- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05693857
인지 및 계산된 CV 위험
환자가 인지한 심혈관 질환의 실제 위험과 심혈관 예방을 위한 권장 사항을 따르려는 의지
심혈관 예방 가이드라인은 추정 10년 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험을 사용하여 치료 결정을 안내하고 환자를 공동 의사 결정에 참여시킵니다. 연구는 다양한 모집단에 대한 이러한 CV 위험 계산기의 정확도를 개선하는 데 중점을 두었지만 환자가 자신의 ASCVD 위험을 인식하는 방식을 이해하기 위한 작업은 상대적으로 거의 수행되지 않았습니다. 환자와 의사 모두 환자의 위험에 대한 정확한 인식은 이것이 건강 관련 행동의 중요한 결정 요인이기 때문에 중요합니다. 환자들은 종종 자신의 CV 위험을 고려할 때 낙관적인 편향을 보이며 이를 지속적으로 과소평가합니다.
우리는 중국 인구에서 ASCVD의 실제 위험에 대해 환자가 인식하는 위험을 결정하는 것을 목표로 합니다. 우리는 환자가 자신의 ASCVD 위험을 과소평가하거나 과대평가하는 정도와 환자가 같은 연령 및 성별의 또래에 비해 ASCVD 위험을 예측하는 데 더 나은지 나쁜지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 마지막으로, 가이드라인에서 권장하는 CV 예방, 특히 지질 저하 요법을 따르려는 환자의 의지를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 예방 가이드라인은 추정 10년 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험을 사용하여 치료 결정을 안내하고 환자를 공동 의사 결정에 참여시킵니다. 연구는 다양한 모집단에 대한 이러한 CV 위험 계산기의 정확도를 개선하는 데 중점을 두었지만 환자가 자신의 ASCVD 위험을 인식하는 방식을 이해하기 위한 작업은 상대적으로 거의 수행되지 않았습니다. 환자와 의사 모두 환자의 위험에 대한 정확한 인식은 이것이 건강 관련 행동의 중요한 결정 요인이기 때문에 중요합니다. 환자들은 종종 자신의 CV 위험을 고려할 때 낙관적인 편향을 보이며 이를 지속적으로 과소평가합니다.
우리는 중국 인구에서 ASCVD의 실제 위험에 대해 환자가 인식하는 위험을 결정하는 것을 목표로 합니다. 우리는 환자가 자신의 ASCVD 위험을 과소평가하거나 과대평가하는 정도와 환자가 같은 연령 및 성별의 또래에 비해 ASCVD 위험을 예측하는 데 더 나은지 나쁜지 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 마지막으로, 가이드라인에서 권장하는 CV 예방, 특히 지질 저하 요법을 따르려는 환자의 의지를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel Xu
- 전화번호: 35051518
- 이메일: danielxu@cuhk.edu.hk
연구 장소
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-
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Shatin, 홍콩, 999077
- 모병
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Daniel Xu
- 전화번호: 1518 35051518
- 이메일: danielxu@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 설문지 작성 동의
- 12개월 이내 지질 프로파일
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환의 병력으로 정의되는 알려진 ASCVD(즉, 폐쇄성 관상동맥질환, 이전의 심근경색 또는 이전의 관상동맥 혈관재생술); 뇌혈관 질환(즉, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작); 및 말초 동맥 질환(즉, 폐쇄성 말초 질환, 이전의 혈관 절단 또는 이전의 혈관 재생술)
- 기대 여명이 12개월 미만인 기타 만성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 자신의 10년 심장 질환 또는 뇌졸중 위험 추정치와 실제 통합 코호트 방정식으로 계산된 위험 추정치(검증된 CV 위험 계산 앱 사용) 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령, 성별, 교육 수준, 알려진 CV 위험(예: 흡연, 당뇨병, 고지혈증 및 고혈압)을 기반으로 하위 그룹에서 인식되고 계산된 10년 CV 위험 간의 상관관계를 평가합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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연령 및 성별에 따른 인구 위험 백분위수를 사용하여 동료와 비교하여 환자 자신의 10년 CV 위험 추정치를 평가합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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계산된 10년 CV 위험 프로필(예: 식이요법, 운동, 흡연 및 CV 위험 인자 제어)을 기반으로 CV 예방에 대한 권장 사항을 따르려는 환자의 의지를 평가합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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인지된 또는 실제 CVD 위험이 현재 스타틴 사용 또는 스타틴 복용 의향과 관련이 있는지 평가합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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CV 예방에 대한 권장 사항을 따르지 않으려는 이유
기간: 12 개월
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12 개월
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CV 건강 정보 및 조언의 출처
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Angelantonio ED, Franco OH, Halvorsen S, Richard Hobbs FD, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):429. doi: 10.1016/j.rec.2022.04.003. No abstract available. English, Spanish.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e563-e595. doi: 10.1161/CIR.0000000000000677. Epub 2019 Mar 17. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e647-e648. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e59. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e773.
- Lloyd-Jones DM, Braun LT, Ndumele CE, Smith SC Jr, Sperling LS, Virani SS, Blumenthal RS. Use of Risk Assessment Tools to Guide Decision-Making in the Primary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Disease: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3153-3167. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.005. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3234.
- Webster R, Heeley E. Perceptions of risk: understanding cardiovascular disease. Risk Manag Healthc Policy. 2010;3:49-60. doi: 10.2147/RMHP.S8288. Epub 2010 Sep 6.
- Thakkar J, Heeley EL, Chalmers J, Chow CK. Inaccurate risk perceptions contribute to treatment gaps in secondary prevention of cardiovascular disease. Intern Med J. 2016 Mar;46(3):339-46. doi: 10.1111/imj.12982.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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