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CV リスクの認識と計算

2024年2月15日 更新者:Professor Bryan Ping Yen YAN、Chinese University of Hong Kong

心血管疾患の患者の認識と実際のリスク、および心血管予防の推奨事項に従う意欲

心血管予防ガイドラインでは、推定 10 年間のアテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) のリスクを使用して、治療の決定を導き、患者が意思決定を共有できるようにします。 研究は、さまざまな集団に対するこれらの CV リスク計算機の精度を高めることに重点を置いてきましたが、患者が自分の ASCVD リスクをどのように認識しているかを理解するために行われたことは比較的少ないです。 患者と医師の両方による患者のリスクの正確な認識は、健康関連の行動の重要な決定要因であるため、重要です。 患者は、自身の CV リスクを考慮する際に楽観的な偏見を示し、一貫してそれを過小評価することがよくあります。

中国人集団におけるASCVDの実際のリスクと認識された患者を決定することを目指しています。 私たちは、患者がASCVDリスクを過小評価または過大評価する程度、および患者が同年齢および同性の同僚と比較してASCVDリスクの推定が優れているか劣っているのかをよりよく理解することを目指しています. 最後に、ガイドラインで推奨されている CV 予防、特に脂質低下療法に従う患者の意欲を評価することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

心血管予防ガイドラインでは、推定 10 年間のアテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) のリスクを使用して、治療の決定を導き、患者が意思決定を共有できるようにします。 研究は、さまざまな集団に対してこれらの CV リスク計算機の精度を高めることに焦点を当ててきましたが、患者が自分の ASCVD リスクをどのように認識しているかを理解するために行われたことは比較的少ないです。 患者と医師の両方による患者のリスクの正確な認識は、健康関連の行動の重要な決定要因であるため、重要です。 患者は、自身の CV リスクを考慮する際に楽観的な偏見を示し、一貫してそれを過小評価することがよくあります。

中国人集団におけるASCVDの実際のリスクと認識された患者を決定することを目指しています。 私たちは、患者がASCVDリスクを過小評価または過大評価する程度、および患者が同年齢および同性の同僚と比較してASCVDリスクの推定が優れているか劣っているのかをよりよく理解することを目指しています. 最後に、ガイドラインで推奨されている CV 予防、特に脂質低下療法に従う患者の意欲を評価することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Shatin、香港、999077
        • 募集
        • The Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、PWH 外来診療所から最大 1500 人の患者を募集します (40 ~ 59 歳、60 ~ 79 歳、および 80 歳以上の年齢層で層別化)。

説明

包含基準:

  1. 40歳以上
  2. アンケートへの回答への同意
  3. 12ヶ月以内の脂質プロファイル

除外基準:

  1. -冠状動脈性心臓病の病歴として定義される既知のASCVD(つまり、 閉塞性冠動脈疾患、以前の心筋梗塞、または以前の冠動脈血行再建術);脳血管疾患(すなわち 脳卒中または一過性脳虚血発作);および末梢動脈疾患(すなわち 閉塞性末梢疾患、以前の血管切断または以前の血行再建術)
  2. 平均余命が12か月未満のその他の慢性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心疾患または脳卒中の 10 年リスクの患者自身の推定値と、プールされたコホート方程式で計算された実際のリスク推定値との相関関係を評価します (検証済みの CV リスク計算アプリを使用)。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
年齢、性別、教育レベル、既知の CV リスク (喫煙、糖尿病、高脂血症、高血圧など) に基づいて、サブグループの 10 年 CV リスクの認識値と計算値の間の相関関係を評価します。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
年齢別および性別別の集団リスク パーセンタイルを使用して、患者自身の 10 年 CV リスクの推定値を同僚と比較して評価します。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
計算された 10 年間の CV リスクプロファイル (食事、運動、喫煙、CV 危険因子の管理など) に基づいて、CV 予防の推奨事項に従う患者の意欲を評価します。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
認識されている、または実際の CVD リスクが、現在のスタチンの使用またはスタチンを服用する意思に関連しているかどうかを評価します。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
CV 予防の推奨事項に従わない理由
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
履歴書の健康情報とアドバイスのソース
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月11日

一次修了 (推定)

2028年2月11日

研究の完了 (推定)

2028年8月11日

試験登録日

最初に提出

2023年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月12日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022.573

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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