- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05692557
Virtual Reality-distraksjonsteknikk for å forbedre brystforbrenninger med akutt respiratorisk distress-syndrom
Rollen til Virtual Reality-distraksjonsteknikk for å forbedre brystforbrenninger med akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) etter røykinhalasjon hos middelaldrende voksne i lokalsamfunnet – en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Samfunnsboende middelaldrende voksne pasienter (i alderen 35 - 55 år) med brannskader i brystet og moderat ARDS som skulle få fysioterapi hjemme i minst 1 måned ble invitert til å delta. Den kliniske diagnosen ARDS (International Classification of Diseases 10th revisjon [ICD-10] gruppe J80) ble diagnostisert i henhold til Berlin diagnostiske kriterier av en allmennlege. Baseline smerteintensitetene 3 til 8 på den visuelle analoge skalaen (VAS) ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Enhver skade som ville hindre utfallet av studieprosedyrene, pasienter som hadde problemer med kommunikasjon på grunn av nedsatt hørsel, syn eller motorisk utvikling, som hadde en historie med epilepsi, migrene eller reisesyke, og deltakere som var mistenkt ofre for overgrep.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality-distraksjon og brystfysioterapi
Virtual reality-distraksjon: Oculus Rifts "Fujii - Mystical Journey" var et spill som ble spilt av Virtual reality-distraksjonsgruppen på et nettbrett.
Spillet er en fredelig, eterisk reise som går gjennom flere surrealistiske, naturlige steder.
Spillet kombinerer elementer av eventyr, landbruk og revitaliserende musikk.
Det veksler mellom utendørs utforskning og oppfinnsom hagearbeid.
Spillere utforsker tre forskjellige magiske biomer.
Livskraften i hvert biom gjenopprettes ved å samhandle med plantene og dyrene der.
Før de begynte på brystfysioterapien, hadde pasientene 15 minutter på seg til å spille dette dataspillet
|
Oculus Rifts (Lenovo, Beijing, Kina) "Fujii - Mystical Journey" var spillet som ble spilt av VRD-gruppen på et nettbrett. Spillet er en fredelig, eterisk reise som går gjennom flere surrealistiske, naturlige steder. Spillet kombinerer elementer av eventyr, landbruk og revitaliserende musikk. Det veksler mellom utendørs utforskning og oppfinnsom hagearbeid. Spillere utforsker tre forskjellige magiske biomer. Livskraften i hvert biom gjenopprettes ved å samhandle med plantene og dyrene der. |
|
Aktiv komparator: Progressiv avspenningsøvelse og brystfysioterapi
Progressiv muskelavslapping: Pasientene i kontrollgruppen utførte den progressive muskelavslappingsteknikken, en avspenningsteknikk som brukes til å kontrollere smerte.
Det antas at angstfremkallende tanker resulterer i muskelspenninger, og dermed kan muskelavslapping redusere angst.
Avspenningsteknikken bestod i å spenne og slappe av ulike muskler, med utgangspunkt i tærne og til slutt involverer muskler i hode og nakke.
Det ble anbefalt at dette gjøres i et fredelig, distraksjonsfritt miljø.
Muskelgruppene ble strammet i en periode på 5 sekunder og deretter avslappet i 30 sekunder, prosessen ble gjentatt i en periode på 15 minutter
|
Pasientene i kontrollgruppen utførte progressiv muskelavspenningsteknikk, en avspenningsteknikk som brukes for å kontrollere smerte.
Det antas at angstfremkallende tanker resulterer i muskelspenninger, og dermed kan muskelavslapping redusere angst.
Avspenningsteknikken bestod i å spenne og slappe av ulike muskler, med utgangspunkt i tærne og til slutt involverer muskler i hode og nakke.
Det ble anbefalt at dette gjøres i et fredelig, distraksjonsfritt miljø.
Muskelgruppene ble spent i en periode på 5 sekunder og deretter avslappet i 30 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet - Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne ble bedt om å markere nivået av smerteintensitet mellom 0 og 10, der '0' betyr "ingen smerte i det hele tatt" og '10' betyr "den verste smerten som er mulig".
Det er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere smerteintensitet som bevist av studier og en 2-punkts endring eller respons i NPRS anses som en klinisk meningsfull endring som overstiger målefeil.
|
Grunnlinje
|
|
Smerteintensitet - Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uker
|
Deltakerne ble bedt om å markere nivået av smerteintensitet mellom 0 og 10, der '0' betyr "ingen smerte i det hele tatt" og '10' betyr "den verste smerten som er mulig".
Det er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere smerteintensitet som bevist av studier og en 2-punkts endring eller respons i NPRS anses som en klinisk meningsfull endring som overstiger målefeil.
|
4 uker
|
|
Smerteintensitet - Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne ble bedt om å markere nivået av smerteintensitet mellom 0 og 10, der '0' betyr "ingen smerte i det hele tatt" og '10' betyr "den verste smerten som er mulig".
Det er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere smerteintensitet som bevist av studier og en 2-punkts endring eller respons i NPRS anses som en klinisk meningsfull endring som overstiger målefeil.
|
8 uker
|
|
Smerteintensitet - Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne ble bedt om å markere nivået av smerteintensitet mellom 0 og 10, der '0' betyr "ingen smerte i det hele tatt" og '10' betyr "den verste smerten som er mulig".
Det er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere smerteintensitet som bevist av studier og en 2-punkts endring eller respons i NPRS anses som en klinisk meningsfull endring som overstiger målefeil.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest - tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
Grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstest - tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: 4 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
4 uker
|
|
Lungefunksjonstest - tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: 8 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
8 uker
|
|
Lungefunksjonstest - tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
6 måneder
|
|
Lungefunksjonstest - tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
Grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstest - tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
4 uker
|
|
Lungefunksjonstest - tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
8 uker
|
|
Lungefunksjonstest - tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
6 måneder
|
|
Lungefunksjonstest - FEV1/FVC
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
Grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstest - FEV1/FVC
Tidsramme: 4 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
4 uker
|
|
Lungefunksjonstest - FEV1/FVC
Tidsramme: 8 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
8 uker
|
|
Lungefunksjonstest - FEV1/FVC
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
6 måneder
|
|
Lungefunksjonstest - peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
Grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstest - peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 4 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
4 uker
|
|
Lungefunksjonstest - peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 8 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
8 uker
|
|
Lungefunksjonstest - peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
6 måneder
|
|
Lungefunksjonstest - restvolum (RV)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
Grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstest - restvolum (RV)
Tidsramme: 4 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
4 uker
|
|
Lungefunksjonstest - restvolum (RV)
Tidsramme: 8 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
8 uker
|
|
Lungefunksjonstest - restvolum (RV)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
6 måneder
|
|
Lungefunksjonstest - funksjonell restkapasitet (FRC)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
Grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstest - funksjonell restkapasitet (FRC)
Tidsramme: 4 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
4 uker
|
|
Lungefunksjonstest - funksjonell restkapasitet (FRC)
Tidsramme: 8 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
8 uker
|
|
Lungefunksjonstest - funksjonell restkapasitet (FRC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
6 måneder
|
|
Lungefunksjonstest - total lungekapasitet (TLC)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
Grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstest - total lungekapasitet (TLC)
Tidsramme: 4 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
4 uker
|
|
Lungefunksjonstest - total lungekapasitet (TLC)
Tidsramme: 8 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
8 uker
|
|
Lungefunksjonstest - total lungekapasitet (TLC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
6 måneder
|
|
Lungefunksjonstest - RV/TLC
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
Grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstest - RV/TLC
Tidsramme: 4 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
4 uker
|
|
Lungefunksjonstest - RV/TLC
Tidsramme: 8 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
8 uker
|
|
Lungefunksjonstest - RV/TLC
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
6 måneder
|
|
Lungefunksjonstest - diffuserende kapasitet for karbonmonoksid i lungene (DLCO)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
Grunnlinje
|
|
Lungefunksjonstest - diffuserende kapasitet for karbonmonoksid i lungene (DLCO)
Tidsramme: 4 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
4 uker
|
|
Lungefunksjonstest - diffuserende kapasitet for karbonmonoksid i lungene (DLCO)
Tidsramme: 8 uker
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
8 uker
|
|
Lungefunksjonstest - diffuserende kapasitet for karbonmonoksid i lungene (DLCO)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland).
Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret.
Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RHPT/020/087
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .