Virtual Reality Distraction-techniek om brandwonden op de borst te verbeteren met acuut respiratoir distress-syndroom
11 januari 2023 bijgewerkt door: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
De rol van virtual reality-afleidingstechniek om brandwonden op de borst te verbeteren met acuut respiratoir distress-syndroom (ARDS) na het inademen van rook bij thuiswonende volwassenen van middelbare leeftijd - een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Inademing van giftige gassen en chemische irriterende stoffen tijdens de brand leidt tot schade aan de luchtwegen of het alveolaire weefsel, wat bekend staat als rookinhalatieletsel.
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) wordt in verband gebracht met letsel door het inademen van rook.
Deze patiënten hebben meestal tot 4 tot 6 weken na ontslag uit het brandwondencentrum fysiotherapie nodig in de vorm van borstmobilisatie en ademhalingsoefeningen.
De patiënten hebben tijdens deze fase meestal pijn en zijn extreem angstig voor deze oefeningen.
Virtual reality-afleiding (VRD) is zo'n techniek die de laatste tijd enorm aan populariteit wint, het heeft meer meeslepende afleiding in vergelijking met traditionele afleidingstechnieken.
Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van een virtual reality-afleidingstechniek (VRD) als pijnverlichtingsinstrument voor het verminderen van pijn tijdens fysiotherapie bij brandwondenpatiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS) in een ziekenhuisomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Brandwonden van de borststreek (Borstbrandwonden - CB) vormen een veel voorkomende brandwond (29%) naast andere soorten brandwonden, waarbij tweede- en derdegraads brandwonden het meest voorkomende type verwondingen zijn.
Bovendien leidt het inademen van giftige gassen en chemische irriterende stoffen tijdens de brand tot schade aan de luchtwegen of het alveolaire weefsel, wat bekend staat als letsel door inademing van rook.
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) wordt in verband gebracht met letsel door het inademen van rook, wat een van de infectieuze complicaties is na een brandwond.
Volgens de huidige gegevens is de incidentie van ARDS bij patiënten met brandwonden ongeveer 20 - 56% en is het een van de belangrijkste doodsoorzaken onder patiënten met brandwonden.
De behandeling van ARDS omvat over het algemeen mechanische beademing, profylaxe, goede voeding en fysiotherapie.
Deze patiënten hebben meestal tot 4 tot 6 weken na ontslag uit het brandwondencentrum fysiotherapie nodig in de vorm van borstmobilisatie en ademhalingsoefeningen.
De patiënten hebben tijdens deze fase meestal pijn en zijn extreem angstig voor deze oefeningen, daarom kunnen pijn- en angststillers worden voorgeschreven.
Virtual reality-afleiding (VRD) is zo'n techniek die de laatste tijd enorm aan populariteit wint, het heeft meer meeslepende afleiding in vergelijking met traditionele afleidingstechnieken zoals remmingsoefeningen, meditatie of progressieve spierontspanningsoefeningen.
Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van een virtual reality-afleidingstechniek (VRD) als pijnverlichtingsinstrument voor het verminderen van pijn tijdens fysiotherapie bij brandwondenpatiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS) in een ziekenhuisomgeving.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Thuiswonende volwassen patiënten van middelbare leeftijd (leeftijd tussen 35 - 55 jaar) met brandwonden op de borst en matige ARDS die gedurende ten minste 1 maand thuis fysiotherapie zouden krijgen, werden uitgenodigd om deel te nemen. De klinische diagnose van ARDS (Internationale classificatie van ziekten 10e revisie [ICD-10] groep J80) werd gediagnosticeerd volgens de diagnostische criteria van Berlijn door een huisarts. De baseline pijnintensiteiten 3 tot 8 op de visuele analoge schaal (VAS) werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Elk letsel dat de uitkomst van de onderzoeksprocedures zou belemmeren, patiënten die communicatieproblemen hadden vanwege een verminderd gehoor, visuele of motorische ontwikkeling, die een voorgeschiedenis hadden van epilepsie, migraine of bewegingsziekte, en deelnemers die vermoedelijk het slachtoffer waren van misbruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual reality afleiding en fysiotherapie op de borst
Virtual reality-afleiding: de "Fujii - Mystical Journey" van de Oculus Rift was een spel dat door de virtual reality-afleidingsgroep op een tablet werd gespeeld.
De game is een vredige, etherische reis die langs verschillende surrealistische, natuurlijke locaties gaat.
De game combineert elementen van avontuur, landbouw en revitaliserende muziek.
Het wisselt af tussen verkenning van de buitenlucht en inventief tuinieren.
Spelers verkennen drie verschillende magische biomen.
De levenskracht in elk bioom wordt hersteld door interactie met de planten en dieren daar.
Voordat ze met de fysiotherapie op de borst begonnen, hadden de patiënten 15 minuten de tijd om dit computerspel te spelen
|
"Fujii - Mystical Journey" van de Oculus Rift (Lenovo, Beijing, China) was het spel dat door de VRD-groep op een tablet werd gespeeld. De game is een vredige, etherische reis die langs verschillende surrealistische, natuurlijke locaties gaat. De game combineert elementen van avontuur, landbouw en revitaliserende muziek. Het wisselt af tussen verkenning van de buitenlucht en inventief tuinieren. Spelers verkennen drie verschillende magische biomen. De levenskracht in elk bioom wordt hersteld door interactie met de planten en dieren daar. |
|
Actieve vergelijker: Progressieve ontspanningsoefeningen en borstfysiotherapie
Progressieve spierontspanning: De patiënten van de controlegroep voerden de progressieve spierontspanningstechniek uit, een ontspanningstechniek die wordt gebruikt om pijn te beheersen.
Er wordt aangenomen dat angstopwekkende gedachten resulteren in spierspanning en daarom kan spierontspanning angst verminderen.
De ontspanningstechniek bestond uit het spannen en ontspannen van verschillende spieren, beginnend bij de tenen en tenslotte de spieren van het hoofd en de nek.
Het werd aanbevolen om dit in een rustige, afleidingsvrije omgeving te doen.
De spiergroepen werden 5 seconden aangespannen en daarna 30 seconden ontspannen, het proces werd gedurende 15 minuten herhaald
|
De patiënten van de controlegroep voerden de progressieve spierontspanningstechniek uit, een ontspanningstechniek die wordt gebruikt om pijn onder controle te houden.
Er wordt aangenomen dat angstopwekkende gedachten resulteren in spierspanning en daarom kan spierontspanning angst verminderen.
De ontspanningstechniek bestond uit het spannen en ontspannen van verschillende spieren, beginnend bij de tenen en tenslotte de spieren van het hoofd en de nek.
Het werd aanbevolen om dit in een rustige, afleidingsvrije omgeving te doen.
De spiergroepen werden 5 seconden aangespannen en daarna 30 seconden ontspannen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit - Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemers werd gevraagd om hun niveau van pijnintensiteit tussen 0 en 10 te markeren, waarbij '0' staat voor 'helemaal geen pijn' en '10' voor 'de ergst mogelijke pijn'.
Het is een betrouwbaar en valide hulpmiddel om de pijnintensiteit te beoordelen, zoals bewezen door studies en een 2-punts verandering of respons in de NPRS wordt beschouwd als een klinisch betekenisvolle verandering die de meetfout overschrijdt.
|
Basislijn
|
|
Pijnintensiteit - Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De deelnemers werd gevraagd om hun niveau van pijnintensiteit tussen 0 en 10 te markeren, waarbij '0' staat voor 'helemaal geen pijn' en '10' voor 'de ergst mogelijke pijn'.
Het is een betrouwbaar en valide hulpmiddel om de pijnintensiteit te beoordelen, zoals bewezen door studies en een 2-punts verandering of respons in de NPRS wordt beschouwd als een klinisch betekenisvolle verandering die de meetfout overschrijdt.
|
4 weken
|
|
Pijnintensiteit - Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De deelnemers werd gevraagd om hun niveau van pijnintensiteit tussen 0 en 10 te markeren, waarbij '0' staat voor 'helemaal geen pijn' en '10' voor 'de ergst mogelijke pijn'.
Het is een betrouwbaar en valide hulpmiddel om de pijnintensiteit te beoordelen, zoals bewezen door studies en een 2-punts verandering of respons in de NPRS wordt beschouwd als een klinisch betekenisvolle verandering die de meetfout overschrijdt.
|
8 weken
|
|
Pijnintensiteit - Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De deelnemers werd gevraagd om hun niveau van pijnintensiteit tussen 0 en 10 te markeren, waarbij '0' staat voor 'helemaal geen pijn' en '10' voor 'de ergst mogelijke pijn'.
Het is een betrouwbaar en valide hulpmiddel om de pijnintensiteit te beoordelen, zoals bewezen door studies en een 2-punts verandering of respons in de NPRS wordt beschouwd als een klinisch betekenisvolle verandering die de meetfout overschrijdt.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest - geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
Basislijn
|
|
Longfunctietest - geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
4 weken
|
|
Longfunctietest - geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
8 weken
|
|
Longfunctietest - geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
6 maanden
|
|
Longfunctietest - geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
Basislijn
|
|
Longfunctietest - geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
4 weken
|
|
Longfunctietest - geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
8 weken
|
|
Longfunctietest - geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
6 maanden
|
|
Longfunctietest - FEV1/FVC
Tijdsspanne: Basislijn
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
Basislijn
|
|
Longfunctietest - FEV1/FVC
Tijdsspanne: 4 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
4 weken
|
|
Longfunctietest - FEV1/FVC
Tijdsspanne: 8 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
8 weken
|
|
Longfunctietest - FEV1/FVC
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
6 maanden
|
|
Longfunctietest - expiratoire piekstroom (PEF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
Basislijn
|
|
Longfunctietest - expiratoire piekstroom (PEF)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
4 weken
|
|
Longfunctietest - expiratoire piekstroom (PEF)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
8 weken
|
|
Longfunctietest - expiratoire piekstroom (PEF)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
6 maanden
|
|
Longfunctietest - restvolume (RV)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
Basislijn
|
|
Longfunctietest - restvolume (RV)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
4 weken
|
|
Longfunctietest - restvolume (RV)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
8 weken
|
|
Longfunctietest - restvolume (RV)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
6 maanden
|
|
Longfunctietest - functionele restcapaciteit (FRC)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
Basislijn
|
|
Longfunctietest - functionele restcapaciteit (FRC)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
4 weken
|
|
Longfunctietest - functionele restcapaciteit (FRC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
8 weken
|
|
Longfunctietest - functionele restcapaciteit (FRC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
6 maanden
|
|
Longfunctietest - totale longcapaciteit (TLC)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
Basislijn
|
|
Longfunctietest - totale longcapaciteit (TLC)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
4 weken
|
|
Longfunctietest - totale longcapaciteit (TLC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
8 weken
|
|
Longfunctietest - totale longcapaciteit (TLC)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
6 maanden
|
|
Longfunctietest - RV/TLC
Tijdsspanne: Basislijn
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
Basislijn
|
|
Longfunctietest - RV/TLC
Tijdsspanne: 4 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
4 weken
|
|
Longfunctietest - RV/TLC
Tijdsspanne: 8 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
8 weken
|
|
Longfunctietest - RV/TLC
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
6 maanden
|
|
Longfunctietest - diffusiecapaciteit voor koolmonoxide van de longen (DLCO)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
Basislijn
|
|
Longfunctietest - diffusiecapaciteit voor koolmonoxide van de longen (DLCO)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
4 weken
|
|
Longfunctietest - diffusiecapaciteit voor koolmonoxide van de longen (DLCO)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
8 weken
|
|
Longfunctietest - diffusiecapaciteit voor koolmonoxide van de longen (DLCO)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Longfunctietest (PFT) werd uitgevoerd om de mate van functionele beperking te bepalen en werd uitgevoerd met een spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Duitsland).
De longfuncties werden bepaald door door het mondstuk in de spirometer te blazen.
De test werd drie keer of vaker herhaald en er werd rekening gehouden met de gemiddelde score en alle waarden werden uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/020/087
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
De studie zal worden gepubliceerd in het getroffen tijdschrift.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .