- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05693857
Havaitse ja laskettu CV-riski
Potilaan kokema sydän- ja verisuonitautien todellinen riski ja halukkuus noudattaa sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyä koskevia suosituksia
Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyohjeissa käytetään arvioitua 10 vuoden ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskiä ohjaamaan hoitopäätöksiä ja ottamaan potilaat mukaan yhteiseen päätöksentekoon. Tutkimus on keskittynyt näiden CV-riskilaskimien tarkkuuden parantamiseen eri väestöryhmille, suhteellisen vähän on tehty ymmärtääkseen, kuinka potilaat näkevät oman ASCVD-riskinsä. Sekä potilaan että lääkäreiden tarkka käsitys potilaan riskistä on tärkeää, koska se on tärkeä terveyteen liittyvän käyttäytymisen määräävä tekijä. Potilaat osoittavat usein optimistista harhaa harkitessaan omaa CV-riskiään ja aliarvioivat sen jatkuvasti.
Pyrimme määrittämään potilaan kokeman ja todellisen ASCVD-riskin kiinalaisessa väestössä. Pyrimme ymmärtämään paremmin, missä määrin potilaat ali- tai yliarvioivat ASCVD-riskinsä ja ovatko potilaat parempia tai huonompia arvioimaan ASCVD-riskiään verrattuna samaa ikä- ja sukupuolta oleviin ikätovereihinsa. Lopuksi pyrimme arvioimaan potilaiden halukkuutta noudattaa suositeltua CV-ehkäisyä ja erityisesti lipidejä alentavaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyohjeissa käytetään arvioitua 10 vuoden ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskiä ohjaamaan hoitopäätöksiä ja ottamaan potilaat mukaan yhteiseen päätöksentekoon. Tutkimus on keskittynyt näiden CV-riskilaskimien tarkkuuden parantamiseen eri väestöryhmille, suhteellisen vähän on tehty ymmärtääkseen, kuinka potilaat näkevät oman ASCVD-riskinsä. Sekä potilaan että lääkäreiden tarkka käsitys potilaan riskistä on tärkeää, koska se on tärkeä terveyteen liittyvän käyttäytymisen määräävä tekijä. Potilaat osoittavat usein optimistista harhaa harkitessaan omaa CV-riskiään ja aliarvioivat sen jatkuvasti.
Pyrimme määrittämään potilaan kokeman ja todellisen ASCVD-riskin kiinalaisessa väestössä. Pyrimme ymmärtämään paremmin, missä määrin potilaat ali- tai yliarvioivat ASCVD-riskinsä ja ovatko potilaat parempia tai huonompia arvioimaan ASCVD-riskiään verrattuna samaa ikä- ja sukupuolta oleviin ikätovereihinsa. Lopuksi pyrimme arvioimaan potilaiden halukkuutta noudattaa suositeltua CV-ehkäisyä ja erityisesti lipidejä alentavaa hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Xu
- Puhelinnumero: 35051518
- Sähköposti: danielxu@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- Rekrytointi
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Xu
- Puhelinnumero: 1518 35051518
- Sähköposti: danielxu@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Suostumus kyselyn täyttämiseen
- Lipidiprofiili 12 kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu ASCVD määritellään sepelvaltimotaudiksi (ts. obstruktiivinen sepelvaltimotauti, aikaisempi sydäninfarkti tai aikaisempi sepelvaltimon revaskularisaatio); aivoverisuonitauti (esim. aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus); ja ääreisvaltimotauti (esim. obstruktiivinen perifeerinen sairaus, aikaisempi verisuonimputaatio tai aikaisempi revaskularisaatio)
- Muu krooninen sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi korrelaatio potilaiden omien arvioiden välillä heidän 10 vuoden sydänsairaus- tai aivohalvausriskistään todellisten yhdistetyn kohorttiyhtälön avulla laskettujen riskiarvioiden välillä (käyttäen validoitua CV-riskin laskentasovellusta).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi havaitun ja lasketun 10 vuoden CV-riskin välinen korrelaatio alaryhmissä iän, sukupuolen, koulutustason, tunnettujen CV-riskien (esim. tupakointi, diabetes, hyperlipidemia ja verenpainetauti) perusteella.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi potilaiden omat arviot 10 vuoden CV-riskistä suhteessa ikätovereihinsa käyttämällä ikä- ja sukupuolikohtaisia väestöriskipersentiilejä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi potilaiden halukkuutta noudattaa CV:n ehkäisyä koskevia suosituksia heidän lasketun 10 vuoden CV-riskiprofiilinsa perusteella (esim. ruokavalio, liikunta, tupakointi ja CV:n riskitekijöiden hallinta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Arvioi, liittyykö havaittu tai todellinen CVD-riski nykyiseen statiinien käyttöön tai halukkuuteen ottaa statiinia.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Syitä haluttomuuteen noudattaa suosituksia CV:n ehkäisystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
CV:n terveystietojen ja neuvojen lähde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Angelantonio ED, Franco OH, Halvorsen S, Richard Hobbs FD, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):429. doi: 10.1016/j.rec.2022.04.003. No abstract available. English, Spanish.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e563-e595. doi: 10.1161/CIR.0000000000000677. Epub 2019 Mar 17. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e647-e648. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e59. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e773.
- Lloyd-Jones DM, Braun LT, Ndumele CE, Smith SC Jr, Sperling LS, Virani SS, Blumenthal RS. Use of Risk Assessment Tools to Guide Decision-Making in the Primary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Disease: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3153-3167. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.005. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3234.
- Webster R, Heeley E. Perceptions of risk: understanding cardiovascular disease. Risk Manag Healthc Policy. 2010;3:49-60. doi: 10.2147/RMHP.S8288. Epub 2010 Sep 6.
- Thakkar J, Heeley EL, Chalmers J, Chow CK. Inaccurate risk perceptions contribute to treatment gaps in secondary prevention of cardiovascular disease. Intern Med J. 2016 Mar;46(3):339-46. doi: 10.1111/imj.12982.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.573
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .