Virtuaalitodellisuuden häiriönpoistotekniikka rintakehän palovammojen parantamiseksi akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän yhteydessä
keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Virtuaalitodellisuuden häiriötekijätekniikan rooli savun hengittämisen jälkeisten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) aiheuttamien rintapalovammojen parantamiseksi yhteisössä asuvilla keski-ikäisillä aikuisilla – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Myrkyllisten kaasujen ja kemiallisten ärsyttävien aineiden hengittäminen palon aikana johtaa hengitysteiden tai keuhkorakkuloiden vaurioitumiseen, mikä tunnetaan savunhengitysvauriona.
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) liittyy savun hengityksen aiheuttamaan vammaan.
Nämä potilaat tarvitsevat yleensä fysioterapiaa rintakehän mobilisoinnilla ja hengitysharjoituksilla jopa 4–6 viikon ajan palovammojen hoitokeskuksesta kotiutumisen jälkeen.
Tämän vaiheen potilaat ovat yleensä kipuja ja erittäin ahdistuneita näistä harjoituksista.
Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä (VRD) on yksi tällainen tekniikka, joka on saamassa valtavasti suosiota viime aikoina, ja sillä on mukaansatempaavampi häiriötekijä verrattuna perinteisiin häiriötekijöihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuden häiriötekijän (VRD) vaikutusta kivun lievittämiseen fysioterapian aikana potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) sairaalaympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän alueen palovammat (Chest burns - CB) ovat yleinen palovamma (29 %) muiden palovammojen joukossa, joissa toisen ja kolmannen asteen palovammat ovat yleisimpiä havaittuja vammoja.
Lisäksi myrkyllisten kaasujen ja kemiallisten ärsyttävien aineiden hengittäminen palon aikana johtaa hengitysteiden tai keuhkorakkuloiden vaurioitumiseen, mikä tunnetaan savunhengitysvauriona.
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) liittyy savun hengittämisestä aiheutuvaan vammaan, joka on yksi palovamman jälkeisistä tarttuvista komplikaatioista.
Nykyisten tietojen mukaan ARDS:n ilmaantuvuus palovammapotilailla on noin 20 - 56 % ja se on yksi palovammojen pääasiallisista kuolinsyistä.
ARDS:n hoitoon kuuluu yleensä koneellinen ventilaatio, profylaktinen hoito, oikea ruokavalio ja fysioterapiahoito.
Nämä potilaat tarvitsevat yleensä fysioterapiaa rintakehän mobilisoinnilla ja hengitysharjoituksilla jopa 4–6 viikon ajan palovammojen hoitokeskuksesta kotiutumisen jälkeen.
Tämän vaiheen potilaat ovat yleensä kipuja ja erittäin ahdistuneita näistä harjoituksista, joten kipu- ja ahdistuneisuuslääkkeitä voidaan määrätä.
Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä (VRD) on yksi tällainen tekniikka, joka on saamassa valtavasti suosiota viime aikoina, ja sillä on enemmän mukaansatempaavaa häiriötekijää verrattuna perinteisiin häiriötekijätekniikoihin, kuten estoharjoituksiin, meditaatioon tai progressiivisiin lihasten rentoutusharjoituksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuden häiriötekijän (VRD) vaikutusta kivun lievittämiseen fysioterapian aikana potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) sairaalaympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumaan kutsuttiin yhteisössä asuvia keski-ikäisiä aikuispotilaita (35-55-vuotiaita), joilla oli rintakehän palovamma ja kohtalainen ARDS ja jotka saivat fysioterapiaa kotona vähintään kuukauden ajan. Yleislääkäri diagnosoi ARDS:n (International Classification of Diseases 10th Revision [ICD-10] ryhmä J80) kliinisen diagnoosin Berliinin diagnostisten kriteerien mukaisesti. Perustason kivun voimakkuudet 3-8 visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan otettiin mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki vammat, jotka haittaisivat tutkimustoimenpiteiden lopputulosta, potilaat, joilla oli vaikeuksia kommunikoida kuulon, näkö- tai motorisen kehityksen vuoksi, joilla on ollut epilepsiaa, migreeniä tai matkapahoinvointia, sekä osallistujat, joiden epäillään joutuneen pahoinpitelyn uhreiksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden häiriötekijöitä ja rintakehän fysioterapiaa
Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä: Oculus Riftin "Fujii - Mystical Journey" oli peli, jota virtuaalitodellisuuden häiriötekijäryhmä pelasi tabletilla.
Peli on rauhallinen, eteerinen matka, joka kulkee useiden surrealististen, luonnollisten paikkojen läpi.
Peli yhdistää elementtejä seikkailusta, maataloudesta ja virkistävästä musiikista.
Se vuorottelee ulkoilmatutkimuksen ja kekseliäisen puutarhanhoidon välillä.
Pelaajat tutkivat kolmea erilaista maagista biomia.
Jokaisen biomin elämänvoima palautuu vuorovaikutuksessa siellä olevien kasvien ja eläinten kanssa.
Ennen rintakehän fysioterapian aloittamista potilailla oli 15 minuuttia aikaa pelata tätä tietokonepeliä
|
Oculus Riftin (Lenovo, Peking, Kiina) "Fujii - Mystical Journey" oli peli, jota VRD-ryhmä pelasi tabletilla. Peli on rauhallinen, eteerinen matka, joka kulkee useiden surrealististen, luonnollisten paikkojen läpi. Peli yhdistää elementtejä seikkailusta, maataloudesta ja virkistävästä musiikista. Se vuorottelee ulkoilmatutkimuksen ja kekseliäisen puutarhanhoidon välillä. Pelaajat tutkivat kolmea erilaista maagista biomia. Jokaisen biomin elämänvoima palautuu vuorovaikutuksessa siellä olevien kasvien ja eläinten kanssa. |
|
Active Comparator: Progressiivinen rentoutusharjoitus ja rintakehän fysioterapia
Progressiivinen lihasrelaksaatio: Kontrolliryhmän potilaat suorittivat Progressiivista lihasrelaksaatiotekniikkaa, rentoutumistekniikkaa, jota käytetään kivun hallintaan.
Uskotaan, että ahdistusta aiheuttavat ajatukset johtavat lihasjännitykseen ja siten lihasten rentoutuminen voi vähentää ahdistusta.
Rentoutustekniikka koostui eri lihasten kiristämisestä ja rentouttamisesta alkaen varpaista ja lopuksi pään ja kaulan lihaksiin.
Suositeltiin, että tämä tehdään rauhallisessa, häiriöttömässä ympäristössä.
Lihasryhmiä jännitettiin 5 sekunnin ajan ja sitten rentouduttiin 30 sekuntia, prosessi toistettiin 15 minuutin ajan.
|
Kontrolliryhmän potilaat suorittivat Progressiivista lihasrelaksaatiotekniikkaa, kivun hallintaan käytettävää rentoutustekniikkaa.
Uskotaan, että ahdistusta aiheuttavat ajatukset johtavat lihasjännitykseen ja siten lihasten rentoutuminen voi vähentää ahdistusta.
Rentoutustekniikka koostui eri lihasten kiristämisestä ja rentouttamisesta alkaen varpaista ja lopuksi pään ja kaulan lihaksiin.
Suositeltiin, että tämä tehdään rauhallisessa, häiriöttömässä ympäristössä.
Lihasryhmiä jännitettiin 5 sekunnin ajan ja sitten rentouduttiin 30 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus - Visual analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuuden taso välillä 0-10, jossa '0' tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja '10' tarkoittaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
Se on luotettava ja pätevä työkalu kivun intensiteetin arvioimiseen, kuten tutkimukset ovat osoittaneet, ja 2 pisteen muutosta tai vastetta NPRS:ssä pidetään kliinisesti merkityksellisenä muutoksena, joka ylittää mittausvirheen.
|
Perustaso
|
|
Kivun voimakkuus - Visual analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujia pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuuden taso välillä 0-10, jossa '0' tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja '10' tarkoittaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
Se on luotettava ja pätevä työkalu kivun intensiteetin arvioimiseen, kuten tutkimukset ovat osoittaneet, ja 2 pisteen muutosta tai vastetta NPRS:ssä pidetään kliinisesti merkityksellisenä muutoksena, joka ylittää mittausvirheen.
|
4 viikkoa
|
|
Kivun voimakkuus - Visual analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujia pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuuden taso välillä 0-10, jossa '0' tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja '10' tarkoittaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
Se on luotettava ja pätevä työkalu kivun intensiteetin arvioimiseen, kuten tutkimukset ovat osoittaneet, ja 2 pisteen muutosta tai vastetta NPRS:ssä pidetään kliinisesti merkityksellisenä muutoksena, joka ylittää mittausvirheen.
|
8 viikkoa
|
|
Kivun voimakkuus - Visual analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujia pyydettiin merkitsemään kivun voimakkuuden taso välillä 0-10, jossa '0' tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja '10' tarkoittaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
Se on luotettava ja pätevä työkalu kivun intensiteetin arvioimiseen, kuten tutkimukset ovat osoittaneet, ja 2 pisteen muutosta tai vastetta NPRS:ssä pidetään kliinisesti merkityksellisenä muutoksena, joka ylittää mittausvirheen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti – pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toimintatesti – pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
4 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti – pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti – pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
6 kuukautta
|
|
Keuhkojen toimintatesti - pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toimintatesti - pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
4 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
6 kuukautta
|
|
Keuhkojen toimintatesti - FEV1/FVC
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toimintatesti - FEV1/FVC
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
4 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - FEV1/FVC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - FEV1/FVC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
6 kuukautta
|
|
Keuhkojen toimintatesti - uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toimintatesti - uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
4 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
6 kuukautta
|
|
Keuhkojen toimintatesti - jäännöstilavuus (RV)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toimintatesti - jäännöstilavuus (RV)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
4 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - jäännöstilavuus (RV)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - jäännöstilavuus (RV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
6 kuukautta
|
|
Keuhkojen toimintatesti – toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toimintatesti – toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
4 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti – toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti – toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
6 kuukautta
|
|
Keuhkojen toimintatesti - keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toimintatesti - keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
4 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
6 kuukautta
|
|
Keuhkojen toimintatesti - RV/TLC
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toimintatesti - RV/TLC
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
4 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - RV/TLC
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - RV/TLC
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
6 kuukautta
|
|
Keuhkojen toimintatesti - keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toimintatesti - keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
4 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
8 viikkoa
|
|
Keuhkojen toimintatesti - keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keuhkojen toimintatesti (PFT) suoritettiin toimintahäiriön asteen määrittämiseksi, ja se suoritettiin spirometrillä (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Saksa).
Keuhkojen toiminnot määritettiin puhaltamalla spirometrin suukappaleen läpi.
Testi toistettiin kolme kertaa tai useammin ja keskimääräinen pistemäärä otettiin huomioon, ja kaikki arvot ilmaistiin prosentteina ennustetuista arvoista.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHPT/020/087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus julkaistaan vaikuttaneessa lehdessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .