Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfatte og beregne CV-risiko

15. februar 2024 oppdatert av: Professor Bryan Ping Yen YAN, Chinese University of Hong Kong

Pasientoppfattet versus faktisk risiko for kardiovaskulær sykdom og vilje til å følge anbefalinger for kardiovaskulær forebygging

Retningslinjer for kardiovaskulær forebygging bruker estimert 10-års risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) for å veilede behandlingsbeslutninger og engasjere pasienter i felles beslutningstaking. Forskning har fokusert på å avgrense nøyaktigheten til disse CV-risikokalkulatorene for ulike populasjoner, relativt lite har blitt gjort for å forstå hvordan pasienter oppfatter sin egen ASCVD-risiko. Nøyaktig oppfatning av en pasients risiko hos både pasienten og legene er viktig fordi dette er en viktig determinant for helserelatert atferd. Pasienter viser ofte optimistisk skjevhet når de vurderer sin egen CV-risiko og undervurderer den konsekvent.

Vi tar sikte på å bestemme pasientoppfattet versus faktisk risiko for ASCVD i en kinesisk befolkning. Vi tar sikte på å bedre forstå i hvilken grad pasienter undervurderer eller overvurderer sin ASCVD-risiko og om pasienter er bedre eller dårligere til å estimere sin ASCVD-risiko i forhold til jevnaldrende med samme alder og kjønn. Til slutt tar vi sikte på å evaluere pasientenes vilje til å følge retningslinjer for anbefalt CV-forebygging og spesifikt lipidsenkende terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Retningslinjer for kardiovaskulær forebygging bruker estimert 10-års risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) for å veilede behandlingsbeslutninger og engasjere pasienter i felles beslutningstaking. Forskning har fokusert på å avgrense nøyaktigheten til disse CV-risikokalkulatorene for ulike populasjoner, relativt lite har blitt gjort for å forstå hvordan pasienter oppfatter sin egen ASCVD-risiko. Nøyaktig oppfatning av en pasients risiko hos både pasienten og legene er viktig fordi dette er en viktig determinant for helserelatert atferd. Pasienter viser ofte optimistisk skjevhet når de vurderer sin egen CV-risiko og undervurderer den konsekvent.

Vi tar sikte på å bestemme pasientoppfattet versus faktisk risiko for ASCVD i en kinesisk befolkning. Vi tar sikte på å bedre forstå i hvilken grad pasienter undervurderer eller overvurderer sin ASCVD-risiko og om pasienter er bedre eller dårligere til å estimere sin ASCVD-risiko i forhold til jevnaldrende med samme alder og kjønn. Til slutt tar vi sikte på å evaluere pasientenes vilje til å følge retningslinjer for anbefalt CV-forebygging og spesifikt lipidsenkende terapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Rekruttering
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil rekruttere opptil 1500 pasienter fra PWH poliklinikker (stratifisert etter aldersgrupper 40-59, 60-79 og ≥80 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 40 år og oppover
  2. Samtykke til å fylle ut spørreskjema
  3. Lipidprofil innen 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent ASCVD definert som historie med koronar hjertesykdom (dvs. obstruktiv koronar sykdom, tidligere hjerteinfarkt eller tidligere koronar revaskularisering); cerebrovaskulær sykdom (dvs. slag eller forbigående iskemisk angrep); og perifer arteriell sykdom (dvs. obstruktiv perifer sykdom, tidligere vaskulær amputasjon eller tidligere revaskularisering)
  2. Annen kronisk sykdom med forventet levealder <12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer korrelasjon mellom pasientenes egne estimater av deres 10-årige risiko for hjertesykdom eller hjerneslag med faktiske pooled-cohort-equation-kalkulerte risikoestimater (ved hjelp av en validert CV-risikoberegningsapp).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer korrelasjon mellom opplevd og beregnet 10-års CV-risiko i undergrupper basert på alder, kjønn, utdanningsnivå, kjente CV-risikoer (f.eks. røyking, diabetes, hyperlipidemi og hypertensjon)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Evaluer pasientenes egne estimater av 10-års CV-risiko i forhold til jevnaldrende ved å bruke alders- og kjønnsspesifikke populasjonsrisikopersentiler.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Evaluer pasienters vilje til å følge anbefalinger for CV-forebygging basert på deres beregnede 10-årige CV-risikoprofil (f.eks. kosthold, trening, røyking og CV-risikofaktorkontroll)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Vurder om oppfattet eller faktisk CVD-risiko er assosiert med nåværende statinbruk eller vilje til å ta statin.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Årsaker til manglende vilje til å følge anbefalinger for CV-forebygging
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Kilde til CV helseinformasjon og råd
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

11. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

11. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022.573

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere