- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05693857
Percepção e Risco CV Calculado
Percepção do paciente versus risco real de doença cardiovascular e disposição para seguir as recomendações para prevenção cardiovascular
As diretrizes de prevenção cardiovascular usam o risco estimado de doença cardiovascular aterosclerótica em 10 anos (ASCVD) para orientar as decisões de tratamento e envolver os pacientes na tomada de decisão compartilhada. A pesquisa se concentrou em refinar a precisão dessas calculadoras de risco CV para diferentes populações, mas relativamente pouco foi feito para entender como os pacientes percebem seu próprio risco de ASCVD. A percepção precisa do risco de um paciente tanto pelo paciente quanto pelos médicos é importante porque é um determinante importante do comportamento relacionado à saúde. Os pacientes geralmente mostram viés otimista ao considerar seu próprio risco CV e subestimam-no consistentemente.
Nosso objetivo é determinar o risco percebido pelo paciente versus risco real de ASCVD em uma população chinesa. Nosso objetivo é entender melhor o grau em que os pacientes subestimam ou superestimam seu risco de ASCVD e se os pacientes são melhores ou piores em estimar seu risco de ASCVD em relação a seus pares da mesma idade e sexo. Finalmente, pretendemos avaliar a disposição dos pacientes em seguir a prevenção CV recomendada pelas diretrizes e, especificamente, a terapia hipolipemiante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As diretrizes de prevenção cardiovascular usam o risco estimado de doença cardiovascular aterosclerótica em 10 anos (ASCVD) para orientar as decisões de tratamento e envolver os pacientes na tomada de decisão compartilhada. A pesquisa se concentrou em refinar a precisão dessas calculadoras de risco CV para diferentes populações, mas relativamente pouco foi feito para entender como os pacientes percebem seu próprio risco de ASCVD. A percepção precisa do risco de um paciente tanto pelo paciente quanto pelos médicos é importante porque é um determinante importante do comportamento relacionado à saúde. Os pacientes geralmente mostram viés otimista ao considerar seu próprio risco CV e subestimam-no consistentemente.
Nosso objetivo é determinar o risco percebido pelo paciente versus risco real de ASCVD em uma população chinesa. Nosso objetivo é entender melhor o grau em que os pacientes subestimam ou superestimam seu risco de ASCVD e se os pacientes são melhores ou piores em estimar seu risco de ASCVD em relação a seus pares da mesma idade e sexo. Finalmente, pretendemos avaliar a disposição dos pacientes em seguir as recomendações de prevenção CV e, especificamente, a terapia hipolipemiante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel Xu
- Número de telefone: 35051518
- E-mail: danielxu@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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-
Shatin, Hong Kong, 999077
- Recrutamento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- Daniel Xu
- Número de telefone: 1518 35051518
- E-mail: danielxu@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade igual ou superior a 40 anos
- Consentimento para preencher o questionário
- Perfil lipídico em 12 meses
Critério de exclusão:
- ASCVD conhecido definido como história de doença cardíaca coronária (i.e. doença coronariana obstrutiva, infarto do miocárdio prévio ou revascularização coronariana prévia); doença cerebrovascular (ou seja, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório); e doença arterial periférica (i.e. doença obstrutiva periférica, amputação vascular prévia ou revascularização prévia)
- Outra doença crônica com expectativa de vida <12 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avalie a correlação entre as estimativas dos próprios pacientes sobre o risco de doença cardíaca ou acidente vascular cerebral em 10 anos com as estimativas reais de risco calculadas por equação de coorte combinada (usando um aplicativo de cálculo de risco CV validado).
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a correlação entre o risco CV percebido e calculado em 10 anos em subgrupos com base na idade, sexo, nível educacional, riscos CV conhecidos (por exemplo, tabagismo, diabetes, hiperlipidemia e hipertensão)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avalie as estimativas dos próprios pacientes quanto ao risco CV em 10 anos em relação a seus pares usando percentis de risco populacional específicos para idade e sexo.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avalie a disposição dos pacientes em seguir as recomendações para prevenção CV com base em seu perfil de risco CV calculado em 10 anos (por exemplo, dieta, exercícios, tabagismo e controle de fatores de risco CV)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Avalie se o risco de DCV percebido ou real está associado ao uso atual de estatina ou à vontade de tomá-la.
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
|
Razões para a falta de vontade de seguir as recomendações para prevenção CV
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
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Fonte de informações e conselhos sobre saúde do currículo
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Angelantonio ED, Franco OH, Halvorsen S, Richard Hobbs FD, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):429. doi: 10.1016/j.rec.2022.04.003. No abstract available. English, Spanish.
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- Lloyd-Jones DM, Braun LT, Ndumele CE, Smith SC Jr, Sperling LS, Virani SS, Blumenthal RS. Use of Risk Assessment Tools to Guide Decision-Making in the Primary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Disease: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3153-3167. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.005. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3234.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.573
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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