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Technique de distraction en réalité virtuelle pour améliorer les brûlures thoraciques avec le syndrome de détresse respiratoire aiguë

11 janvier 2023 mis à jour par: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Rôle de la technique de distraction en réalité virtuelle pour améliorer les brûlures thoraciques atteintes du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) suite à l'inhalation de fumée chez les adultes d'âge moyen vivant dans la communauté - Une étude contrôlée randomisée.

L'inhalation de gaz toxiques et d'irritants chimiques pendant l'incendie entraîne des lésions des voies respiratoires ou du tissu alvéolaire, connues sous le nom de lésions par inhalation de fumée. Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est associé à des lésions par inhalation de fumée. Ces patients ont généralement besoin de physiothérapie sous forme de mobilisation thoracique et d'exercices respiratoires jusqu'à 4 à 6 semaines après leur sortie du centre de soins pour brûlés. Les patients au cours de cette phase sont généralement dans la douleur et extrêmement anxieux à propos de ces exercices. La distraction en réalité virtuelle (VRD) est l'une de ces techniques qui gagne récemment en popularité, elle offre une distraction plus immersive par rapport aux techniques de distraction traditionnelles. Cette étude vise à étudier l'effet d'une technique de distraction en réalité virtuelle (VRD) comme outil de soulagement de la douleur pour réduire la douleur pendant la physiothérapie chez les brûlés atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) en milieu hospitalier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les brûlures de la région thoracique (Brûlures thoraciques - CB) constituent une brûlure fréquente (29%) parmi les autres types de brûlures, dans lesquelles les brûlures au deuxième et au troisième degré sont les types de blessures les plus fréquemment constatés. De plus, l'inhalation de gaz toxiques et d'irritants chimiques pendant l'incendie entraîne des lésions des voies respiratoires ou du tissu alvéolaire, connues sous le nom de lésions par inhalation de fumée. Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est associé à une blessure par inhalation de fumée, qui est l'une des complications infectieuses après une brûlure. Selon les données actuelles, l'incidence du SDRA chez les patients brûlés est d'environ 20 à 56 % et constitue l'une des principales causes de décès chez les patients brûlés. La prise en charge du SDRA comprend généralement une ventilation mécanique, un traitement prophylactique, une alimentation appropriée et un traitement de physiothérapie. Ces patients ont généralement besoin de physiothérapie sous forme de mobilisation thoracique et d'exercices respiratoires jusqu'à 4 à 6 semaines après leur sortie du centre de soins pour brûlés. Les patients au cours de cette phase sont généralement douloureux et extrêmement anxieux à propos de ces exercices, c'est pourquoi des analgésiques et des anxiolytiques peuvent être prescrits. La distraction en réalité virtuelle (VRD) est l'une de ces techniques qui gagne récemment en popularité. Elle offre une distraction plus immersive que les techniques de distraction traditionnelles telles que les exercices d'inhibition, la méditation ou les exercices de relaxation musculaire progressive. Cette étude vise à étudier l'effet d'une technique de distraction en réalité virtuelle (VRD) comme outil de soulagement de la douleur pour réduire la douleur pendant la physiothérapie chez les brûlés atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) en milieu hospitalier.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite, 11942
        • Dr. Gopal Nambi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients adultes d'âge moyen vivant dans la communauté (âgés de 35 à 55 ans) souffrant de brûlures à la poitrine et d'un SDRA modéré qui devaient recevoir une physiothérapie à domicile pendant au moins 1 mois ont été invités à participer. Le diagnostic clinique du SDRA (Classification internationale des maladies 10e révision [CIM-10] groupe J80) a été posé selon les critères diagnostiques de Berlin par un médecin généraliste. Les intensités de douleur de base de 3 à 8 sur l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été incluses.

Critère d'exclusion:

Toute blessure qui entraverait le résultat des procédures de l'étude, les patients qui avaient des difficultés de communication en raison d'un développement auditif, visuel ou moteur altéré, qui avaient des antécédents d'épilepsie, de migraine ou de mal des transports, et les participants qui étaient soupçonnés d'avoir été victimes d'abus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Distraction en réalité virtuelle et kinésithérapie thoracique
Distraction en réalité virtuelle : "Fujii - Mystical Journey" de l'Oculus Rift était un jeu joué par le groupe de distraction en réalité virtuelle sur une tablette. Le jeu est un voyage paisible et éthéré qui traverse plusieurs lieux naturels surréalistes. Le jeu combine des éléments d'aventure, d'agriculture et de musique revitalisante. Il alterne entre exploration en plein air et jardinage inventif. Les joueurs explorent trois biomes magiques différents. La force vitale de chaque biome est restaurée en interagissant avec les plantes et les animaux qui s'y trouvent. Avant de commencer la kinésithérapie thoracique, les patients disposaient de 15 minutes pour jouer à ce jeu informatique
Dispositif: Réalité virtuelle

"Fujii - Mystical Journey" de l'Oculus Rift (Lenovo, Pékin, Chine) était le jeu joué par le groupe VRD sur une tablette. Le jeu est un voyage paisible et éthéré qui traverse plusieurs lieux naturels surréalistes.

Le jeu combine des éléments d'aventure, d'agriculture et de musique revitalisante. Il alterne entre exploration en plein air et jardinage inventif. Les joueurs explorent trois biomes magiques différents. La force vitale de chaque biome est restaurée en interagissant avec les plantes et les animaux qui s'y trouvent.
Comparateur actif: Exercice de relaxation progressive et kinésithérapie thoracique
Relaxation musculaire progressive : Les patients du groupe témoin ont pratiqué la technique de relaxation musculaire progressive, une technique de relaxation utilisée pour contrôler la douleur. On pense que les pensées anxiogènes entraînent une tension musculaire et que la relaxation musculaire peut donc réduire l'anxiété. La technique de relaxation consistait à tendre et détendre différents muscles, en commençant par les orteils et en impliquant finalement les muscles de la tête et du cou. Il a été recommandé que cela se fasse dans un environnement paisible et sans distraction. Les groupes musculaires ont été tendus pendant une période de 5 secondes puis relâchés pendant 30 secondes, le processus a été répété pendant une période de 15 minutes
Procédure: Relaxation musculaire progressive
Les patients du groupe témoin ont pratiqué la technique de relaxation musculaire progressive, une technique de relaxation utilisée pour contrôler la douleur. On pense que les pensées anxiogènes entraînent une tension musculaire et que la relaxation musculaire peut donc réduire l'anxiété. La technique de relaxation consistait à tendre et détendre différents muscles, en commençant par les orteils et en impliquant finalement les muscles de la tête et du cou. Il a été recommandé que cela se fasse dans un environnement paisible et sans distraction. Les groupes musculaires ont été tendus pendant une période de 5 secondes puis relâchés pendant 30 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Ligne de base
Les participants ont été invités à marquer leur niveau d'intensité de la douleur entre 0 et 10, où '0' signifie "pas de douleur du tout" et '10' signifie "la pire douleur jamais possible". Il s'agit d'un outil fiable et valide pour évaluer l'intensité de la douleur comme le prouvent les études et un changement ou une réponse de 2 points dans le NPRS est considéré comme un changement cliniquement significatif qui dépasse l'erreur de mesure.
Ligne de base
Intensité de la douleur - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
Les participants ont été invités à marquer leur niveau d'intensité de la douleur entre 0 et 10, où '0' signifie "pas de douleur du tout" et '10' signifie "la pire douleur jamais possible". Il s'agit d'un outil fiable et valide pour évaluer l'intensité de la douleur comme le prouvent les études et un changement ou une réponse de 2 points dans le NPRS est considéré comme un changement cliniquement significatif qui dépasse l'erreur de mesure.
4 semaines
Intensité de la douleur - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 8 semaines
Les participants ont été invités à marquer leur niveau d'intensité de la douleur entre 0 et 10, où '0' signifie "pas de douleur du tout" et '10' signifie "la pire douleur jamais possible". Il s'agit d'un outil fiable et valide pour évaluer l'intensité de la douleur comme le prouvent les études et un changement ou une réponse de 2 points dans le NPRS est considéré comme un changement cliniquement significatif qui dépasse l'erreur de mesure.
8 semaines
Intensité de la douleur - Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 mois
Les participants ont été invités à marquer leur niveau d'intensité de la douleur entre 0 et 10, où '0' signifie "pas de douleur du tout" et '10' signifie "la pire douleur jamais possible". Il s'agit d'un outil fiable et valide pour évaluer l'intensité de la douleur comme le prouvent les études et un changement ou une réponse de 2 points dans le NPRS est considéré comme un changement cliniquement significatif qui dépasse l'erreur de mesure.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction pulmonaire - capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Ligne de base
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
Ligne de base
Test de la fonction pulmonaire - capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 4 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
4 semaines
Test de la fonction pulmonaire - capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 8 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
8 semaines
Test de la fonction pulmonaire - capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 6 mois
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
6 mois
Test de la fonction pulmonaire - volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1)
Délai: Ligne de base
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
Ligne de base
Test de la fonction pulmonaire - volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1)
Délai: 4 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
4 semaines
Test de la fonction pulmonaire - volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1)
Délai: 8 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
8 semaines
Test de la fonction pulmonaire - volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1)
Délai: 6 mois
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
6 mois
Test de la fonction pulmonaire - FEV1/FVC
Délai: Ligne de base
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
Ligne de base
Test de la fonction pulmonaire - FEV1/FVC
Délai: 4 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
4 semaines
Test de la fonction pulmonaire - FEV1/FVC
Délai: 8 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
8 semaines
Test de la fonction pulmonaire - FEV1/FVC
Délai: 6 mois
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
6 mois
Test de la fonction pulmonaire - débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Ligne de base
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
Ligne de base
Test de la fonction pulmonaire - débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 4 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
4 semaines
Test de la fonction pulmonaire - débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 8 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
8 semaines
Test de la fonction pulmonaire - débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: 6 mois
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
6 mois
Test de la fonction pulmonaire - volume résiduel (VR)
Délai: Ligne de base
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
Ligne de base
Test de la fonction pulmonaire - volume résiduel (VR)
Délai: 4 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
4 semaines
Test de la fonction pulmonaire - volume résiduel (VR)
Délai: 8 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
8 semaines
Test de la fonction pulmonaire - volume résiduel (VR)
Délai: 6 mois
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
6 mois
Test de la fonction pulmonaire - capacité résiduelle fonctionnelle (CRF)
Délai: Ligne de base
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
Ligne de base
Test de la fonction pulmonaire - capacité résiduelle fonctionnelle (CRF)
Délai: 4 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
4 semaines
Test de la fonction pulmonaire - capacité résiduelle fonctionnelle (CRF)
Délai: 8 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
8 semaines
Test de la fonction pulmonaire - capacité résiduelle fonctionnelle (CRF)
Délai: 6 mois
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
6 mois
Test de la fonction pulmonaire - capacité pulmonaire totale (TLC)
Délai: Ligne de base
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
Ligne de base
Test de la fonction pulmonaire - capacité pulmonaire totale (TLC)
Délai: 4 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
4 semaines
Test de la fonction pulmonaire - capacité pulmonaire totale (TLC)
Délai: 8 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
8 semaines
Test de la fonction pulmonaire - capacité pulmonaire totale (TLC)
Délai: 6 mois
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
6 mois
Test de la fonction pulmonaire - RV/TLC
Délai: Ligne de base
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
Ligne de base
Test de la fonction pulmonaire - RV/TLC
Délai: 4 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
4 semaines
Test de la fonction pulmonaire - RV/TLC
Délai: 8 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
8 semaines
Test de la fonction pulmonaire - RV/TLC
Délai: 6 mois
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
6 mois
Test de la fonction pulmonaire - capacité de diffusion du monoxyde de carbone des poumons (DLCO)
Délai: Ligne de base
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
Ligne de base
Test de la fonction pulmonaire - capacité de diffusion du monoxyde de carbone des poumons (DLCO)
Délai: 4 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
4 semaines
Test de la fonction pulmonaire - capacité de diffusion du monoxyde de carbone des poumons (DLCO)
Délai: 8 semaines
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
8 semaines
Test de la fonction pulmonaire - capacité de diffusion du monoxyde de carbone des poumons (DLCO)
Délai: 6 mois
Un test de la fonction pulmonaire (PFT) a été entrepris pour déterminer le degré de déficience fonctionnelle et a été réalisé avec un spiromètre (MasterScreen Body ; Jaeger, Wurzburg, Allemagne). Les fonctions pulmonaires ont été déterminées en soufflant à travers l'embout buccal du spiromètre. Le test a été répété trois fois ou plus et le score moyen a été pris en compte, et toutes les valeurs ont été exprimées en pourcentage des valeurs prédites.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHPT/020/087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

L'étude sera publiée dans la revue impactée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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