NPRS é considerada uma alteração clinicamente significativa que excede o erro de medição.
8 semanas
Intensidade da dor - Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 6 meses
Os participantes foram solicitados a marcar seu nível de intensidade de dor entre 0 e 10, em que '0' denota "nenhuma dor" e '10' denota "a pior dor possível". É uma ferramenta confiável e válida para avaliar a intensidade da dor conforme comprovado por estudos e uma alteração ou resposta de 2 pontos no NPRS é considerada uma alteração clinicamente significativa que excede o erro de medição.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função pulmonar - capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Linha de base
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
Linha de base
Teste de função pulmonar - capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 4 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
4 semanas
Teste de função pulmonar - capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 8 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
8 semanas
Teste de função pulmonar - capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 6 meses
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
6 meses
Teste de função pulmonar - volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: Linha de base
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
Linha de base
Teste de função pulmonar - volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: 4 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
4 semanas
Teste de função pulmonar - volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: 8 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
8 semanas
Teste de função pulmonar - volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1)
Prazo: 6 meses
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
6 meses
Teste de função pulmonar - VEF1/CVF
Prazo: Linha de base
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
Linha de base
Teste de função pulmonar - VEF1/CVF
Prazo: 4 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
4 semanas
Teste de função pulmonar - VEF1/CVF
Prazo: 8 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
8 semanas
Teste de função pulmonar - VEF1/CVF
Prazo: 6 meses
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
6 meses
Teste de função pulmonar - pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: Linha de base
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
Linha de base
Teste de função pulmonar - pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: 4 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
4 semanas
Teste de função pulmonar - pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: 8 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
8 semanas
Teste de função pulmonar - pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: 6 meses
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
6 meses
Teste de função pulmonar - volume residual (VR)
Prazo: Linha de base
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
Linha de base
Teste de função pulmonar - volume residual (VR)
Prazo: 4 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
4 semanas
Teste de função pulmonar - volume residual (VR)
Prazo: 8 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
8 semanas
Teste de função pulmonar - volume residual (VR)
Prazo: 6 meses
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
6 meses
Teste de função pulmonar - capacidade residual funcional (CRF)
Prazo: Linha de base
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
Linha de base
Teste de função pulmonar - capacidade residual funcional (CRF)
Prazo: 4 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
4 semanas
Teste de função pulmonar - capacidade residual funcional (CRF)
Prazo: 8 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
8 semanas
Teste de função pulmonar - capacidade residual funcional (CRF)
Prazo: 6 meses
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
6 meses
Teste de função pulmonar - capacidade pulmonar total (CPT)
Prazo: Linha de base
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
Linha de base
Teste de função pulmonar - capacidade pulmonar total (CPT)
Prazo: 4 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
4 semanas
Teste de função pulmonar - capacidade pulmonar total (CPT)
Prazo: 8 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
8 semanas
Teste de função pulmonar - capacidade pulmonar total (CPT)
Prazo: 6 meses
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
6 meses
Prova de função pulmonar - RV/CPT
Prazo: Linha de base
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
Linha de base
Prova de função pulmonar - RV/CPT
Prazo: 4 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
4 semanas
Prova de função pulmonar - RV/CPT
Prazo: 8 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
8 semanas
Prova de função pulmonar - RV/CPT
Prazo: 6 meses
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
6 meses
Prova de função pulmonar - capacidade de difusão do monóxido de carbono dos pulmões (DLCO)
Prazo: Linha de base
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
Linha de base
Prova de função pulmonar - capacidade de difusão do monóxido de carbono dos pulmões (DLCO)
Prazo: 4 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
4 semanas
Prova de função pulmonar - capacidade de difusão do monóxido de carbono dos pulmões (DLCO)
Prazo: 8 semanas
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
8 semanas
Prova de função pulmonar - capacidade de difusão do monóxido de carbono dos pulmões (DLCO)
Prazo: 6 meses
O teste de função pulmonar (PFT) foi realizado para determinar o grau de comprometimento funcional e foi realizado com espirômetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemanha). As funções pulmonares foram determinadas soprando pelo bocal no espirômetro. O teste foi repetido três vezes ou mais e considerou-se a pontuação média, sendo todos os valores expressos em porcentagem dos valores previstos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

O estudo será publicado no jornal impactado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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