Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-distraksjonsteknikk for å forbedre brystforbrenninger med akutt respiratorisk distress-syndrom

11. januar 2023 oppdatert av: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Rollen til Virtual Reality-distraksjonsteknikk for å forbedre brystforbrenninger med akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) etter røykinhalasjon hos middelaldrende voksne i lokalsamfunnet – en randomisert kontrollert studie.

Innånding av giftige gasser og kjemiske irritanter under brannen fører til skade på luftveiene eller alveolvevet, som er kjent som røykinhalasjonsskade. Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er assosiert med røykinhalasjonsskade. Disse pasientene trenger vanligvis fysioterapi i form av brystmobilisering og pusteøvelser i inntil 4 til 6 uker etter utskrivning fra brannskadesenteret. Pasientene i denne fasen har vanligvis smerter og er ekstremt engstelige for disse øvelsene. Virtual reality-distraksjon (VRD) er en slik teknikk som har fått enorm popularitet nylig, den har mer oppslukende distraksjon sammenlignet med tradisjonelle distraksjonsteknikker. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en virtuell virkelighetsdistraksjon (VRD) som et smertelindrende verktøy for å redusere smerte under fysioterapi hos brannskadepasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) i sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brannskader i brystregionen (Brystforbrenninger - CB) utgjør en vanlig brannskade (29 %) blant andre typer brannskader, der andre og tredje grads brannskader er den vanligste typen skader som er notert. I tillegg fører innånding av giftige gasser og kjemiske irritanter under brannen til skade på luftveiene eller alveolvevet, som er kjent som røykinhalasjonsskade. Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) er assosiert med røykinhalasjonsskade, som er en av de smittsomme komplikasjonene etter en brannskade. I følge de nåværende dataene er forekomsten av ARDS hos brannskadepasienter omtrent 20 - 56 % og er en av hovedårsakene til dødsfall blant brannskadepasienter. Behandling av ARDS inkluderer generelt mekanisk ventilasjon, profylaksebehandling, riktig kosthold og fysioterapibehandling. Disse pasientene trenger vanligvis fysioterapi i form av brystmobilisering og pusteøvelser i inntil 4 til 6 uker etter utskrivning fra brannskadesenteret. Pasientene i denne fasen har vanligvis smerte og er ekstremt engstelige for disse øvelsene, og derfor kan smerte- og angstdempende medisiner foreskrives. Virtual reality-distraksjon (VRD) er en slik teknikk som har fått enorm popularitet nylig, den har mer oppslukende distraksjon sammenlignet med tradisjonelle distraksjonsteknikker som hemmingsøvelser, meditasjon eller progressive muskelavslappingsøvelser. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en virtuell virkelighetsdistraksjon (VRD) som et smertelindrende verktøy for å redusere smerte under fysioterapi hos brannskadepasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) i sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia, 11942
        • Dr. Gopal Nambi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Samfunnsboende middelaldrende voksne pasienter (i alderen 35 - 55 år) med brannskader i brystet og moderat ARDS som skulle få fysioterapi hjemme i minst 1 måned ble invitert til å delta. Den kliniske diagnosen ARDS (International Classification of Diseases 10th revisjon [ICD-10] gruppe J80) ble diagnostisert i henhold til Berlin diagnostiske kriterier av en allmennlege. Baseline smerteintensitetene 3 til 8 på den visuelle analoge skalaen (VAS) ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

Enhver skade som ville hindre utfallet av studieprosedyrene, pasienter som hadde problemer med kommunikasjon på grunn av nedsatt hørsel, syn eller motorisk utvikling, som hadde en historie med epilepsi, migrene eller reisesyke, og deltakere som var mistenkt ofre for overgrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual reality-distraksjon og brystfysioterapi
Virtual reality-distraksjon: Oculus Rifts "Fujii - Mystical Journey" var et spill som ble spilt av Virtual reality-distraksjonsgruppen på et nettbrett. Spillet er en fredelig, eterisk reise som går gjennom flere surrealistiske, naturlige steder. Spillet kombinerer elementer av eventyr, landbruk og revitaliserende musikk. Det veksler mellom utendørs utforskning og oppfinnsom hagearbeid. Spillere utforsker tre forskjellige magiske biomer. Livskraften i hvert biom gjenopprettes ved å samhandle med plantene og dyrene der. Før de begynte på brystfysioterapien, hadde pasientene 15 minutter på seg til å spille dette dataspillet

Oculus Rifts (Lenovo, Beijing, Kina) "Fujii - Mystical Journey" var spillet som ble spilt av VRD-gruppen på et nettbrett. Spillet er en fredelig, eterisk reise som går gjennom flere surrealistiske, naturlige steder.

Spillet kombinerer elementer av eventyr, landbruk og revitaliserende musikk. Det veksler mellom utendørs utforskning og oppfinnsom hagearbeid. Spillere utforsker tre forskjellige magiske biomer. Livskraften i hvert biom gjenopprettes ved å samhandle med plantene og dyrene der.

Aktiv komparator: Progressiv avspenningsøvelse og brystfysioterapi
Progressiv muskelavslapping: Pasientene i kontrollgruppen utførte den progressive muskelavslappingsteknikken, en avspenningsteknikk som brukes til å kontrollere smerte. Det antas at angstfremkallende tanker resulterer i muskelspenninger, og dermed kan muskelavslapping redusere angst. Avspenningsteknikken bestod i å spenne og slappe av ulike muskler, med utgangspunkt i tærne og til slutt involverer muskler i hode og nakke. Det ble anbefalt at dette gjøres i et fredelig, distraksjonsfritt miljø. Muskelgruppene ble strammet i en periode på 5 sekunder og deretter avslappet i 30 sekunder, prosessen ble gjentatt i en periode på 15 minutter
Pasientene i kontrollgruppen utførte progressiv muskelavspenningsteknikk, en avspenningsteknikk som brukes for å kontrollere smerte. Det antas at angstfremkallende tanker resulterer i muskelspenninger, og dermed kan muskelavslapping redusere angst. Avspenningsteknikken bestod i å spenne og slappe av ulike muskler, med utgangspunkt i tærne og til slutt involverer muskler i hode og nakke. Det ble anbefalt at dette gjøres i et fredelig, distraksjonsfritt miljø. Muskelgruppene ble spent i en periode på 5 sekunder og deretter avslappet i 30 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet - Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne ble bedt om å markere nivået av smerteintensitet mellom 0 og 10, der '0' betyr "ingen smerte i det hele tatt" og '10' betyr "den verste smerten som er mulig". Det er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere smerteintensitet som bevist av studier og en 2-punkts endring eller respons i NPRS anses som en klinisk meningsfull endring som overstiger målefeil.
Grunnlinje
Smerteintensitet - Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne ble bedt om å markere nivået av smerteintensitet mellom 0 og 10, der '0' betyr "ingen smerte i det hele tatt" og '10' betyr "den verste smerten som er mulig". Det er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere smerteintensitet som bevist av studier og en 2-punkts endring eller respons i NPRS anses som en klinisk meningsfull endring som overstiger målefeil.
4 uker
Smerteintensitet - Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 8 uker
Deltakerne ble bedt om å markere nivået av smerteintensitet mellom 0 og 10, der '0' betyr "ingen smerte i det hele tatt" og '10' betyr "den verste smerten som er mulig". Det er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere smerteintensitet som bevist av studier og en 2-punkts endring eller respons i NPRS anses som en klinisk meningsfull endring som overstiger målefeil.
8 uker
Smerteintensitet - Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne ble bedt om å markere nivået av smerteintensitet mellom 0 og 10, der '0' betyr "ingen smerte i det hele tatt" og '10' betyr "den verste smerten som er mulig". Det er et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere smerteintensitet som bevist av studier og en 2-punkts endring eller respons i NPRS anses som en klinisk meningsfull endring som overstiger målefeil.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstest - tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: Grunnlinje
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
Grunnlinje
Lungefunksjonstest - tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: 4 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
4 uker
Lungefunksjonstest - tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
8 uker
Lungefunksjonstest - tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: 6 måneder
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
6 måneder
Lungefunksjonstest - tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Grunnlinje
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
Grunnlinje
Lungefunksjonstest - tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
4 uker
Lungefunksjonstest - tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
8 uker
Lungefunksjonstest - tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 6 måneder
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
6 måneder
Lungefunksjonstest - FEV1/FVC
Tidsramme: Grunnlinje
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
Grunnlinje
Lungefunksjonstest - FEV1/FVC
Tidsramme: 4 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
4 uker
Lungefunksjonstest - FEV1/FVC
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
8 uker
Lungefunksjonstest - FEV1/FVC
Tidsramme: 6 måneder
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
6 måneder
Lungefunksjonstest - peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: Grunnlinje
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
Grunnlinje
Lungefunksjonstest - peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 4 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
4 uker
Lungefunksjonstest - peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
8 uker
Lungefunksjonstest - peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: 6 måneder
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
6 måneder
Lungefunksjonstest - restvolum (RV)
Tidsramme: Grunnlinje
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
Grunnlinje
Lungefunksjonstest - restvolum (RV)
Tidsramme: 4 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
4 uker
Lungefunksjonstest - restvolum (RV)
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
8 uker
Lungefunksjonstest - restvolum (RV)
Tidsramme: 6 måneder
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
6 måneder
Lungefunksjonstest - funksjonell restkapasitet (FRC)
Tidsramme: Grunnlinje
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
Grunnlinje
Lungefunksjonstest - funksjonell restkapasitet (FRC)
Tidsramme: 4 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
4 uker
Lungefunksjonstest - funksjonell restkapasitet (FRC)
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
8 uker
Lungefunksjonstest - funksjonell restkapasitet (FRC)
Tidsramme: 6 måneder
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
6 måneder
Lungefunksjonstest - total lungekapasitet (TLC)
Tidsramme: Grunnlinje
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
Grunnlinje
Lungefunksjonstest - total lungekapasitet (TLC)
Tidsramme: 4 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
4 uker
Lungefunksjonstest - total lungekapasitet (TLC)
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
8 uker
Lungefunksjonstest - total lungekapasitet (TLC)
Tidsramme: 6 måneder
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
6 måneder
Lungefunksjonstest - RV/TLC
Tidsramme: Grunnlinje
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
Grunnlinje
Lungefunksjonstest - RV/TLC
Tidsramme: 4 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
4 uker
Lungefunksjonstest - RV/TLC
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
8 uker
Lungefunksjonstest - RV/TLC
Tidsramme: 6 måneder
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
6 måneder
Lungefunksjonstest - diffuserende kapasitet for karbonmonoksid i lungene (DLCO)
Tidsramme: Grunnlinje
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
Grunnlinje
Lungefunksjonstest - diffuserende kapasitet for karbonmonoksid i lungene (DLCO)
Tidsramme: 4 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
4 uker
Lungefunksjonstest - diffuserende kapasitet for karbonmonoksid i lungene (DLCO)
Tidsramme: 8 uker
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
8 uker
Lungefunksjonstest - diffuserende kapasitet for karbonmonoksid i lungene (DLCO)
Tidsramme: 6 måneder
Lungefunksjonstest (PFT) ble utført for å bestemme graden av funksjonsnedsettelse og ble utført med spirometer (MasterScreen Body; Jaeger, Würzburg, Tyskland). Lungefunksjonene ble bestemt ved å blåse gjennom munnstykket i spirometeret. Testen ble gjentatt tre ganger eller mer og gjennomsnittlig poengsum ble vurdert, og alle verdier ble uttrykt som en prosentandel av de predikerte verdiene.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Studien vil bli publisert i det berørte tidsskriftet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere