- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05692557
Tecnica di distrazione della realtà virtuale per migliorare le ustioni al torace con sindrome da distress respiratorio acuto
Ruolo della tecnica di distrazione della realtà virtuale per migliorare le ustioni toraciche con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) a seguito di inalazione di fumo negli adulti di mezza età residenti in comunità - Uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
- Dr. Gopal Nambi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono stati invitati a partecipare pazienti adulti di mezza età residenti in comunità (di età compresa tra 35 e 55 anni) con ustione toracica e ARDS moderata che dovevano ricevere fisioterapia a casa per almeno 1 mese. La diagnosi clinica di ARDS (classificazione internazionale delle malattie 10a revisione [ICD-10] gruppo J80) è stata effettuata secondo i criteri diagnostici di Berlino da un medico generico. Sono state incluse le intensità del dolore basale da 3 a 8 sulla scala analogica visiva (VAS).
Criteri di esclusione:
Qualsiasi lesione che ostacolerebbe l'esito delle procedure dello studio, pazienti che hanno avuto difficoltà di comunicazione a causa di problemi di udito, sviluppo visivo o motorio, che avevano una storia di epilessia, emicrania o cinetosi e partecipanti che erano sospette vittime di abusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Distrazione della realtà virtuale e fisioterapia toracica
Distrazione della realtà virtuale: "Fujii - Mystical Journey" di Oculus Rift era un gioco giocato dal gruppo di distrazione della realtà virtuale su un tablet.
Il gioco è un viaggio pacifico ed etereo che attraversa diversi luoghi naturali e surreali.
Il gioco combina elementi di avventura, agricoltura e musica rivitalizzante.
Alterna esplorazione all'aperto e giardinaggio creativo.
I giocatori esplorano tre diversi biomi magici.
La forza vitale in ogni bioma viene ripristinata interagendo con le piante e gli animali presenti.
Prima di iniziare la fisioterapia toracica, i pazienti avevano 15 minuti per giocare a questo videogioco
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"Fujii - Mystical Journey" di Oculus Rift (Lenovo, Pechino, Cina) era il gioco giocato dal gruppo VRD su un tablet. Il gioco è un viaggio pacifico ed etereo che attraversa diversi luoghi naturali e surreali. Il gioco combina elementi di avventura, agricoltura e musica rivitalizzante. Alterna esplorazione all'aperto e giardinaggio creativo. I giocatori esplorano tre diversi biomi magici. La forza vitale in ogni bioma viene ripristinata interagendo con le piante e gli animali presenti. |
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Comparatore attivo: Esercizio di rilassamento progressivo e fisioterapia toracica
Rilassamento muscolare progressivo: i pazienti del gruppo di controllo hanno eseguito la tecnica di rilassamento muscolare progressivo, una tecnica di rilassamento utilizzata per controllare il dolore.
Si ritiene che i pensieri che inducono ansia provochino tensione muscolare e quindi il rilassamento muscolare possa ridurre l'ansia.
La tecnica di rilassamento consisteva nel tendere e rilassare diversi muscoli, partendo dalle dita dei piedi e coinvolgendo infine i muscoli della testa e del collo.
È stato raccomandato che ciò avvenisse in un ambiente tranquillo e privo di distrazioni.
I gruppi muscolari sono stati tesi per un periodo di 5 secondi e poi rilassati per 30 secondi, il processo è stato ripetuto per un periodo di 15 minuti
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I pazienti del gruppo di controllo hanno eseguito la tecnica di rilassamento muscolare progressivo, una tecnica di rilassamento utilizzata per controllare il dolore.
Si ritiene che i pensieri che inducono ansia provochino tensione muscolare e quindi il rilassamento muscolare possa ridurre l'ansia.
La tecnica di rilassamento consisteva nel tendere e rilassare diversi muscoli, partendo dalle dita dei piedi e coinvolgendo infine i muscoli della testa e del collo.
È stato raccomandato che ciò avvenisse in un ambiente tranquillo e privo di distrazioni.
I gruppi muscolari sono stati tesi per un periodo di 5 secondi e poi rilassati per 30 secondi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Ai partecipanti è stato chiesto di contrassegnare il loro livello di intensità del dolore tra 0 e 10, in cui "0" indica "nessun dolore" e "10" indica "il peggior dolore mai possibile".
È uno strumento affidabile e valido per valutare l'intensità del dolore come dimostrato dagli studi e una variazione o risposta di 2 punti nella NPRS è considerata una variazione clinicamente significativa che supera l'errore di misurazione.
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Linea di base
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Intensità del dolore - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Ai partecipanti è stato chiesto di contrassegnare il loro livello di intensità del dolore tra 0 e 10, in cui "0" indica "nessun dolore" e "10" indica "il peggior dolore mai possibile".
È uno strumento affidabile e valido per valutare l'intensità del dolore come dimostrato dagli studi e una variazione o risposta di 2 punti nella NPRS è considerata una variazione clinicamente significativa che supera l'errore di misurazione.
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4 settimane
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Intensità del dolore - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Ai partecipanti è stato chiesto di contrassegnare il loro livello di intensità del dolore tra 0 e 10, in cui "0" indica "nessun dolore" e "10" indica "il peggior dolore mai possibile".
È uno strumento affidabile e valido per valutare l'intensità del dolore come dimostrato dagli studi e una variazione o risposta di 2 punti nella NPRS è considerata una variazione clinicamente significativa che supera l'errore di misurazione.
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8 settimane
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Intensità del dolore - Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ai partecipanti è stato chiesto di contrassegnare il loro livello di intensità del dolore tra 0 e 10, in cui "0" indica "nessun dolore" e "10" indica "il peggior dolore mai possibile".
È uno strumento affidabile e valido per valutare l'intensità del dolore come dimostrato dagli studi e una variazione o risposta di 2 punti nella NPRS è considerata una variazione clinicamente significativa che supera l'errore di misurazione.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di funzionalità polmonare - capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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Linea di base
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Test di funzionalità polmonare - capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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4 settimane
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Test di funzionalità polmonare - capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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8 settimane
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Test di funzionalità polmonare - capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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6 mesi
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Test di funzionalità polmonare - volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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Linea di base
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Test di funzionalità polmonare - volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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4 settimane
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Test di funzionalità polmonare - volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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8 settimane
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Test di funzionalità polmonare - volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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6 mesi
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Test di funzionalità polmonare - FEV1/FVC
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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Linea di base
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Test di funzionalità polmonare - FEV1/FVC
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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4 settimane
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Test di funzionalità polmonare - FEV1/FVC
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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8 settimane
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Test di funzionalità polmonare - FEV1/FVC
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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6 mesi
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Test di funzionalità polmonare - picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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Linea di base
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Test di funzionalità polmonare - picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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4 settimane
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Test di funzionalità polmonare - picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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8 settimane
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Test di funzionalità polmonare - picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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6 mesi
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Test di funzionalità polmonare - volume residuo (RV)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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Linea di base
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Test di funzionalità polmonare - volume residuo (RV)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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4 settimane
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Test di funzionalità polmonare - volume residuo (RV)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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8 settimane
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Test di funzionalità polmonare - volume residuo (RV)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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6 mesi
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Test di funzionalità polmonare - capacità funzionale residua (FRC)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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Linea di base
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Test di funzionalità polmonare - capacità funzionale residua (FRC)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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4 settimane
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Test di funzionalità polmonare - capacità funzionale residua (FRC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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8 settimane
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Test di funzionalità polmonare - capacità funzionale residua (FRC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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6 mesi
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Test di funzionalità polmonare - capacità polmonare totale (TLC)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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Linea di base
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Test di funzionalità polmonare - capacità polmonare totale (TLC)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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4 settimane
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Test di funzionalità polmonare - capacità polmonare totale (TLC)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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8 settimane
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Test di funzionalità polmonare - capacità polmonare totale (TLC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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6 mesi
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Test di funzionalità polmonare - RV/TLC
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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Linea di base
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Test di funzionalità polmonare - RV/TLC
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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4 settimane
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Test di funzionalità polmonare - RV/TLC
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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8 settimane
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Test di funzionalità polmonare - RV/TLC
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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6 mesi
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Test di funzionalità polmonare - capacità di diffusione del monossido di carbonio dei polmoni (DLCO)
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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Linea di base
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Test di funzionalità polmonare - capacità di diffusione del monossido di carbonio dei polmoni (DLCO)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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4 settimane
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Test di funzionalità polmonare - capacità di diffusione del monossido di carbonio dei polmoni (DLCO)
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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8 settimane
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Test di funzionalità polmonare - capacità di diffusione del monossido di carbonio dei polmoni (DLCO)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il test di funzionalità polmonare (PFT) è stato effettuato per determinare il grado di compromissione funzionale ed è stato eseguito con spirometro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Germania).
Le funzioni polmonari sono state determinate soffiando attraverso il boccaglio nello spirometro.
Il test è stato ripetuto tre o più volte ed è stato considerato il punteggio medio e tutti i valori sono stati espressi come percentuale dei valori previsti.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Sindrome
- Brucia
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHPT/020/087
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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