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Percepção e Risco CV Calculado

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: Professor Bryan Ping Yen YAN, Chinese University of Hong Kong

Percepção do paciente versus risco real de doença cardiovascular e disposição para seguir as recomendações para prevenção cardiovascular

As diretrizes de prevenção cardiovascular usam o risco estimado de doença cardiovascular aterosclerótica em 10 anos (ASCVD) para orientar as decisões de tratamento e envolver os pacientes na tomada de decisão compartilhada. A pesquisa se concentrou em refinar a precisão dessas calculadoras de risco CV para diferentes populações, mas relativamente pouco foi feito para entender como os pacientes percebem seu próprio risco de ASCVD. A percepção precisa do risco de um paciente tanto pelo paciente quanto pelos médicos é importante porque é um determinante importante do comportamento relacionado à saúde. Os pacientes geralmente mostram viés otimista ao considerar seu próprio risco CV e subestimam-no consistentemente.

Nosso objetivo é determinar o risco percebido pelo paciente versus risco real de ASCVD em uma população chinesa. Nosso objetivo é entender melhor o grau em que os pacientes subestimam ou superestimam seu risco de ASCVD e se os pacientes são melhores ou piores em estimar seu risco de ASCVD em relação a seus pares da mesma idade e sexo. Finalmente, pretendemos avaliar a disposição dos pacientes em seguir a prevenção CV recomendada pelas diretrizes e, especificamente, a terapia hipolipemiante.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As diretrizes de prevenção cardiovascular usam o risco estimado de doença cardiovascular aterosclerótica em 10 anos (ASCVD) para orientar as decisões de tratamento e envolver os pacientes na tomada de decisão compartilhada. A pesquisa se concentrou em refinar a precisão dessas calculadoras de risco CV para diferentes populações, mas relativamente pouco foi feito para entender como os pacientes percebem seu próprio risco de ASCVD. A percepção precisa do risco de um paciente tanto pelo paciente quanto pelos médicos é importante porque é um determinante importante do comportamento relacionado à saúde. Os pacientes geralmente mostram viés otimista ao considerar seu próprio risco CV e subestimam-no consistentemente.

Nosso objetivo é determinar o risco percebido pelo paciente versus risco real de ASCVD em uma população chinesa. Nosso objetivo é entender melhor o grau em que os pacientes subestimam ou superestimam seu risco de ASCVD e se os pacientes são melhores ou piores em estimar seu risco de ASCVD em relação a seus pares da mesma idade e sexo. Finalmente, pretendemos avaliar a disposição dos pacientes em seguir as recomendações de prevenção CV e, especificamente, a terapia hipolipemiante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Recrutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo recrutará até 1500 pacientes de ambulatórios de HPP (estratificados por faixas etárias 40-59, 60-79 e ≥80 anos de idade)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Com idade igual ou superior a 40 anos
  2. Consentimento para preencher o questionário
  3. Perfil lipídico em 12 meses

Critério de exclusão:

  1. ASCVD conhecido definido como história de doença cardíaca coronária (i.e. doença coronariana obstrutiva, infarto do miocárdio prévio ou revascularização coronariana prévia); doença cerebrovascular (ou seja, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório); e doença arterial periférica (i.e. doença obstrutiva periférica, amputação vascular prévia ou revascularização prévia)
  2. Outra doença crônica com expectativa de vida <12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avalie a correlação entre as estimativas dos próprios pacientes sobre o risco de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral em 10 anos com as estimativas reais de risco calculadas por equação de coorte combinada (usando um aplicativo de cálculo de risco CV validado).
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a correlação entre o risco CV percebido e calculado em 10 anos em subgrupos com base na idade, sexo, nível educacional, riscos CV conhecidos (por exemplo, tabagismo, diabetes, hiperlipidemia e hipertensão)
Prazo: 12 meses
12 meses
Avalie as estimativas dos próprios pacientes quanto ao risco CV em 10 anos em relação a seus pares usando percentis de risco populacional específicos para idade e sexo.
Prazo: 12 meses
12 meses
Avalie a disposição dos pacientes em seguir as recomendações para prevenção CV com base em seu perfil de risco CV calculado em 10 anos (por exemplo, dieta, exercícios, tabagismo e controle de fatores de risco CV)
Prazo: 12 meses
12 meses
Avalie se o risco de DCV percebido ou real está associado ao uso atual de estatina ou à vontade de tomá-la.
Prazo: 12 meses
12 meses
Razões para a falta de vontade de seguir as recomendações para prevenção CV
Prazo: 12 meses
12 meses
Fonte de informações e conselhos sobre saúde do currículo
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

11 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022.573

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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