- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05693857
Waargenomen en berekend CV-risico
Door de patiënt waargenomen versus werkelijk risico op hart- en vaatziekten en bereidheid om aanbevelingen voor cardiovasculaire preventie op te volgen
Richtlijnen voor cardiovasculaire preventie gebruiken het geschatte 10-jarige risico op atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) om behandelbeslissingen te begeleiden en patiënten te betrekken bij gedeelde besluitvorming. Onderzoek heeft zich gericht op het verfijnen van de nauwkeurigheid van deze CV-risicocalculators voor verschillende populaties, er is relatief weinig gedaan om te begrijpen hoe patiënten hun eigen ASCVD-risico waarnemen. Nauwkeurige perceptie van het risico van een patiënt door zowel de patiënt als de artsen is belangrijk omdat dit een belangrijke determinant is van gezondheidsgerelateerd gedrag. Patiënten tonen vaak een optimistische vooringenomenheid bij het overwegen van hun eigen CV risico en onderschatten dit consequent.
We streven ernaar om het door de patiënt waargenomen versus het werkelijke risico op ASCVD in een Chinese populatie te bepalen. We streven ernaar om beter inzicht te krijgen in de mate waarin patiënten hun ASCVD-risico onderschatten of overschatten en of patiënten beter of slechter zijn in het inschatten van hun ASCVD-risico ten opzichte van hun leeftijdsgenoten van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht. Ten slotte streven we ernaar de bereidheid van patiënten te evalueren om de door de richtlijnen aanbevolen CV-preventie en in het bijzonder lipidenverlagende therapie te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Richtlijnen voor cardiovasculaire preventie gebruiken het geschatte 10-jarige risico op atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD) om behandelbeslissingen te begeleiden en patiënten te betrekken bij gedeelde besluitvorming. Onderzoek heeft zich gericht op het verfijnen van de nauwkeurigheid van deze CV-risicocalculators voor verschillende populaties, er is relatief weinig gedaan om te begrijpen hoe patiënten hun eigen ASCVD-risico waarnemen. Nauwkeurige perceptie van het risico van een patiënt door zowel de patiënt als de artsen is belangrijk omdat dit een belangrijke determinant is van gezondheidsgerelateerd gedrag. Patiënten tonen vaak een optimistische vooringenomenheid bij het overwegen van hun eigen CV risico en onderschatten dit consequent.
We streven ernaar om het door de patiënt waargenomen versus het werkelijke risico op ASCVD in een Chinese populatie te bepalen. We streven ernaar om beter inzicht te krijgen in de mate waarin patiënten hun ASCVD-risico onderschatten of overschatten en of patiënten beter of slechter zijn in het inschatten van hun ASCVD-risico ten opzichte van hun leeftijdsgenoten van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht. Ten slotte streven we ernaar de bereidheid van patiënten te evalueren om de door de richtlijnen aanbevolen CV-preventie en in het bijzonder lipidenverlagende therapie te volgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniel Xu
- Telefoonnummer: 35051518
- E-mail: danielxu@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Shatin, Hongkong, 999077
- Werving
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Daniel Xu
- Telefoonnummer: 1518 35051518
- E-mail: danielxu@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 40 jaar en ouder
- Toestemming om vragenlijst in te vullen
- Lipidenprofiel binnen 12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Bekende ASCVD gedefinieerd als voorgeschiedenis van coronaire hartziekte (d.w.z. obstructieve coronaire ziekte, eerder myocardinfarct of eerdere coronaire revascularisatie); cerebrovasculaire ziekte (d.w.z. beroerte of voorbijgaande ischemische aanval); en perifere arteriële ziekte (d.w.z. obstructieve perifere ziekte, eerdere vasculaire amputatie of eerdere revascularisatie)
- Andere chronische ziekte met levensverwachting <12 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de correlatie tussen de eigen schattingen van patiënten van hun 10-jaars risico op hartziekte of beroerte met daadwerkelijk berekende risicoschattingen op basis van een cohortvergelijking (met behulp van een gevalideerde CV-risicoberekeningsapp).
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de correlatie tussen waargenomen en berekend 10-jaars CV risico in subgroepen op basis van leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, bekende CV risico's (bijv. roken, diabetes, hyperlipidemie en hypertensie)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Evalueer de eigen schattingen van patiënten van 10-jaars CV risico ten opzichte van hun leeftijdsgenoten met behulp van leeftijds- en geslachtsspecifieke populatierisicopercentielen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Evalueer de bereidheid van patiënten om aanbevelingen voor CV preventie op te volgen op basis van hun berekende 10-jaars CV risicoprofiel (bijv. dieet, lichaamsbeweging, roken en CV risicofactorcontrole)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Evalueer of waargenomen of daadwerkelijk risico op hart- en vaatziekten geassocieerd is met het huidige gebruik van statines of de bereidheid om statines te nemen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Redenen voor onwil om aanbevelingen voor CV-preventie op te volgen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Bron van CV gezondheidsinformatie en advies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Angelantonio ED, Franco OH, Halvorsen S, Richard Hobbs FD, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):429. doi: 10.1016/j.rec.2022.04.003. No abstract available. English, Spanish.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e563-e595. doi: 10.1161/CIR.0000000000000677. Epub 2019 Mar 17. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e647-e648. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e59. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e773.
- Lloyd-Jones DM, Braun LT, Ndumele CE, Smith SC Jr, Sperling LS, Virani SS, Blumenthal RS. Use of Risk Assessment Tools to Guide Decision-Making in the Primary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Disease: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3153-3167. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.005. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3234.
- Webster R, Heeley E. Perceptions of risk: understanding cardiovascular disease. Risk Manag Healthc Policy. 2010;3:49-60. doi: 10.2147/RMHP.S8288. Epub 2010 Sep 6.
- Thakkar J, Heeley EL, Chalmers J, Chow CK. Inaccurate risk perceptions contribute to treatment gaps in secondary prevention of cardiovascular disease. Intern Med J. 2016 Mar;46(3):339-46. doi: 10.1111/imj.12982.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022.573
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .