Technika odwracania uwagi rzeczywistości wirtualnej w celu poprawy oparzeń klatki piersiowej z zespołem ostrej niewydolności oddechowej
11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Rola techniki odwracania uwagi rzeczywistości wirtualnej w leczeniu oparzeń klatki piersiowej z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) po wdychaniu dymu u dorosłych w średnim wieku mieszkających w społeczności - randomizowane badanie kontrolowane.
Wdychanie toksycznych gazów i drażniących substancji chemicznych podczas pożaru prowadzi do uszkodzenia dróg oddechowych lub tkanki pęcherzyków płucnych, co określane jest mianem urazu spowodowanego wdychaniem dymu.
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest związany z urazem związanym z wdychaniem dymu.
Tacy pacjenci zwykle wymagają fizjoterapii w postaci mobilizacji klatki piersiowej i ćwiczeń oddechowych przez okres do 4 do 6 tygodni po wypisaniu z oddziału leczenia oparzeń.
Pacjenci w tej fazie zwykle odczuwają ból i są bardzo zaniepokojeni tymi ćwiczeniami.
Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej (VRD) to jedna z takich technik, która zyskuje ostatnio ogromną popularność, ma bardziej immersyjne rozproszenie w porównaniu z tradycyjnymi technikami rozpraszania uwagi.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu techniki rozproszenia rzeczywistości wirtualnej (VRD) jako narzędzia do łagodzenia bólu w celu zmniejszenia bólu podczas fizjoterapii u pacjentów z oparzeniami z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w warunkach szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oparzenia okolicy klatki piersiowej (Chest burns – CB) stanowią powszechne oparzenia (29%) wśród innych rodzajów oparzeń, w których najczęściej odnotowuje się oparzenia drugiego i trzeciego stopnia.
Dodatkowo wdychanie toksycznych gazów i chemicznych substancji drażniących podczas pożaru prowadzi do uszkodzenia dróg oddechowych lub tkanki pęcherzyków płucnych, co określane jest mianem urazu spowodowanego wdychaniem dymu.
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest związany z urazem spowodowanym wdychaniem dymu, który jest jednym z powikłań zakaźnych po oparzeniach.
Według obecnych danych częstość występowania ARDS u pacjentów z oparzeniami wynosi około 20-56% i jest jedną z głównych przyczyn zgonów wśród pacjentów z oparzeniami.
Postępowanie w ARDS obejmuje na ogół wentylację mechaniczną, leczenie profilaktyczne, odpowiednią dietę i leczenie fizjoterapeutyczne.
Tacy pacjenci zwykle wymagają fizjoterapii w postaci mobilizacji klatki piersiowej i ćwiczeń oddechowych przez okres do 4 do 6 tygodni po wypisaniu z oddziału leczenia oparzeń.
Pacjenci w tej fazie zwykle odczuwają ból i są bardzo zaniepokojeni tymi ćwiczeniami, dlatego mogą być przepisywane leki przeciwbólowe i przeciwlękowe.
Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej (VRD) to jedna z takich technik, która zyskuje ostatnio ogromną popularność, ma bardziej immersyjne rozproszenie w porównaniu z tradycyjnymi technikami rozpraszania uwagi, takimi jak ćwiczenia hamujące, medytacja lub ćwiczenia progresywnej relaksacji mięśni.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu techniki rozproszenia rzeczywistości wirtualnej (VRD) jako narzędzia do łagodzenia bólu w celu zmniejszenia bólu podczas fizjoterapii u pacjentów z oparzeniami z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w warunkach szpitalnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudyjska, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do udziału w badaniu zaproszono mieszkających w społeczności dorosłych pacjentów w średnim wieku (w wieku od 35 do 55 lat) z oparzeniami klatki piersiowej i umiarkowanym ARDS, którzy mieli otrzymać fizjoterapię w domu przez co najmniej 1 miesiąc. Rozpoznanie kliniczne ARDS (International Classification of Diseases 10th revision [ICD-10] grupa J80) zostało postawione zgodnie z berlińskimi kryteriami diagnostycznymi przez lekarza ogólnego. Uwzględniono wyjściowe natężenie bólu od 3 do 8 w wizualnej skali analogowej (VAS).
Kryteria wyłączenia:
Wszelkie urazy, które utrudniałyby wynik procedur badania, pacjenci, którzy mieli trudności w komunikacji z powodu upośledzenia słuchu, wzroku lub rozwoju motorycznego, którzy mieli historię padaczki, migreny lub choroby lokomocyjnej oraz uczestnicy, którzy byli podejrzani o ofiary nadużyć.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozproszenie rzeczywistości wirtualnej i fizjoterapia klatki piersiowej
Odwrócenie uwagi od rzeczywistości wirtualnej: „Fujii - Mystical Journey” firmy Oculus Rift to gra, w którą grała na tablecie grupa rozpraszająca uwagę rzeczywistości wirtualnej.
Gra jest spokojną, eteryczną podróżą, która prowadzi przez kilka surrealistycznych, naturalnych miejsc.
Gra łączy w sobie elementy przygodówki, rolnictwa i rewitalizującej muzyki.
Przeplata się z eksploracją na świeżym powietrzu i pomysłowym ogrodnictwem.
Gracze eksplorują trzy różne magiczne biomy.
Siła życiowa w każdym biomie jest przywracana poprzez interakcję z tamtejszymi roślinami i zwierzętami.
Przed przystąpieniem do fizjoterapii klatki piersiowej pacjenci mieli 15 minut na grę komputerową
|
Oculus Rift (Lenovo, Pekin, Chiny) „Fujii - Mystical Journey” to gra, w którą grupa VRD grała na tablecie. Gra jest spokojną, eteryczną podróżą, która prowadzi przez kilka surrealistycznych, naturalnych miejsc. Gra łączy w sobie elementy przygodówki, rolnictwa i rewitalizującej muzyki. Przeplata się z eksploracją na świeżym powietrzu i pomysłowym ogrodnictwem. Gracze eksplorują trzy różne magiczne biomy. Siła życiowa w każdym biomie jest przywracana poprzez interakcję z tamtejszymi roślinami i zwierzętami. |
|
Aktywny komparator: Progresywne ćwiczenia relaksacyjne i fizjoterapia klatki piersiowej
Progresywna relaksacja mięśni: Pacjenci z grupy kontrolnej stosowali technikę Progresywnej relaksacji mięśni, technikę relaksacji stosowaną do kontrolowania bólu.
Uważa się, że myśli wywołujące niepokój powodują napięcie mięśni, a zatem rozluźnienie mięśni może zmniejszyć niepokój.
Technika relaksacyjna polegała na napinaniu i rozluźnianiu różnych mięśni, zaczynając od palców stóp, a kończąc na mięśniach głowy i szyi.
Zalecono, aby odbywało się to w spokojnym, wolnym od zakłóceń otoczeniu.
Grupy mięśni były napinane przez okres 5 sekund, a następnie rozluźniane przez 30 sekund, proces powtarzano przez okres 15 minut
|
Pacjenci z grupy kontrolnej wykonywali technikę progresywnej relaksacji mięśni, technikę relaksacji stosowaną do kontrolowania bólu.
Uważa się, że myśli wywołujące niepokój powodują napięcie mięśni, a zatem rozluźnienie mięśni może zmniejszyć niepokój.
Technika relaksacyjna polegała na napinaniu i rozluźnianiu różnych mięśni, zaczynając od palców stóp, a kończąc na mięśniach głowy i szyi.
Zalecono, aby odbywało się to w spokojnym, wolnym od zakłóceń otoczeniu.
Grupy mięśni były napięte przez 5 sekund, a następnie rozluźnione przez 30 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu - wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestników poproszono o zaznaczenie poziomu natężenia bólu w przedziale od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Jest to wiarygodne i ważne narzędzie do oceny nasilenia bólu, co udowodniono w badaniach, a 2-punktowa zmiana lub odpowiedź w NPRS jest uważana za klinicznie znaczącą zmianę, która przekracza błąd pomiaru.
|
Linia bazowa
|
|
Intensywność bólu - wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Uczestników poproszono o zaznaczenie poziomu natężenia bólu w przedziale od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Jest to wiarygodne i ważne narzędzie do oceny nasilenia bólu, co udowodniono w badaniach, a 2-punktowa zmiana lub odpowiedź w NPRS jest uważana za klinicznie znaczącą zmianę, która przekracza błąd pomiaru.
|
4 tygodnie
|
|
Intensywność bólu - wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestników poproszono o zaznaczenie poziomu natężenia bólu w przedziale od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Jest to wiarygodne i ważne narzędzie do oceny nasilenia bólu, co udowodniono w badaniach, a 2-punktowa zmiana lub odpowiedź w NPRS jest uważana za klinicznie znaczącą zmianę, która przekracza błąd pomiaru.
|
8 tygodni
|
|
Intensywność bólu - wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestników poproszono o zaznaczenie poziomu natężenia bólu w przedziale od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy możliwy ból”.
Jest to wiarygodne i ważne narzędzie do oceny nasilenia bólu, co udowodniono w badaniach, a 2-punktowa zmiana lub odpowiedź w NPRS jest uważana za klinicznie znaczącą zmianę, która przekracza błąd pomiaru.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie czynnościowe płuc - natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie czynnościowe płuc - natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
4 tygodnie
|
|
Badanie czynnościowe płuc - natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
8 tygodni
|
|
Badanie czynnościowe płuc - natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
6 miesięcy
|
|
Badanie czynnościowe płuc - natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie czynnościowe płuc - natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
4 tygodnie
|
|
Badanie czynnościowe płuc - natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
8 tygodni
|
|
Badanie czynnościowe płuc - natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
6 miesięcy
|
|
Badanie czynnościowe płuc – FEV1/FVC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie czynnościowe płuc – FEV1/FVC
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
4 tygodnie
|
|
Badanie czynnościowe płuc – FEV1/FVC
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
8 tygodni
|
|
Badanie czynnościowe płuc – FEV1/FVC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
6 miesięcy
|
|
Badanie funkcji płuc - szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie funkcji płuc - szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
4 tygodnie
|
|
Badanie funkcji płuc - szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
8 tygodni
|
|
Badanie funkcji płuc - szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
6 miesięcy
|
|
Badanie czynnościowe płuc – objętość zalegająca (RV)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie czynnościowe płuc – objętość zalegająca (RV)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
4 tygodnie
|
|
Badanie czynnościowe płuc – objętość zalegająca (RV)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
8 tygodni
|
|
Badanie czynnościowe płuc – objętość zalegająca (RV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
6 miesięcy
|
|
Badanie czynnościowe płuc – czynnościowa pojemność resztkowa (FRC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie czynnościowe płuc – czynnościowa pojemność resztkowa (FRC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
4 tygodnie
|
|
Badanie czynnościowe płuc – czynnościowa pojemność resztkowa (FRC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
8 tygodni
|
|
Badanie czynnościowe płuc – czynnościowa pojemność resztkowa (FRC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
6 miesięcy
|
|
Badanie czynnościowe płuc - całkowita pojemność płuc (TLC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie czynnościowe płuc - całkowita pojemność płuc (TLC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
4 tygodnie
|
|
Badanie czynnościowe płuc - całkowita pojemność płuc (TLC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
8 tygodni
|
|
Badanie czynnościowe płuc - całkowita pojemność płuc (TLC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
6 miesięcy
|
|
Badanie funkcji płuc - RV/TLC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie funkcji płuc - RV/TLC
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
4 tygodnie
|
|
Badanie funkcji płuc - RV/TLC
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
8 tygodni
|
|
Badanie funkcji płuc - RV/TLC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
6 miesięcy
|
|
Badanie funkcji płuc – zdolność dyfuzyjna dla tlenku węgla w płucach (DLCO)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie funkcji płuc – zdolność dyfuzyjna dla tlenku węgla w płucach (DLCO)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
4 tygodnie
|
|
Badanie funkcji płuc – zdolność dyfuzyjna dla tlenku węgla w płucach (DLCO)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
8 tygodni
|
|
Badanie funkcji płuc – zdolność dyfuzyjna dla tlenku węgla w płucach (DLCO)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W celu określenia stopnia upośledzenia funkcji wykonano badanie czynnościowe płuc (PFT) spirometrem (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Niemcy).
Czynność płuc określano przez dmuchanie przez ustnik w spirometrze.
Test powtórzono trzy razy lub więcej i uwzględniono średni wynik, a wszystkie wartości wyrażono jako procent wartości przewidywanych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHPT/020/087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Badanie zostanie opublikowane w czasopiśmie, którego dotyczy problem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .