- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05693857
Risque CV perçu et calculé
Risque de maladie cardiovasculaire perçu par le patient par rapport au risque réel et volonté de suivre les recommandations de prévention cardiovasculaire
Les directives de prévention cardiovasculaire utilisent le risque estimé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) sur 10 ans pour guider les décisions de traitement et impliquer les patients dans la prise de décision partagée. La recherche s'est concentrée sur l'affinement de la précision de ces calculateurs de risque CV pour différentes populations, relativement peu a été fait pour comprendre comment les patients perçoivent leur propre risque d'ASCVD. La perception précise du risque d'un patient à la fois par le patient et les médecins est importante car il s'agit d'un déterminant important du comportement lié à la santé. Les patients présentent souvent un biais optimiste lorsqu'ils considèrent leur propre risque CV et le sous-estiment constamment.
Notre objectif est de déterminer le risque perçu par le patient par rapport au risque réel d'ASCVD dans une population chinoise. Notre objectif est de mieux comprendre dans quelle mesure les patients sous-estiment ou surestiment leur risque d'ASCVD et si les patients sont meilleurs ou moins bons pour estimer leur risque d'ASCVD par rapport à leurs pairs du même âge et du même sexe. Enfin, nous visons à évaluer la volonté des patients de suivre les recommandations de prévention CV recommandées et plus particulièrement le traitement hypolipémiant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les directives de prévention cardiovasculaire utilisent le risque estimé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCV) sur 10 ans pour guider les décisions de traitement et impliquer les patients dans la prise de décision partagée. La recherche s'est concentrée sur l'affinement de la précision de ces calculateurs de risque CV pour différentes populations, relativement peu a été fait pour comprendre comment les patients perçoivent leur propre risque d'ASCVD. La perception précise du risque d'un patient à la fois par le patient et les médecins est importante car il s'agit d'un déterminant important du comportement lié à la santé. Les patients présentent souvent un biais optimiste lorsqu'ils considèrent leur propre risque CV et le sous-estiment constamment.
Notre objectif est de déterminer le risque perçu par le patient par rapport au risque réel d'ASCVD dans une population chinoise. Notre objectif est de mieux comprendre dans quelle mesure les patients sous-estiment ou surestiment leur risque d'ASCVD et si les patients sont meilleurs ou moins bons pour estimer leur risque d'ASCVD par rapport à leurs pairs du même âge et du même sexe. Enfin, nous visons à évaluer la volonté des patients de suivre les recommandations de prévention CV recommandées et plus particulièrement le traitement hypolipémiant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Xu
- Numéro de téléphone: 35051518
- E-mail: danielxu@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Shatin, Hong Kong, 999077
- Recrutement
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Daniel Xu
- Numéro de téléphone: 1518 35051518
- E-mail: danielxu@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 40 ans et plus
- Consentement à remplir le questionnaire
- Bilan lipidique dans les 12 mois
Critère d'exclusion:
- ASCVD connu défini comme des antécédents de maladie coronarienne (c.-à-d. maladie coronarienne obstructive, antécédent d'infarctus du myocarde ou revascularisation coronarienne antérieure) ; maladie cérébrovasculaire (c.-à-d. accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire); et la maladie artérielle périphérique (c.-à-d. maladie périphérique obstructive, amputation vasculaire antérieure ou revascularisation antérieure)
- Autre maladie chronique avec espérance de vie <12 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluez la corrélation entre les propres estimations des patients de leur risque de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral sur 10 ans avec les estimations de risque réelles calculées par équation de cohorte regroupée (à l'aide d'une application validée de calcul du risque CV).
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la corrélation entre le risque CV sur 10 ans perçu et calculé dans des sous-groupes en fonction de l'âge, du sexe, du niveau d'éducation, des risques CV connus (par exemple, tabagisme, diabète, hyperlipidémie et hypertension
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluer les propres estimations des patients du risque CV sur 10 ans par rapport à leurs pairs en utilisant des centiles de risque de population spécifiques à l'âge et au sexe.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluer la volonté des patients de suivre les recommandations de prévention CV en fonction de leur profil de risque CV calculé sur 10 ans (par exemple, alimentation, exercice, tabagisme et contrôle des facteurs de risque CV)
Délai: 12 mois
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12 mois
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Évaluer si le risque cardiovasculaire perçu ou réel est associé à l'utilisation actuelle de statines ou à la volonté d'en prendre.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Raisons de la réticence à suivre les recommandations de prévention CV
Délai: 12 mois
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12 mois
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Source d'informations et de conseils sur la santé CV
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Angelantonio ED, Franco OH, Halvorsen S, Richard Hobbs FD, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):429. doi: 10.1016/j.rec.2022.04.003. No abstract available. English, Spanish.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e563-e595. doi: 10.1161/CIR.0000000000000677. Epub 2019 Mar 17. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e647-e648. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e59. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e773.
- Lloyd-Jones DM, Braun LT, Ndumele CE, Smith SC Jr, Sperling LS, Virani SS, Blumenthal RS. Use of Risk Assessment Tools to Guide Decision-Making in the Primary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Disease: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3153-3167. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.005. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3234.
- Webster R, Heeley E. Perceptions of risk: understanding cardiovascular disease. Risk Manag Healthc Policy. 2010;3:49-60. doi: 10.2147/RMHP.S8288. Epub 2010 Sep 6.
- Thakkar J, Heeley EL, Chalmers J, Chow CK. Inaccurate risk perceptions contribute to treatment gaps in secondary prevention of cardiovascular disease. Intern Med J. 2016 Mar;46(3):339-46. doi: 10.1111/imj.12982.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.573
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