- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05693857
Riesgo CV Percibido y Calculado
Riesgo percibido por el paciente versus riesgo real de enfermedad cardiovascular y voluntad de seguir las recomendaciones para la prevención cardiovascular
Las pautas de prevención cardiovascular utilizan el riesgo estimado de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) a 10 años para guiar las decisiones de tratamiento e involucrar a los pacientes en la toma de decisiones compartida. La investigación se ha centrado en perfeccionar la precisión de estas calculadoras de riesgo CV para diferentes poblaciones; se ha hecho relativamente poco para comprender cómo los pacientes perciben su propio riesgo de ASCVD. La percepción precisa del riesgo de un paciente tanto por parte del paciente como de los médicos es importante porque es un determinante importante del comportamiento relacionado con la salud. Los pacientes a menudo muestran un sesgo optimista al considerar su propio riesgo CV y lo subestiman constantemente.
Nuestro objetivo es determinar el riesgo percibido por el paciente versus el riesgo real de ASCVD en una población china. Nuestro objetivo es comprender mejor el grado en que los pacientes subestiman o sobrestiman su riesgo de ASCVD y si los pacientes son mejores o peores al estimar su riesgo de ASCVD en relación con sus pares de la misma edad y sexo. Finalmente, nuestro objetivo es evaluar la disposición de los pacientes a seguir las recomendaciones de las guías de prevención CV y, específicamente, la terapia hipolipemiante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pautas de prevención cardiovascular utilizan el riesgo estimado de enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) a 10 años para guiar las decisiones de tratamiento e involucrar a los pacientes en la toma de decisiones compartida. La investigación se ha centrado en perfeccionar la precisión de estas calculadoras de riesgo CV para diferentes poblaciones; se ha hecho relativamente poco para comprender cómo los pacientes perciben su propio riesgo de ASCVD. La percepción precisa del riesgo de un paciente tanto por parte del paciente como de los médicos es importante porque es un determinante importante del comportamiento relacionado con la salud. Los pacientes a menudo muestran un sesgo optimista al considerar su propio riesgo CV y lo subestiman constantemente.
Nuestro objetivo es determinar el riesgo percibido por el paciente versus el riesgo real de ASCVD en una población china. Nuestro objetivo es comprender mejor el grado en que los pacientes subestiman o sobrestiman su riesgo de ASCVD y si los pacientes son mejores o peores al estimar su riesgo de ASCVD en relación con sus pares de la misma edad y sexo. Finalmente, nuestro objetivo es evaluar la disposición de los pacientes a seguir las recomendaciones de las guías de prevención CV y, específicamente, la terapia hipolipemiante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Xu
- Número de teléfono: 35051518
- Correo electrónico: danielxu@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Shatin, Hong Kong, 999077
- Reclutamiento
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Daniel Xu
- Número de teléfono: 1518 35051518
- Correo electrónico: danielxu@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A partir de los 40 años
- Consentimiento para completar el cuestionario
- Perfil lipídico a los 12 meses
Criterio de exclusión:
- ASCVD conocida definida como antecedentes de enfermedad coronaria (es decir, enfermedad coronaria obstructiva, infarto de miocardio previo o revascularización coronaria previa); enfermedad cerebrovascular (es decir, ictus o accidente isquémico transitorio); y enfermedad arterial periférica (es decir, enfermedad periférica obstructiva, amputación vascular previa o revascularización previa)
- Otra enfermedad crónica con esperanza de vida <12 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evalúe la correlación entre las propias estimaciones de los pacientes de su riesgo de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular a 10 años con las estimaciones de riesgo calculadas con ecuaciones de cohortes agrupadas reales (utilizando una aplicación de cálculo de riesgo CV validada).
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la correlación entre el riesgo CV a 10 años percibido y calculado en subgrupos en función de la edad, el sexo, el nivel educativo, los riesgos CV conocidos (p. ej., tabaquismo, diabetes, hiperlipidemia e hipertensión).
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evalúe las estimaciones propias de los pacientes sobre el riesgo CV a 10 años en relación con sus pares utilizando percentiles de riesgo poblacional específicos para la edad y el sexo.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluar la disposición de los pacientes a seguir las recomendaciones para la prevención CV en función de su perfil de riesgo CV de 10 años calculado (p. ej., dieta, ejercicio, tabaquismo y control de factores de riesgo CV)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Evaluar si el riesgo CVD percibido o real está asociado con el uso actual de estatinas o la disposición a tomar estatinas.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Motivos de la falta de voluntad para seguir las recomendaciones para la prevención CV
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Fuente de información y consejos de salud CV
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Angelantonio ED, Franco OH, Halvorsen S, Richard Hobbs FD, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):429. doi: 10.1016/j.rec.2022.04.003. No abstract available. English, Spanish.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2022.573
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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