- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05693857
Opfatte og beregne CV-risiko
Patientopfattet versus faktisk risiko for kardiovaskulær sygdom og vilje til at følge anbefalinger for kardiovaskulær forebyggelse
Retningslinjer for kardiovaskulær forebyggelse bruger estimeret 10-års risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) til at vejlede behandlingsbeslutninger og engagere patienter i fælles beslutningstagning. Forskning har fokuseret på at forfine nøjagtigheden af disse CV-risikoberegnere for forskellige populationer, relativt lidt er blevet gjort for at forstå, hvordan patienter opfatter deres egen ASCVD-risiko. Nøjagtig opfattelse af en patients risiko hos både patienten og lægerne er vigtig, fordi dette er en vigtig determinant for sundhedsrelateret adfærd. Patienter udviser ofte optimistisk bias, når de overvejer deres egen CV-risiko og undervurderer den konsekvent.
Vi sigter mod at bestemme patientopfattede versus faktiske risiko for ASCVD i en kinesisk befolkning. Vi sigter mod bedre at forstå, i hvilken grad patienter undervurderer eller overvurderer deres ASCVD-risiko, og om patienter er bedre eller dårligere til at estimere deres ASCVD-risiko i forhold til deres jævnaldrende af samme alder og køn. Endelig sigter vi mod at evaluere patienters vilje til at følge retningslinjerne anbefalet CV-forebyggelse og specifikt lipidsænkende terapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retningslinjer for kardiovaskulær forebyggelse bruger estimeret 10-års risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) til at vejlede behandlingsbeslutninger og involvere patienter i fælles beslutningstagning. Forskning har fokuseret på at forfine nøjagtigheden af disse CV-risikoberegnere for forskellige populationer, og relativt lidt er blevet gjort for at forstå, hvordan patienter opfatter deres egen ASCVD-risiko. Nøjagtig opfattelse af en patients risiko hos både patienten og lægerne er vigtig, fordi dette er en vigtig determinant for sundhedsrelateret adfærd. Patienter udviser ofte optimistisk bias, når de overvejer deres egen CV-risiko og undervurderer den konsekvent.
Vi sigter mod at bestemme patientopfattede versus faktiske risiko for ASCVD i en kinesisk befolkning. Vi sigter mod bedre at forstå, i hvilken grad patienter undervurderer eller overvurderer deres ASCVD-risiko, og om patienter er bedre eller dårligere til at estimere deres ASCVD-risiko i forhold til deres jævnaldrende af samme alder og køn. Endelig sigter vi på at evaluere patienters vilje til at følge retningslinjerne anbefalet CV-forebyggelse og specifikt lipidsænkende terapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniel Xu
- Telefonnummer: 35051518
- E-mail: danielxu@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 999077
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Daniel Xu
- Telefonnummer: 1518 35051518
- E-mail: danielxu@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 40 år og derover
- Samtykke til at udfylde spørgeskemaet
- Lipidprofil inden for 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kendt ASCVD defineret som historie med koronar hjertesygdom (dvs. obstruktiv koronarsygdom, tidligere myokardieinfarkt eller tidligere koronar revaskularisering); cerebrovaskulær sygdom (dvs. slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald); og perifer arteriel sygdom (dvs. obstruktiv perifer sygdom, tidligere vaskulær amputation eller tidligere revaskularisering)
- Anden kronisk sygdom med forventet levetid <12 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer korrelation mellem patienters egne estimater af deres 10-årige risiko for hjertesygdom eller slagtilfælde med faktiske pooled-cohort-ligning beregnede risikoestimater (ved hjælp af en valideret CV-risikoberegningsapp).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluer sammenhæng mellem opfattet og beregnet 10-års CV-risiko i undergrupper baseret på alder, køn, uddannelsesniveau, kendte CV-risici (f.eks. rygning, diabetes, hyperlipidæmi og hypertension
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Evaluer patienternes egne estimater af 10-års CV-risiko i forhold til deres jævnaldrende ved hjælp af alders- og kønsspecifikke populationsrisikopercentiler.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Evaluer patienternes vilje til at følge anbefalinger til CV-forebyggelse baseret på deres beregnede 10-årige CV-risikoprofil (f.eks. diæt, motion, rygning og CV-risikofaktorkontrol)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Vurder, om opfattet eller faktisk CVD-risiko er forbundet med nuværende statinbrug eller villighed til at tage statin.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Årsager til manglende vilje til at følge anbefalinger til CV-forebyggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Kilde til CV sundhedsinformation og rådgivning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Angelantonio ED, Franco OH, Halvorsen S, Richard Hobbs FD, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):429. doi: 10.1016/j.rec.2022.04.003. No abstract available. English, Spanish.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e563-e595. doi: 10.1161/CIR.0000000000000677. Epub 2019 Mar 17. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e647-e648. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e59. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e773.
- Lloyd-Jones DM, Braun LT, Ndumele CE, Smith SC Jr, Sperling LS, Virani SS, Blumenthal RS. Use of Risk Assessment Tools to Guide Decision-Making in the Primary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Disease: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3153-3167. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.005. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3234.
- Webster R, Heeley E. Perceptions of risk: understanding cardiovascular disease. Risk Manag Healthc Policy. 2010;3:49-60. doi: 10.2147/RMHP.S8288. Epub 2010 Sep 6.
- Thakkar J, Heeley EL, Chalmers J, Chow CK. Inaccurate risk perceptions contribute to treatment gaps in secondary prevention of cardiovascular disease. Intern Med J. 2016 Mar;46(3):339-46. doi: 10.1111/imj.12982.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.573
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientopfattet versus
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
University of LiegeAfsluttetKronisk graft-versus-værtssygdom | Akut graft-versus-værtssygdom | Steroid refraktær graft-versus-værtssygdomBelgien
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Mesoblast, Inc.Quintiles, Inc.AfsluttetGrad B akut graft versus værtssygdom | Grad C akut graft versus værtssygdom | Grad D akut graft versus værtssygdomForenede Stater
-
Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y...AfsluttetKronisk graft-versus-værtssygdomSpanien
-
Jazz PharmaceuticalsAfsluttetAkut-graft-versus-host sygdom | Graft-versus-host-sygdomForenede Stater, Belgien, Det Forenede Kongerige, Grækenland, Tyskland, Spanien, Frankrig, Italien, Østrig, Canada, Bulgarien, Kroatien, Polen, Portugal
Kliniske forsøg med Retningslinjer for kardiovaskulær forebyggelse
-
Memorial University of NewfoundlandAfsluttetRygning | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Stress, psykologisk | Dyslipidæmi | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
AUM Cardiovascular, Inc.Trukket tilbageKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Hennepin Healthcare Research InstituteNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjertesygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Hyperlipidæmi | Præ-diabetesForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)Tilmelding efter invitationBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationGennemførligheden og acceptabiliteten af værktøjssættet til bevidsthed om cannabis og forebyggelseBrug af cannabisForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse