- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05693857
Vnímejte a kalkulujte CV riziko
Pacientem vnímané versus skutečné riziko kardiovaskulárních onemocnění a ochota řídit se doporučeními pro kardiovaskulární prevenci
Pokyny pro kardiovaskulární prevenci využívají odhadované 10leté riziko aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) jako vodítko pro rozhodování o léčbě a zapojují pacienty do sdíleného rozhodování. Výzkum se zaměřil na zpřesnění přesnosti těchto kalkulátorů KV rizika pro různé populace, pro pochopení toho, jak pacienti vnímají své vlastní riziko ASCVD, se udělalo relativně málo. Je důležité, aby pacient i lékaři přesně vnímali pacientovo riziko, protože to je důležitým determinantem chování souvisejícího se zdravím. Pacienti často vykazují optimistickou zaujatost při zvažování vlastního KV rizika a soustavně ho podceňují.
Naším cílem je určit pacientem vnímané versus skutečné riziko ASCVD v čínské populaci. Naším cílem je lépe porozumět tomu, do jaké míry pacienti podceňují nebo nadhodnocují své riziko ASCVD a zda jsou pacienti v odhadu rizika ASCVD lepší nebo horší ve srovnání se svými vrstevníky stejného věku a pohlaví. Nakonec se zaměřujeme na hodnocení ochoty pacientů dodržovat doporučenou KV prevenci a specificky hypolipidemickou terapii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokyny pro kardiovaskulární prevenci využívají odhadované 10leté riziko aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) jako vodítko pro rozhodování o léčbě a zapojují pacienty do sdíleného rozhodování. Výzkum se zaměřil na zpřesnění přesnosti těchto kalkulátorů KV rizika pro různé populace, pro pochopení toho, jak pacienti vnímají své vlastní riziko ASCVD, se udělalo relativně málo. Je důležité, aby pacient i lékaři přesně vnímali pacientovo riziko, protože to je důležitým determinantem chování souvisejícího se zdravím. Pacienti často vykazují optimistickou zaujatost při zvažování vlastního KV rizika a soustavně ho podceňují.
Naším cílem je určit pacientem vnímané versus skutečné riziko ASCVD v čínské populaci. Naším cílem je lépe porozumět tomu, do jaké míry pacienti podceňují nebo nadhodnocují své riziko ASCVD a zda jsou pacienti v odhadu rizika ASCVD lepší nebo horší ve srovnání se svými vrstevníky stejného věku a pohlaví. Nakonec se zaměřujeme na hodnocení ochoty pacientů dodržovat doporučenou KV prevenci a specificky hypolipidemickou terapii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Xu
- Telefonní číslo: 35051518
- E-mail: danielxu@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Shatin, Hongkong, 999077
- Nábor
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Daniel Xu
- Telefonní číslo: 1518 35051518
- E-mail: danielxu@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 40 let a více
- Souhlas s vyplněním dotazníku
- Lipidový profil do 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Známá ASCVD definovaná jako anamnéza ischemické choroby srdeční (tj. obstrukční koronární onemocnění, předchozí infarkt myokardu nebo předchozí koronární revaskularizace); cerebrovaskulární onemocnění (tj. mrtvice nebo přechodný ischemický záchvat); a onemocnění periferních tepen (tj. obstrukční periferní onemocnění, předchozí amputace cév nebo předchozí revaskularizace)
- Jiné chronické onemocnění s předpokládanou délkou života <12 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte korelaci mezi vlastními odhady pacientů ohledně jejich 10letého rizika srdečního onemocnění nebo cévní mozkové příhody se skutečnými odhady rizika vypočtenými pomocí sdružené kohortové rovnice (pomocí ověřené aplikace pro výpočet KV rizika).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte korelaci mezi vnímaným a vypočítaným 10letým KV rizikem v podskupinách na základě věku, pohlaví, úrovně vzdělání, známých KV rizik (např.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte vlastní odhady pacientů 10letého KV rizika ve vztahu k jejich vrstevníkům pomocí percentilů rizika populace specifických pro věk a pohlaví.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte ochotu pacientů řídit se doporučeními pro prevenci KV na základě jejich vypočítaného 10letého KV rizikového profilu (např. dieta, cvičení, kouření a kontrola KV rizikových faktorů)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Vyhodnoťte, zda vnímané nebo skutečné riziko KVO souvisí se současným užíváním statinů nebo ochotou statiny užívat.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Důvody neochoty dodržovat doporučení pro prevenci KV
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Zdroj zdravotních informací a rad CV
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Angelantonio ED, Franco OH, Halvorsen S, Richard Hobbs FD, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):429. doi: 10.1016/j.rec.2022.04.003. No abstract available. English, Spanish.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e563-e595. doi: 10.1161/CIR.0000000000000677. Epub 2019 Mar 17. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e647-e648. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e59. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e773.
- Lloyd-Jones DM, Braun LT, Ndumele CE, Smith SC Jr, Sperling LS, Virani SS, Blumenthal RS. Use of Risk Assessment Tools to Guide Decision-Making in the Primary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Disease: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3153-3167. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.005. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3234.
- Webster R, Heeley E. Perceptions of risk: understanding cardiovascular disease. Risk Manag Healthc Policy. 2010;3:49-60. doi: 10.2147/RMHP.S8288. Epub 2010 Sep 6.
- Thakkar J, Heeley EL, Chalmers J, Chow CK. Inaccurate risk perceptions contribute to treatment gaps in secondary prevention of cardiovascular disease. Intern Med J. 2016 Mar;46(3):339-46. doi: 10.1111/imj.12982.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022.573
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .