Técnica de distracción de realidad virtual para mejorar las quemaduras torácicas con síndrome de dificultad respiratoria aguda
11 de enero de 2023 actualizado por: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Papel de la técnica de distracción de realidad virtual para mejorar las quemaduras torácicas con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) después de la inhalación de humo en adultos de mediana edad que viven en la comunidad: un estudio controlado aleatorio.
La inhalación de gases tóxicos e irritantes químicos durante el incendio provoca daños en las vías respiratorias o en el tejido alveolar, lo que se conoce como lesión por inhalación de humo.
El Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) está asociado con lesiones por inhalación de humo.
Estos pacientes suelen necesitar fisioterapia en forma de ejercicios respiratorios y de movilización torácica durante un máximo de 4 a 6 semanas después del alta del centro de atención de quemados.
Los pacientes durante esta fase generalmente sienten dolor y están extremadamente ansiosos por estos ejercicios.
La distracción de realidad virtual (VRD) es una de esas técnicas que está ganando una inmensa popularidad recientemente, tiene una distracción más inmersiva en comparación con las técnicas de distracción tradicionales.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de una técnica de distracción de realidad virtual (VRD) como una herramienta de alivio del dolor para reducir el dolor durante la fisioterapia en pacientes quemados con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en un entorno hospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las quemaduras de la región del tórax (Quemaduras torácicas - CB) constituyen una quemadura común (29%) entre otros tipos de quemaduras, en las que las quemaduras de segundo y tercer grado son el tipo de lesión más común observado.
Además, la inhalación de gases tóxicos e irritantes químicos durante el incendio provoca daños en las vías respiratorias o en el tejido alveolar, lo que se conoce como lesión por inhalación de humo.
El Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) está asociado con una lesión por inhalación de humo, que es una de las complicaciones infecciosas después de una lesión por quemadura.
Según los datos actuales, la incidencia de ARDS en pacientes quemados es de alrededor del 20 - 56% y es una de las principales causas de muerte entre los pacientes quemados.
El manejo del SDRA generalmente incluye ventilación mecánica, tratamiento de profilaxis, dieta adecuada y tratamiento de fisioterapia.
Estos pacientes suelen necesitar fisioterapia en forma de ejercicios respiratorios y de movilización torácica durante un máximo de 4 a 6 semanas después del alta del centro de atención de quemados.
Los pacientes durante esta fase suelen sentir dolor y están extremadamente ansiosos por estos ejercicios, por lo que se pueden recetar medicamentos para el dolor y ansiolíticos.
La distracción de realidad virtual (VRD) es una de esas técnicas que está ganando una inmensa popularidad recientemente, tiene una distracción más inmersiva en comparación con las técnicas de distracción tradicionales como ejercicios de inhibición, meditación o ejercicios de relajación muscular progresiva.
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de una técnica de distracción de realidad virtual (VRD) como una herramienta de alivio del dolor para reducir el dolor durante la fisioterapia en pacientes quemados con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) en un entorno hospitalario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh
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Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita, 11942
- Dr. Gopal Nambi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Se invitó a participar a pacientes adultos de mediana edad que vivían en la comunidad (edad entre 35 y 55 años) con lesión por quemadura torácica y SDRA moderado que iban a recibir fisioterapia en el hogar durante al menos 1 mes. El diagnóstico clínico de SDRA (clasificación internacional de enfermedades, 10.ª revisión [CIE-10] grupo J80) fue diagnosticado según los criterios diagnósticos de Berlín por un médico general. Se incluyeron las intensidades de dolor basales de 3 a 8 en la escala analógica visual (VAS).
Criterio de exclusión:
Cualquier lesión que pudiera dificultar el resultado de los procedimientos del estudio, pacientes que tenían dificultad en la comunicación debido a deficiencias auditivas, visuales o del desarrollo motor, que tenían antecedentes de epilepsia, migraña o cinetosis, y participantes que eran presuntas víctimas de abuso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Distracción de realidad virtual y fisioterapia torácica
Distracción de realidad virtual: "Fujii - Mystical Journey" de Oculus Rift era un juego jugado por el grupo de distracción de realidad virtual en una tableta.
El juego es un viaje pacífico y etéreo que pasa por varios lugares naturales surrealistas.
El juego combina elementos de aventura, agricultura y música revitalizante.
Alterna entre la exploración al aire libre y la jardinería inventiva.
Los jugadores exploran tres biomas mágicos diferentes.
La fuerza vital en cada bioma se restaura al interactuar con las plantas y los animales allí.
Antes de iniciar la fisioterapia torácica, los pacientes disponían de 15 minutos para jugar a este juego de ordenador
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El "Fujii - Mystical Journey" de Oculus Rift (Lenovo, Beijing, China) fue el juego jugado por el grupo VRD en una tableta. El juego es un viaje pacífico y etéreo que pasa por varios lugares naturales surrealistas. El juego combina elementos de aventura, agricultura y música revitalizante. Alterna entre la exploración al aire libre y la jardinería inventiva. Los jugadores exploran tres biomas mágicos diferentes. La fuerza vital en cada bioma se restaura al interactuar con las plantas y los animales allí. |
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Comparador activo: Ejercicios de relajación progresiva y fisioterapia torácica
Relajación muscular progresiva: Los pacientes del grupo control realizaron la técnica de relajación muscular progresiva, una técnica de relajación utilizada para controlar el dolor.
Se cree que los pensamientos que provocan ansiedad provocan tensión muscular y, por lo tanto, la relajación muscular puede reducir la ansiedad.
La técnica de relajación consistió en tensar y relajar diferentes músculos, comenzando por los dedos de los pies y finalmente involucrando los músculos de la cabeza y el cuello.
Se recomendó que esto se haga en un ambiente pacífico y libre de distracciones.
Se tensaron los grupos musculares por un lapso de 5 segundos y luego se relajaron por 30 segundos, se repitió el proceso por un lapso de 15 minutos
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Los pacientes del grupo control realizaron la técnica de relajación muscular progresiva, una técnica de relajación utilizada para controlar el dolor.
Se cree que los pensamientos que provocan ansiedad provocan tensión muscular y, por lo tanto, la relajación muscular puede reducir la ansiedad.
La técnica de relajación consistió en tensar y relajar diferentes músculos, comenzando por los dedos de los pies y finalmente involucrando los músculos de la cabeza y el cuello.
Se recomendó que esto se haga en un ambiente pacífico y libre de distracciones.
Los grupos musculares se tensaron durante un período de 5 segundos y luego se relajaron durante 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor - Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Base
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Se pidió a los participantes que marcaran su nivel de intensidad del dolor entre 0 y 10, en el que '0' denota "ningún dolor en absoluto" y '10' denota "el peor dolor posible".
Es una herramienta confiable y válida para evaluar la intensidad del dolor según lo demuestran los estudios y un cambio o respuesta de 2 puntos en el NPRS se considera un cambio clínicamente significativo que excede el error de medición.
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Base
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Intensidad del dolor - Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se pidió a los participantes que marcaran su nivel de intensidad del dolor entre 0 y 10, en el que '0' denota "ningún dolor en absoluto" y '10' denota "el peor dolor posible".
Es una herramienta confiable y válida para evaluar la intensidad del dolor según lo demuestran los estudios y un cambio o respuesta de 2 puntos en el NPRS se considera un cambio clínicamente significativo que excede el error de medición.
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4 semanas
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Intensidad del dolor - Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se pidió a los participantes que marcaran su nivel de intensidad del dolor entre 0 y 10, en el que '0' denota "ningún dolor en absoluto" y '10' denota "el peor dolor posible".
Es una herramienta confiable y válida para evaluar la intensidad del dolor según lo demuestran los estudios y un cambio o respuesta de 2 puntos en el NPRS se considera un cambio clínicamente significativo que excede el error de medición.
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8 semanas
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Intensidad del dolor - Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se pidió a los participantes que marcaran su nivel de intensidad del dolor entre 0 y 10, en el que '0' denota "ningún dolor en absoluto" y '10' denota "el peor dolor posible".
Es una herramienta confiable y válida para evaluar la intensidad del dolor según lo demuestran los estudios y un cambio o respuesta de 2 puntos en el NPRS se considera un cambio clínicamente significativo que excede el error de medición.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función pulmonar - capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Base
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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Base
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Prueba de función pulmonar - capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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4 semanas
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Prueba de función pulmonar - capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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8 semanas
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Prueba de función pulmonar - capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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6 meses
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Prueba de función pulmonar - volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Base
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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Base
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Prueba de función pulmonar - volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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4 semanas
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Prueba de función pulmonar - volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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8 semanas
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Prueba de función pulmonar - volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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6 meses
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Prueba de función pulmonar - FEV1/FVC
Periodo de tiempo: Base
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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Base
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Prueba de función pulmonar - FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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4 semanas
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Prueba de función pulmonar - FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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8 semanas
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Prueba de función pulmonar - FEV1/FVC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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6 meses
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Prueba de función pulmonar: flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: Base
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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Base
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Prueba de función pulmonar: flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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4 semanas
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Prueba de función pulmonar: flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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8 semanas
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Prueba de función pulmonar: flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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6 meses
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Prueba de función pulmonar - volumen residual (RV)
Periodo de tiempo: Base
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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Base
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Prueba de función pulmonar - volumen residual (RV)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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4 semanas
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Prueba de función pulmonar - volumen residual (RV)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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8 semanas
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Prueba de función pulmonar - volumen residual (RV)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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6 meses
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Prueba de función pulmonar - capacidad residual funcional (FRC)
Periodo de tiempo: Base
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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Base
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Prueba de función pulmonar - capacidad residual funcional (FRC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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4 semanas
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Prueba de función pulmonar - capacidad residual funcional (FRC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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8 semanas
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Prueba de función pulmonar - capacidad residual funcional (FRC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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6 meses
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Prueba de función pulmonar - capacidad pulmonar total (TLC)
Periodo de tiempo: Base
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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Base
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Prueba de función pulmonar - capacidad pulmonar total (TLC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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4 semanas
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Prueba de función pulmonar - capacidad pulmonar total (TLC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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8 semanas
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Prueba de función pulmonar - capacidad pulmonar total (TLC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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6 meses
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Prueba de función pulmonar - RV/TLC
Periodo de tiempo: Base
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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Base
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Prueba de función pulmonar - RV/TLC
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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4 semanas
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Prueba de función pulmonar - RV/TLC
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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8 semanas
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Prueba de función pulmonar - RV/TLC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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6 meses
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Prueba de función pulmonar: capacidad de difusión del monóxido de carbono de los pulmones (DLCO)
Periodo de tiempo: Base
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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Base
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Prueba de función pulmonar: capacidad de difusión del monóxido de carbono de los pulmones (DLCO)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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4 semanas
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Prueba de función pulmonar: capacidad de difusión del monóxido de carbono de los pulmones (DLCO)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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8 semanas
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Prueba de función pulmonar: capacidad de difusión del monóxido de carbono de los pulmones (DLCO)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizó una prueba de función pulmonar (PFT) para determinar el grado de deterioro funcional y se realizó con un espirómetro (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Alemania).
Las funciones pulmonares se determinaron soplando a través de la boquilla del espirómetro.
La prueba se repitió tres veces o más y se consideró la puntuación media, y todos los valores se expresaron como un porcentaje de los valores predichos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Quemaduras
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- RHPT/020/087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
El estudio se publicará en la revista afectada.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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