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Riesgo CV Percibido y Calculado

15 de febrero de 2024 actualizado por: Professor Bryan Ping Yen YAN, Chinese University of Hong Kong

Riesgo percibido por el paciente versus riesgo real de enfermedad cardiovascular y voluntad de seguir las recomendaciones para la prevención cardiovascular

Las pautas de prevención cardiovascular utilizan el riesgo estimado de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) a 10 años para guiar las decisiones de tratamiento e involucrar a los pacientes en la toma de decisiones compartida. La investigación se ha centrado en perfeccionar la precisión de estas calculadoras de riesgo CV para diferentes poblaciones; se ha hecho relativamente poco para comprender cómo los pacientes perciben su propio riesgo de ASCVD. La percepción precisa del riesgo de un paciente tanto por parte del paciente como de los médicos es importante porque es un determinante importante del comportamiento relacionado con la salud. Los pacientes a menudo muestran un sesgo optimista al considerar su propio riesgo CV y ​​lo subestiman constantemente.

Nuestro objetivo es determinar el riesgo percibido por el paciente versus el riesgo real de ASCVD en una población china. Nuestro objetivo es comprender mejor el grado en que los pacientes subestiman o sobrestiman su riesgo de ASCVD y si los pacientes son mejores o peores al estimar su riesgo de ASCVD en relación con sus pares de la misma edad y sexo. Finalmente, nuestro objetivo es evaluar la disposición de los pacientes a seguir las recomendaciones de las guías de prevención CV y, específicamente, la terapia hipolipemiante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Las pautas de prevención cardiovascular utilizan el riesgo estimado de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) a 10 años para guiar las decisiones de tratamiento e involucrar a los pacientes en la toma de decisiones compartida. La investigación se ha centrado en perfeccionar la precisión de estas calculadoras de riesgo CV para diferentes poblaciones; se ha hecho relativamente poco para comprender cómo los pacientes perciben su propio riesgo de ASCVD. La percepción precisa del riesgo de un paciente tanto por parte del paciente como de los médicos es importante porque es un determinante importante del comportamiento relacionado con la salud. Los pacientes a menudo muestran un sesgo optimista al considerar su propio riesgo CV y ​​lo subestiman constantemente.

Nuestro objetivo es determinar el riesgo percibido por el paciente versus el riesgo real de ASCVD en una población china. Nuestro objetivo es comprender mejor el grado en que los pacientes subestiman o sobrestiman su riesgo de ASCVD y si los pacientes son mejores o peores al estimar su riesgo de ASCVD en relación con sus pares de la misma edad y sexo. Finalmente, nuestro objetivo es evaluar la disposición de los pacientes a seguir las recomendaciones de las guías de prevención CV y, específicamente, la terapia hipolipemiante.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Reclutamiento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio reclutará hasta 1500 pacientes de las clínicas ambulatorias de PWH (estratificados por grupos de edad 40-59, 60-79 y ≥80 años)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. A partir de los 40 años
  2. Consentimiento para completar el cuestionario
  3. Perfil lipídico a los 12 meses

Criterio de exclusión:

  1. ASCVD conocida definida como antecedentes de enfermedad coronaria (es decir, enfermedad coronaria obstructiva, infarto de miocardio previo o revascularización coronaria previa); enfermedad cerebrovascular (es decir, ictus o accidente isquémico transitorio); y enfermedad arterial periférica (es decir, enfermedad periférica obstructiva, amputación vascular previa o revascularización previa)
  2. Otra enfermedad crónica con esperanza de vida <12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evalúe la correlación entre las propias estimaciones de los pacientes de su riesgo de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular a 10 años con las estimaciones de riesgo calculadas con ecuaciones de cohortes agrupadas reales (utilizando una aplicación de cálculo de riesgo CV validada).
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la correlación entre el riesgo CV a 10 años percibido y calculado en subgrupos en función de la edad, el sexo, el nivel educativo, los riesgos CV conocidos (p. ej., tabaquismo, diabetes, hiperlipidemia e hipertensión).
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evalúe las estimaciones propias de los pacientes sobre el riesgo CV a 10 años en relación con sus pares utilizando percentiles de riesgo poblacional específicos para la edad y el sexo.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evaluar la disposición de los pacientes a seguir las recomendaciones para la prevención CV en función de su perfil de riesgo CV de 10 años calculado (p. ej., dieta, ejercicio, tabaquismo y control de factores de riesgo CV)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Evaluar si el riesgo CVD percibido o real está asociado con el uso actual de estatinas o la disposición a tomar estatinas.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Motivos de la falta de voluntad para seguir las recomendaciones para la prevención CV
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Fuente de información y consejos de salud CV
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

11 de febrero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

11 de agosto de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022.573

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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