- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05693857
Rischio CV percepito e calcolato
Rischio percepito dal paziente rispetto a quello effettivo di malattie cardiovascolari e disponibilità a seguire le raccomandazioni per la prevenzione cardiovascolare
Le linee guida sulla prevenzione cardiovascolare utilizzano il rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) stimato a 10 anni per guidare le decisioni terapeutiche e coinvolgere i pazienti in un processo decisionale condiviso. La ricerca si è concentrata sul perfezionamento dell'accuratezza di questi calcolatori del rischio CV per diverse popolazioni, relativamente poco è stato fatto per capire come i pazienti percepiscono il proprio rischio ASCVD. La percezione accurata del rischio di un paziente sia da parte del paziente che dei medici è importante perché questo è un importante determinante del comportamento relativo alla salute. I pazienti spesso mostrano pregiudizi ottimistici quando considerano il proprio rischio CV e lo sottovalutano costantemente.
Miriamo a determinare il rischio percepito dal paziente rispetto al rischio effettivo di ASCVD in una popolazione cinese. Miriamo a comprendere meglio il grado in cui i pazienti sottostimano o sopravvalutano il loro rischio di ASCVD e se i pazienti sono migliori o peggiori nella stima del loro rischio di ASCVD rispetto ai loro coetanei della stessa età e sesso. Infine, ci proponiamo di valutare la disponibilità dei pazienti a seguire la prevenzione CV raccomandata dalle linee guida e in particolare la terapia ipolipemizzante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida sulla prevenzione cardiovascolare utilizzano il rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) stimato a 10 anni per guidare le decisioni terapeutiche e coinvolgere i pazienti in un processo decisionale condiviso. La ricerca si è concentrata sul perfezionamento dell'accuratezza di questi calcolatori del rischio CV per diverse popolazioni, relativamente poco è stato fatto per capire come i pazienti percepiscono il proprio rischio ASCVD. La percezione accurata del rischio di un paziente sia da parte del paziente che dei medici è importante perché questo è un importante determinante del comportamento relativo alla salute. I pazienti spesso mostrano pregiudizi ottimistici quando considerano il proprio rischio CV e lo sottovalutano costantemente.
Miriamo a determinare il rischio percepito dal paziente rispetto al rischio effettivo di ASCVD in una popolazione cinese. Miriamo a comprendere meglio il grado in cui i pazienti sottostimano o sopravvalutano il loro rischio di ASCVD e se i pazienti sono migliori o peggiori nella stima del loro rischio di ASCVD rispetto ai loro coetanei della stessa età e sesso. Infine, ci proponiamo di valutare la disponibilità dei pazienti a seguire la prevenzione CV raccomandata dalle linee guida e in particolare la terapia ipolipemizzante.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Daniel Xu
- Numero di telefono: 35051518
- Email: danielxu@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- Reclutamento
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contatto:
- Daniel Xu
- Numero di telefono: 1518 35051518
- Email: danielxu@cuhk.edu.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 40 anni in su
- Consenso alla compilazione del questionario
- Profilo lipidico entro 12 mesi
Criteri di esclusione:
- ASCVD nota definita come storia di malattia coronarica (es. malattia coronarica ostruttiva, precedente infarto del miocardio o precedente rivascolarizzazione coronarica); malattia cerebrovascolare (es. ictus o attacco ischemico transitorio); e malattia arteriosa periferica (es. malattia periferica ostruttiva, precedente amputazione vascolare o precedente rivascolarizzazione)
- Altre malattie croniche con aspettativa di vita <12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la correlazione tra le stime dei pazienti del loro rischio di malattie cardiache o ictus a 10 anni con le stime di rischio calcolate dall'equazione di coorte effettiva (utilizzando un'app di calcolo del rischio CV convalidata).
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Valutare la correlazione tra rischio CV a 10 anni percepito e calcolato in sottogruppi basati su età, sesso, livello di istruzione, rischi CV noti (ad es. fumo, diabete, iperlipidemia e ipertensione
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Valutare le stime dei pazienti del rischio CV a 10 anni rispetto ai loro coetanei utilizzando percentili di rischio di popolazione specifici per età e sesso.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Valutare la disponibilità dei pazienti a seguire le raccomandazioni per la prevenzione CV in base al loro profilo di rischio CV a 10 anni calcolato (ad es. dieta, esercizio fisico, fumo e controllo dei fattori di rischio CV)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Valutare se il rischio CVD percepito o effettivo è associato all'attuale uso di statine o alla volontà di assumerle.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Ragioni per la riluttanza a seguire le raccomandazioni per la prevenzione CV
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Fonte di informazioni e consigli sulla salute del CV
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Angelantonio ED, Franco OH, Halvorsen S, Richard Hobbs FD, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):429. doi: 10.1016/j.rec.2022.04.003. No abstract available. English, Spanish.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.573
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