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Rischio CV percepito e calcolato

15 febbraio 2024 aggiornato da: Professor Bryan Ping Yen YAN, Chinese University of Hong Kong

Rischio percepito dal paziente rispetto a quello effettivo di malattie cardiovascolari e disponibilità a seguire le raccomandazioni per la prevenzione cardiovascolare

Le linee guida sulla prevenzione cardiovascolare utilizzano il rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) stimato a 10 anni per guidare le decisioni terapeutiche e coinvolgere i pazienti in un processo decisionale condiviso. La ricerca si è concentrata sul perfezionamento dell'accuratezza di questi calcolatori del rischio CV per diverse popolazioni, relativamente poco è stato fatto per capire come i pazienti percepiscono il proprio rischio ASCVD. La percezione accurata del rischio di un paziente sia da parte del paziente che dei medici è importante perché questo è un importante determinante del comportamento relativo alla salute. I pazienti spesso mostrano pregiudizi ottimistici quando considerano il proprio rischio CV e lo sottovalutano costantemente.

Miriamo a determinare il rischio percepito dal paziente rispetto al rischio effettivo di ASCVD in una popolazione cinese. Miriamo a comprendere meglio il grado in cui i pazienti sottostimano o sopravvalutano il loro rischio di ASCVD e se i pazienti sono migliori o peggiori nella stima del loro rischio di ASCVD rispetto ai loro coetanei della stessa età e sesso. Infine, ci proponiamo di valutare la disponibilità dei pazienti a seguire la prevenzione CV raccomandata dalle linee guida e in particolare la terapia ipolipemizzante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida sulla prevenzione cardiovascolare utilizzano il rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) stimato a 10 anni per guidare le decisioni terapeutiche e coinvolgere i pazienti in un processo decisionale condiviso. La ricerca si è concentrata sul perfezionamento dell'accuratezza di questi calcolatori del rischio CV per diverse popolazioni, relativamente poco è stato fatto per capire come i pazienti percepiscono il proprio rischio ASCVD. La percezione accurata del rischio di un paziente sia da parte del paziente che dei medici è importante perché questo è un importante determinante del comportamento relativo alla salute. I pazienti spesso mostrano pregiudizi ottimistici quando considerano il proprio rischio CV e lo sottovalutano costantemente.

Miriamo a determinare il rischio percepito dal paziente rispetto al rischio effettivo di ASCVD in una popolazione cinese. Miriamo a comprendere meglio il grado in cui i pazienti sottostimano o sopravvalutano il loro rischio di ASCVD e se i pazienti sono migliori o peggiori nella stima del loro rischio di ASCVD rispetto ai loro coetanei della stessa età e sesso. Infine, ci proponiamo di valutare la disponibilità dei pazienti a seguire la prevenzione CV raccomandata dalle linee guida e in particolare la terapia ipolipemizzante.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Shatin, Hong Kong, 999077
        • Reclutamento
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio recluterà fino a 1500 pazienti dalle cliniche ambulatoriali PWH (stratificati per gruppi di età 40-59, 60-79 e ≥80 anni di età)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dai 40 anni in su
  2. Consenso alla compilazione del questionario
  3. Profilo lipidico entro 12 mesi

Criteri di esclusione:

  1. ASCVD nota definita come storia di malattia coronarica (es. malattia coronarica ostruttiva, precedente infarto del miocardio o precedente rivascolarizzazione coronarica); malattia cerebrovascolare (es. ictus o attacco ischemico transitorio); e malattia arteriosa periferica (es. malattia periferica ostruttiva, precedente amputazione vascolare o precedente rivascolarizzazione)
  2. Altre malattie croniche con aspettativa di vita <12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra le stime dei pazienti del loro rischio di malattie cardiache o ictus a 10 anni con le stime di rischio calcolate dall'equazione di coorte effettiva (utilizzando un'app di calcolo del rischio CV convalidata).
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la correlazione tra rischio CV a 10 anni percepito e calcolato in sottogruppi basati su età, sesso, livello di istruzione, rischi CV noti (ad es. fumo, diabete, iperlipidemia e ipertensione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Valutare le stime dei pazienti del rischio CV a 10 anni rispetto ai loro coetanei utilizzando percentili di rischio di popolazione specifici per età e sesso.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Valutare la disponibilità dei pazienti a seguire le raccomandazioni per la prevenzione CV in base al loro profilo di rischio CV a 10 anni calcolato (ad es. dieta, esercizio fisico, fumo e controllo dei fattori di rischio CV)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Valutare se il rischio CVD percepito o effettivo è associato all'attuale uso di statine o alla volontà di assumerle.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Ragioni per la riluttanza a seguire le raccomandazioni per la prevenzione CV
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Fonte di informazioni e consigli sulla salute del CV
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

11 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

11 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022.573

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Versus percepito dal paziente

Prove cliniche su Linee guida per la prevenzione cardiovascolare

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