Virtual Reality-distraktionsteknik til at forbedre brystforbrændinger med akut respiratorisk distress-syndrom
11. januar 2023 opdateret af: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Rollen af Virtual Reality-distraktionsteknik til at forbedre brystforbrændinger med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) efter røginhalation hos midaldrende voksne i lokalsamfundet - en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Indånding af giftige gasser og kemiske irriterende stoffer under branden fører til skader på luftvejene eller alveolvævet, som er kendt som røgindåndingsskade.
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er forbundet med røginhalationsskade.
Disse patienter har normalt behov for fysioterapi i form af brystmobilisering og åndedrætsøvelser i op til 4 til 6 uger efter udskrivelse fra brandsårcentret.
Patienterne i denne fase har normalt smerter og er ekstremt ængstelige for disse øvelser.
Virtual reality-distraktion (VRD) er en sådan teknik, der har vundet enorm popularitet for nylig, den har mere fordybende distraktion sammenlignet med traditionelle distraktionsteknikker.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af en virtual reality-distraktionsteknik (VRD) som et smertelindrende værktøj til at reducere smerte under fysioterapi hos forbrændingspatienter med akut respiratory distress syndrome (ARDS) i et hospitalsmiljø.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbrændinger af brystregionen (Brystforbrændinger - CB) udgør en almindelig forbrænding (29%) blandt andre typer forbrændinger, hvor anden- og tredjegradsforbrændinger er den mest almindelige type skader, der er noteret.
Derudover fører indånding af giftige gasser og kemiske irritanter under branden til skader på luftvejene eller det alveolære væv, som er kendt som røginhalationsskade.
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er forbundet med røginhalationsskade, som er en af de infektiøse komplikationer efter en forbrændingsskade.
Ifølge de nuværende data er forekomsten af ARDS hos brandsårpatienter omkring 20 - 56 % og er en af hovedårsagerne til dødsfald blandt brandsårspatienter.
Håndtering af ARDS omfatter generelt mekanisk ventilation, profylaksebehandling, korrekt kost og fysioterapibehandling.
Disse patienter har normalt behov for fysioterapi i form af brystmobilisering og åndedrætsøvelser i op til 4 til 6 uger efter udskrivelse fra brandsårcentret.
Patienterne i denne fase har normalt smerter og er ekstremt bekymrede for disse øvelser, og derfor kan smerte- og angstdæmpende medicin ordineres.
Virtual reality-distraktion (VRD) er en sådan teknik, der vinder enorm popularitet for nylig, den har mere fordybende distraktion sammenlignet med traditionelle distraktionsteknikker som hæmningsøvelser, meditation eller progressive muskelafspændingsøvelser.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af en virtual reality-distraktionsteknik (VRD) som et smertelindrende værktøj til at reducere smerte under fysioterapi hos forbrændingspatienter med akut respiratory distress syndrome (ARDS) i et hospitalsmiljø.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Samfundsboende midaldrende voksne patienter (i alderen 35 - 55 år) med brystforbrændingsskade og moderat ARDS, som skulle modtage fysioterapi i hjemmet i mindst 1 måned, blev inviteret til at deltage. Den kliniske diagnose af ARDS (International Classification of Diseases 10th revision [ICD-10] gruppe J80) blev diagnosticeret i henhold til Berlins diagnostiske kriterier af en almen læge. Baseline smerteintensiteterne 3 til 8 på den visuelle analoge skala (VAS) blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Enhver skade, der ville hindre resultatet af undersøgelsesprocedurerne, patienter, der havde svært ved at kommunikere på grund af nedsat hørelse, syn eller motorisk udvikling, som havde en historie med epilepsi, migræne eller køresyge, og deltagere, der var mistænkt for misbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality-distraktion og brystfysioterapi
Virtual reality-distraktion: Oculus Rifts "Fujii - Mystical Journey" var et spil, der blev spillet af Virtual reality-distraktionsgruppen på en tablet.
Spillet er en fredelig, æterisk rejse, der passerer gennem flere surrealistiske, naturlige steder.
Spillet kombinerer elementer af eventyr, landbrug og revitaliserende musik.
Det veksler mellem udendørs udforskning og opfindsomt havearbejde.
Spillere udforsker tre forskellige magiske biomer.
Livskraften i hvert biom genoprettes ved at interagere med planter og dyr der.
Inden de påbegyndte brystfysioterapien, havde patienterne 15 minutter til at spille dette computerspil
|
Oculus Rifts (Lenovo, Beijing, Kina) "Fujii - Mystical Journey" var spillet, som VRD-gruppen spillede på en tablet. Spillet er en fredelig, æterisk rejse, der passerer gennem flere surrealistiske, naturlige steder. Spillet kombinerer elementer af eventyr, landbrug og revitaliserende musik. Det veksler mellem udendørs udforskning og opfindsomt havearbejde. Spillere udforsker tre forskellige magiske biomer. Livskraften i hvert biom genoprettes ved at interagere med planter og dyr der. |
|
Aktiv komparator: Progressiv afspændingsøvelse og brystfysioterapi
Progressiv muskelafspænding: Patienterne i kontrolgruppen udførte den progressive muskelafspændingsteknik, en afspændingsteknik, der bruges til at kontrollere smerte.
Det menes, at angstfremkaldende tanker resulterer i muskelspændinger, og derfor kan muskelafslapning reducere angst.
Afspændingsteknikken bestod i at spænde og afspænde forskellige muskler, startende fra tæerne og til sidst involverede muskler i hoved og nakke.
Det blev anbefalet, at dette blev gjort i et fredeligt, distraktionsfrit miljø.
Muskelgrupperne blev spændt i en periode på 5 sekunder og derefter afspændt i 30 sekunder, processen blev gentaget i en periode på 15 minutter
|
Patienterne i kontrolgruppen udførte progressiv muskelafspændingsteknik, en afspændingsteknik, der bruges til at kontrollere smerte.
Det menes, at angstfremkaldende tanker resulterer i muskelspændinger, og derfor kan muskelafslapning reducere angst.
Afspændingsteknikken bestod i at spænde og afspænde forskellige muskler, startende fra tæerne og til sidst involverede muskler i hoved og nakke.
Det blev anbefalet, at dette blev gjort i et fredeligt, distraktionsfrit miljø.
Muskelgrupperne blev spændt i en periode på 5 sekunder og derefter afspændt i 30 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet - Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne blev bedt om at markere deres niveau af smerteintensitet mellem 0 og 10, hvor '0' angiver "ingen smerte overhovedet" og '10' angiver "den værste smerte nogensinde muligt".
Det er et pålideligt og gyldigt værktøj til at vurdere smerteintensitet som bevist af undersøgelser, og en 2-punkts ændring eller respons i NPRS betragtes som en klinisk meningsfuld ændring, der overstiger målefejl.
|
Baseline
|
|
Smerteintensitet - Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
Deltagerne blev bedt om at markere deres niveau af smerteintensitet mellem 0 og 10, hvor '0' angiver "ingen smerte overhovedet" og '10' angiver "den værste smerte nogensinde muligt".
Det er et pålideligt og gyldigt værktøj til at vurdere smerteintensitet som bevist af undersøgelser, og en 2-punkts ændring eller respons i NPRS betragtes som en klinisk meningsfuld ændring, der overstiger målefejl.
|
4 uger
|
|
Smerteintensitet - Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 8 uger
|
Deltagerne blev bedt om at markere deres niveau af smerteintensitet mellem 0 og 10, hvor '0' angiver "ingen smerte overhovedet" og '10' angiver "den værste smerte nogensinde muligt".
Det er et pålideligt og gyldigt værktøj til at vurdere smerteintensitet som bevist af undersøgelser, og en 2-punkts ændring eller respons i NPRS betragtes som en klinisk meningsfuld ændring, der overstiger målefejl.
|
8 uger
|
|
Smerteintensitet - Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne blev bedt om at markere deres niveau af smerteintensitet mellem 0 og 10, hvor '0' angiver "ingen smerte overhovedet" og '10' angiver "den værste smerte nogensinde muligt".
Det er et pålideligt og gyldigt værktøj til at vurdere smerteintensitet som bevist af undersøgelser, og en 2-punkts ændring eller respons i NPRS betragtes som en klinisk meningsfuld ændring, der overstiger målefejl.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest - forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
Baseline
|
|
Lungefunktionstest - forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: 4 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
4 uger
|
|
Lungefunktionstest - forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: 8 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
8 uger
|
|
Lungefunktionstest - forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
6 måneder
|
|
Lungefunktionstest - forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
Baseline
|
|
Lungefunktionstest - forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
4 uger
|
|
Lungefunktionstest - forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
8 uger
|
|
Lungefunktionstest - forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
6 måneder
|
|
Lungefunktionstest - FEV1/FVC
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
Baseline
|
|
Lungefunktionstest - FEV1/FVC
Tidsramme: 4 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
4 uger
|
|
Lungefunktionstest - FEV1/FVC
Tidsramme: 8 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
8 uger
|
|
Lungefunktionstest - FEV1/FVC
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
6 måneder
|
|
Lungefunktionstest - peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
Baseline
|
|
Lungefunktionstest - peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 4 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
4 uger
|
|
Lungefunktionstest - peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 8 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
8 uger
|
|
Lungefunktionstest - peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
6 måneder
|
|
Lungefunktionstest - restvolumen (RV)
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
Baseline
|
|
Lungefunktionstest - restvolumen (RV)
Tidsramme: 4 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
4 uger
|
|
Lungefunktionstest - restvolumen (RV)
Tidsramme: 8 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
8 uger
|
|
Lungefunktionstest - restvolumen (RV)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
6 måneder
|
|
Lungefunktionstest - funktionel restkapacitet (FRC)
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
Baseline
|
|
Lungefunktionstest - funktionel restkapacitet (FRC)
Tidsramme: 4 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
4 uger
|
|
Lungefunktionstest - funktionel restkapacitet (FRC)
Tidsramme: 8 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
8 uger
|
|
Lungefunktionstest - funktionel restkapacitet (FRC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
6 måneder
|
|
Lungefunktionstest - total lungekapacitet (TLC)
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
Baseline
|
|
Lungefunktionstest - total lungekapacitet (TLC)
Tidsramme: 4 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
4 uger
|
|
Lungefunktionstest - total lungekapacitet (TLC)
Tidsramme: 8 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
8 uger
|
|
Lungefunktionstest - total lungekapacitet (TLC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
6 måneder
|
|
Lungefunktionstest - RV/TLC
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
Baseline
|
|
Lungefunktionstest - RV/TLC
Tidsramme: 4 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
4 uger
|
|
Lungefunktionstest - RV/TLC
Tidsramme: 8 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
8 uger
|
|
Lungefunktionstest - RV/TLC
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
6 måneder
|
|
Lungefunktionstest - diffuserende kapacitet for kulilte i lungerne (DLCO)
Tidsramme: Baseline
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
Baseline
|
|
Lungefunktionstest - diffuserende kapacitet for kulilte i lungerne (DLCO)
Tidsramme: 4 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
4 uger
|
|
Lungefunktionstest - diffuserende kapacitet for kulilte i lungerne (DLCO)
Tidsramme: 8 uger
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
8 uger
|
|
Lungefunktionstest - diffuserende kapacitet for kulilte i lungerne (DLCO)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunktionstest (PFT) blev udført for at bestemme graden af funktionsnedsættelse og blev udført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunktionerne blev bestemt ved at blæse gennem mundstykket i spirometeret.
Testen blev gentaget tre gange eller mere, og den gennemsnitlige score blev taget i betragtning, og alle værdier blev udtrykt som en procentdel af de forudsagte værdier.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHPT/020/087
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsen vil blive offentliggjort i det berørte tidsskrift.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .