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급성 호흡곤란 증후군으로 흉부 화상을 개선하기 위한 가상 현실 산만 기법

2023년 1월 11일 업데이트: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

지역사회 거주 중년 성인의 연기 흡입 후 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)으로 인한 흉부 화상 개선을 위한 가상 현실 산만 기술의 역할 - 무작위 통제 연구.

화재 시 유독가스 및 화학자극물을 흡입하면 호흡기나 폐포조직이 손상되어 연기흡입상해로 알려져 있다. 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 연기 흡입 손상과 관련이 있습니다. 이 환자들은 일반적으로 화상 치료 센터에서 퇴원한 후 최대 4~6주 동안 흉부 동원 및 호흡 운동 형태의 물리 치료가 필요합니다. 이 단계의 환자는 일반적으로 고통스럽고 이러한 운동에 대해 극도로 불안합니다. VRD(가상 현실 산만)는 최근 엄청난 인기를 얻고 있는 기술 중 하나이며 기존의 산만 기술과 비교할 때 더 몰입감 있는 산만함을 제공합니다. 본 연구는 병원 환경에서 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 화상 환자의 물리 치료 중 통증을 줄이기 위한 통증 완화 도구로서 VRD(가상 현실 산만) 기법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

흉부 화상(흉부 화상 - CB)은 다른 유형의 화상 중에서 일반적인 화상(29%)을 구성하며, 2도 및 3도 화상이 가장 흔한 부상 유형입니다. 또한 화재 시 유독가스 및 화학자극물을 흡입하면 호흡기나 폐포조직이 손상되어 연기흡입상해로 알려져 있다. 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 화상 후 감염 합병증 중 하나인 연기 흡입 손상과 관련이 있습니다. 현재 데이터에 따르면 화상 환자의 ARDS 발병률은 약 20~56%이며 화상 환자의 주요 사망 원인 중 하나입니다. ARDS 관리에는 일반적으로 기계적 환기, 예방 치료, 적절한 식이요법 및 물리 치료가 포함됩니다. 이 환자들은 일반적으로 화상 치료 센터에서 퇴원한 후 최대 4~6주 동안 흉부 동원 및 호흡 운동 형태의 물리 치료가 필요합니다. 이 단계의 환자는 일반적으로 통증이 있고 이러한 운동에 대해 극도로 불안하므로 통증 및 항불안제가 처방될 수 있습니다. VRD(가상 현실 산만)는 최근 엄청난 인기를 얻고 있는 기술 중 하나로, 억제 운동, 명상 또는 점진적 근육 이완 운동과 같은 기존의 산만 기술과 비교할 때 더 몰입감 있는 산만함을 제공합니다. 본 연구는 병원 환경에서 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 화상 환자의 물리 치료 중 통증을 줄이기 위한 통증 완화 도구로서 VRD(가상 현실 산만) 기법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

지역사회에 거주하는 중년 성인 환자(35-55세)가 흉부화상 및 중등도 급성호흡곤란증후군 환자로서 집에서 최소 1개월 이상 물리치료를 받을 예정인 환자를 대상으로 하였다. ARDS(국제질병분류 10차 개정판[ICD-10] group J80)의 임상진단은 베를린 진단기준에 따라 일반의가 진단하였다. VAS(visual analogue scale)에서 기준선 통증 강도 3~8이 포함되었습니다.

제외 기준:

연구 절차의 결과를 방해할 수 있는 모든 부상, 청력, 시각 또는 운동 발달 장애로 인해 의사소통에 어려움이 있는 환자, 간질, 편두통 또는 멀미 병력이 있는 환자, 학대의 피해자가 의심되는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 산만 및 흉부 물리 치료
가상 현실 산만: Oculus Rift의 "Fujii - Mystical Journey"는 가상 현실 산만 그룹이 태블릿에서 플레이한 게임이었습니다. 이 게임은 여러 초현실적이고 자연적인 장소를 통과하는 평화롭고 미묘한 항해입니다. 이 게임은 모험, 농업 및 재생 음악의 요소를 결합합니다. 야외 탐험과 독창적인 정원 가꾸기를 번갈아 가며 진행합니다. 플레이어는 세 가지 마법의 생물 군계를 탐험합니다. 각 생물 군계의 생명력은 그곳의 식물 및 동물과 상호 작용하여 복원됩니다. 흉부 물리 치료를 시작하기 전에 환자는 15분 동안 이 컴퓨터 게임을 했습니다.

Oculus Rift(Lenovo, Beijing, China)의 "Fujii - Mystical Journey"는 VRD 그룹이 태블릿에서 플레이한 게임이었습니다. 이 게임은 여러 초현실적이고 자연적인 장소를 통과하는 평화롭고 미묘한 항해입니다.

이 게임은 모험, 농업 및 재생 음악의 요소를 결합합니다. 야외 탐험과 독창적인 정원 가꾸기를 번갈아 가며 진행합니다. 플레이어는 세 가지 마법의 생물 군계를 탐험합니다. 각 생물 군계의 생명력은 그곳의 식물 및 동물과 상호 작용하여 복원됩니다.

활성 비교기: 점진적인 이완 운동 및 흉부 물리 요법
점진적 근육이완법: 대조군의 환자들은 통증을 조절하기 위해 사용되는 이완기법인 점진적 근육이완기법을 시행하였다. 불안을 유발하는 생각은 근육 긴장을 초래하므로 근육 이완이 불안을 줄일 수 있다고 믿어집니다. 이완 기법은 발가락에서 시작하여 마지막으로 머리와 목의 근육을 포함하는 다양한 근육을 긴장시키고 이완시키는 것으로 구성되었습니다. 평화롭고 산만하지 않은 환경에서 이 작업을 수행하는 것이 좋습니다. 근육군을 5초 동안 긴장시켰다가 30초 동안 이완시켰고, 이 과정을 15분 동안 반복했습니다.
대조군의 환자들은 통증을 조절하기 위해 사용되는 이완기법인 점진적 근육이완기법을 시행하였다. 불안을 유발하는 생각은 근육 긴장을 초래하므로 근육 이완이 불안을 줄일 수 있다고 믿어집니다. 이완 기법은 발가락에서 시작하여 마지막으로 머리와 목의 근육을 포함하는 다양한 근육을 긴장시키고 이완시키는 것으로 구성되었습니다. 평화롭고 산만하지 않은 환경에서 이 작업을 수행하는 것이 좋습니다. 근육군을 5초 동안 긴장시킨 다음 30초 동안 이완시켰다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선
참가자들은 0에서 10 사이의 통증 강도 수준을 표시하도록 요청받았으며, '0'은 "전혀 통증이 없음"을 나타내고 "10"은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다. 이는 연구를 통해 입증된 바와 같이 통증 강도를 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구이며 NPRS의 2점 변화 또는 반응은 측정 오류를 초과하는 임상적으로 의미 있는 변화로 간주됩니다.
기준선
통증 강도 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4 주
참가자들은 0에서 10 사이의 통증 강도 수준을 표시하도록 요청받았으며, '0'은 "전혀 통증이 없음"을 나타내고 "10"은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다. 이는 연구를 통해 입증된 바와 같이 통증 강도를 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구이며 NPRS의 2점 변화 또는 반응은 측정 오류를 초과하는 임상적으로 의미 있는 변화로 간주됩니다.
4 주
통증 강도 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주
참가자들은 0에서 10 사이의 통증 강도 수준을 표시하도록 요청받았으며, '0'은 "전혀 통증이 없음"을 나타내고 "10"은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다. 이는 연구를 통해 입증된 바와 같이 통증 강도를 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구이며 NPRS의 2점 변화 또는 반응은 측정 오류를 초과하는 임상적으로 의미 있는 변화로 간주됩니다.
8주
통증 강도 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6 개월
참가자들은 0에서 10 사이의 통증 강도 수준을 표시하도록 요청받았으며, '0'은 "전혀 통증이 없음"을 나타내고 "10"은 "가장 심한 통증"을 나타냅니다. 이는 연구를 통해 입증된 바와 같이 통증 강도를 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구이며 NPRS의 2점 변화 또는 반응은 측정 오류를 초과하는 임상적으로 의미 있는 변화로 간주됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능 검사 - 강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
기준선
폐 기능 검사 - 강제 폐활량(FVC)
기간: 4 주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
4 주
폐 기능 검사 - 강제 폐활량(FVC)
기간: 8주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
8주
폐 기능 검사 - 강제 폐활량(FVC)
기간: 6 개월
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
6 개월
폐기능 검사 - 1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
기준선
폐기능 검사 - 1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 4 주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
4 주
폐기능 검사 - 1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 8주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
8주
폐기능 검사 - 1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 6 개월
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
6 개월
폐기능 검사 - FEV1/FVC
기간: 기준선
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
기준선
폐기능 검사 - FEV1/FVC
기간: 4 주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
4 주
폐기능 검사 - FEV1/FVC
기간: 8주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
8주
폐기능 검사 - FEV1/FVC
기간: 6 개월
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
6 개월
폐 기능 검사 - 최대 호기 흐름(PEF)
기간: 기준선
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
기준선
폐 기능 검사 - 최대 호기 흐름(PEF)
기간: 4 주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
4 주
폐 기능 검사 - 최대 호기 흐름(PEF)
기간: 8주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
8주
폐 기능 검사 - 최대 호기 흐름(PEF)
기간: 6 개월
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
6 개월
폐 기능 검사 - 잔기량(RV)
기간: 기준선
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
기준선
폐 기능 검사 - 잔기량(RV)
기간: 4 주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
4 주
폐 기능 검사 - 잔기량(RV)
기간: 8주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
8주
폐 기능 검사 - 잔기량(RV)
기간: 6 개월
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
6 개월
폐기능 검사 - 기능적 잔기 용량(FRC)
기간: 기준선
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
기준선
폐기능 검사 - 기능적 잔기 용량(FRC)
기간: 4 주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
4 주
폐기능 검사 - 기능적 잔기 용량(FRC)
기간: 8주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
8주
폐기능 검사 - 기능적 잔기 용량(FRC)
기간: 6 개월
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
6 개월
폐 기능 검사 - 총 폐활량(TLC)
기간: 기준선
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
기준선
폐 기능 검사 - 총 폐활량(TLC)
기간: 4 주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
4 주
폐 기능 검사 - 총 폐활량(TLC)
기간: 8주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
8주
폐 기능 검사 - 총 폐활량(TLC)
기간: 6 개월
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
6 개월
폐 기능 검사 - RV/TLC
기간: 기준선
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
기준선
폐 기능 검사 - RV/TLC
기간: 4 주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
4 주
폐 기능 검사 - RV/TLC
기간: 8주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
8주
폐 기능 검사 - RV/TLC
기간: 6 개월
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
6 개월
폐 기능 검사 - 폐의 일산화탄소 확산 능력(DLCO)
기간: 기준선
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
기준선
폐 기능 검사 - 폐의 일산화탄소 확산 능력(DLCO)
기간: 4 주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
4 주
폐 기능 검사 - 폐의 일산화탄소 확산 능력(DLCO)
기간: 8주
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
8주
폐 기능 검사 - 폐의 일산화탄소 확산 능력(DLCO)
기간: 6 개월
폐기능검사(PFT)는 기능장애 정도를 알아보기 위해 폐활량계(MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germany)로 시행하였다. 폐 기능은 폐활량계의 마우스 피스를 통해 불어서 결정되었습니다. 테스트는 3회 이상 반복하여 평균점수를 고려하였으며, 모든 값은 예측값의 백분율로 나타내었다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

이 연구는 영향을 받은 저널에 게재될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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