- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05693857
Oppfatte og beregne CV-risiko
Pasientoppfattet versus faktisk risiko for kardiovaskulær sykdom og vilje til å følge anbefalinger for kardiovaskulær forebygging
Retningslinjer for kardiovaskulær forebygging bruker estimert 10-års risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) for å veilede behandlingsbeslutninger og engasjere pasienter i felles beslutningstaking. Forskning har fokusert på å avgrense nøyaktigheten til disse CV-risikokalkulatorene for ulike populasjoner, relativt lite har blitt gjort for å forstå hvordan pasienter oppfatter sin egen ASCVD-risiko. Nøyaktig oppfatning av en pasients risiko hos både pasienten og legene er viktig fordi dette er en viktig determinant for helserelatert atferd. Pasienter viser ofte optimistisk skjevhet når de vurderer sin egen CV-risiko og undervurderer den konsekvent.
Vi tar sikte på å bestemme pasientoppfattet versus faktisk risiko for ASCVD i en kinesisk befolkning. Vi tar sikte på å bedre forstå i hvilken grad pasienter undervurderer eller overvurderer sin ASCVD-risiko og om pasienter er bedre eller dårligere til å estimere sin ASCVD-risiko i forhold til jevnaldrende med samme alder og kjønn. Til slutt tar vi sikte på å evaluere pasientenes vilje til å følge retningslinjer for anbefalt CV-forebygging og spesifikt lipidsenkende terapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retningslinjer for kardiovaskulær forebygging bruker estimert 10-års risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) for å veilede behandlingsbeslutninger og engasjere pasienter i felles beslutningstaking. Forskning har fokusert på å avgrense nøyaktigheten til disse CV-risikokalkulatorene for ulike populasjoner, relativt lite har blitt gjort for å forstå hvordan pasienter oppfatter sin egen ASCVD-risiko. Nøyaktig oppfatning av en pasients risiko hos både pasienten og legene er viktig fordi dette er en viktig determinant for helserelatert atferd. Pasienter viser ofte optimistisk skjevhet når de vurderer sin egen CV-risiko og undervurderer den konsekvent.
Vi tar sikte på å bestemme pasientoppfattet versus faktisk risiko for ASCVD i en kinesisk befolkning. Vi tar sikte på å bedre forstå i hvilken grad pasienter undervurderer eller overvurderer sin ASCVD-risiko og om pasienter er bedre eller dårligere til å estimere sin ASCVD-risiko i forhold til jevnaldrende med samme alder og kjønn. Til slutt tar vi sikte på å evaluere pasientenes vilje til å følge retningslinjer for anbefalt CV-forebygging og spesifikt lipidsenkende terapi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Xu
- Telefonnummer: 35051518
- E-post: danielxu@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Daniel Xu
- Telefonnummer: 1518 35051518
- E-post: danielxu@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år og oppover
- Samtykke til å fylle ut spørreskjema
- Lipidprofil innen 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kjent ASCVD definert som historie med koronar hjertesykdom (dvs. obstruktiv koronar sykdom, tidligere hjerteinfarkt eller tidligere koronar revaskularisering); cerebrovaskulær sykdom (dvs. slag eller forbigående iskemisk angrep); og perifer arteriell sykdom (dvs. obstruktiv perifer sykdom, tidligere vaskulær amputasjon eller tidligere revaskularisering)
- Annen kronisk sykdom med forventet levealder <12 måneder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer korrelasjon mellom pasientenes egne estimater av deres 10-årige risiko for hjertesykdom eller hjerneslag med faktiske pooled-cohort-equation-kalkulerte risikoestimater (ved hjelp av en validert CV-risikoberegningsapp).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer korrelasjon mellom opplevd og beregnet 10-års CV-risiko i undergrupper basert på alder, kjønn, utdanningsnivå, kjente CV-risikoer (f.eks. røyking, diabetes, hyperlipidemi og hypertensjon)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Evaluer pasientenes egne estimater av 10-års CV-risiko i forhold til jevnaldrende ved å bruke alders- og kjønnsspesifikke populasjonsrisikopersentiler.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Evaluer pasienters vilje til å følge anbefalinger for CV-forebygging basert på deres beregnede 10-årige CV-risikoprofil (f.eks. kosthold, trening, røyking og CV-risikofaktorkontroll)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Vurder om oppfattet eller faktisk CVD-risiko er assosiert med nåværende statinbruk eller vilje til å ta statin.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Årsaker til manglende vilje til å følge anbefalinger for CV-forebygging
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Kilde til CV helseinformasjon og råd
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Angelantonio ED, Franco OH, Halvorsen S, Richard Hobbs FD, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):429. doi: 10.1016/j.rec.2022.04.003. No abstract available. English, Spanish.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e563-e595. doi: 10.1161/CIR.0000000000000677. Epub 2019 Mar 17. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e647-e648. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e59. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e773.
- Lloyd-Jones DM, Braun LT, Ndumele CE, Smith SC Jr, Sperling LS, Virani SS, Blumenthal RS. Use of Risk Assessment Tools to Guide Decision-Making in the Primary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Disease: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3153-3167. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.005. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3234.
- Webster R, Heeley E. Perceptions of risk: understanding cardiovascular disease. Risk Manag Healthc Policy. 2010;3:49-60. doi: 10.2147/RMHP.S8288. Epub 2010 Sep 6.
- Thakkar J, Heeley EL, Chalmers J, Chow CK. Inaccurate risk perceptions contribute to treatment gaps in secondary prevention of cardiovascular disease. Intern Med J. 2016 Mar;46(3):339-46. doi: 10.1111/imj.12982.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022.573
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .