- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05693857
Postrzegaj i obliczaj ryzyko CV
Postrzegane przez pacjenta a rzeczywiste ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i gotowość do przestrzegania zaleceń dotyczących profilaktyki sercowo-naczyniowej
Wytyczne dotyczące profilaktyki sercowo-naczyniowej wykorzystują szacowane 10-letnie ryzyko miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD), aby kierować decyzjami dotyczącymi leczenia i angażować pacjentów we wspólne podejmowanie decyzji. Badania koncentrowały się na udoskonaleniu dokładności tych kalkulatorów ryzyka sercowo-naczyniowego dla różnych populacji, stosunkowo niewiele zrobiono, aby zrozumieć, jak pacjenci postrzegają własne ryzyko ASCVD. Właściwe postrzeganie ryzyka pacjenta zarówno przez pacjenta, jak i lekarzy jest ważne, ponieważ jest ważnym wyznacznikiem zachowań zdrowotnych. Pacjenci często wykazują optymistyczne nastawienie przy rozważaniu własnego ryzyka sercowo-naczyniowego i konsekwentnie go nie doceniają.
Naszym celem jest określenie postrzeganego przez pacjenta vs rzeczywistego ryzyka ASCVD w populacji chińskiej. Naszym celem jest lepsze zrozumienie stopnia, w jakim pacjenci nie doceniają lub przeceniają swoje ryzyko ASCVD oraz czy pacjenci lepiej lub gorzej oceniają swoje ryzyko ASCVD w porównaniu z rówieśnikami w tym samym wieku i tej samej płci. Na koniec naszym celem jest ocena gotowości pacjentów do przestrzegania zalecanych w wytycznych profilaktyki sercowo-naczyniowej, aw szczególności do leczenia hipolipemizującego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wytyczne dotyczące profilaktyki sercowo-naczyniowej wykorzystują szacowane 10-letnie ryzyko miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD), aby kierować decyzjami dotyczącymi leczenia i angażować pacjentów we wspólne podejmowanie decyzji. Badania koncentrowały się na udoskonaleniu dokładności tych kalkulatorów ryzyka sercowo-naczyniowego dla różnych populacji, stosunkowo niewiele zrobiono, aby zrozumieć, jak pacjenci postrzegają własne ryzyko ASCVD. Właściwe postrzeganie ryzyka pacjenta zarówno przez pacjenta, jak i lekarzy jest ważne, ponieważ jest ważnym wyznacznikiem zachowań zdrowotnych. Pacjenci często wykazują optymistyczne nastawienie przy rozważaniu własnego ryzyka sercowo-naczyniowego i konsekwentnie go nie doceniają.
Naszym celem jest określenie postrzeganego przez pacjenta vs rzeczywistego ryzyka ASCVD w populacji chińskiej. Naszym celem jest lepsze zrozumienie stopnia, w jakim pacjenci nie doceniają lub przeceniają swoje ryzyko ASCVD oraz czy pacjenci lepiej lub gorzej oceniają swoje ryzyko ASCVD w porównaniu z rówieśnikami w tym samym wieku i tej samej płci. Na koniec naszym celem jest ocena gotowości pacjentów do przestrzegania zalecanych w wytycznych profilaktyki sercowo-naczyniowej, aw szczególności do leczenia hipolipemizującego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Xu
- Numer telefonu: 35051518
- E-mail: danielxu@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong, 999077
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Daniel Xu
- Numer telefonu: 1518 35051518
- E-mail: danielxu@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 40 lat i więcej
- Zgoda na wypełnienie ankiety
- Profil lipidowy w ciągu 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Znany ASCVD definiowany jako choroba niedokrwienna serca w wywiadzie (tj. obturacyjna choroba wieńcowa, przebyty zawał mięśnia sercowego lub przebyta rewaskularyzacja wieńcowa); choroba naczyń mózgowych (tj. udar lub przejściowy atak niedokrwienny); i choroba tętnic obwodowych (tj. obturacyjna choroba obwodowa, wcześniejsza amputacja naczynia lub wcześniejsza rewaskularyzacja)
- Inna choroba przewlekła z oczekiwaną długością życia <12 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń korelację między własnymi szacunkami pacjentów dotyczącymi ich 10-letniego ryzyka choroby serca lub udaru mózgu z rzeczywistymi oszacowaniami ryzyka obliczonymi na podstawie zbiorczych równań kohortowych (za pomocą zatwierdzonej aplikacji do obliczania ryzyka CV).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń korelację między postrzeganym a obliczonym 10-letnim ryzykiem sercowo-naczyniowym w podgrupach na podstawie wieku, płci, poziomu wykształcenia, znanego ryzyka sercowo-naczyniowego (np. palenie tytoniu, cukrzyca, hiperlipidemia i nadciśnienie)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ocenić własne szacunki pacjentów dotyczące 10-letniego ryzyka sercowo-naczyniowego w porównaniu z ich rówieśnikami, stosując percentyle ryzyka w populacji zależne od wieku i płci.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Oceń gotowość pacjentów do przestrzegania zaleceń dotyczących profilaktyki sercowo-naczyniowej w oparciu o ich obliczony 10-letni profil ryzyka sercowo-naczyniowego (np. dieta, ćwiczenia fizyczne, palenie tytoniu i kontrola czynników ryzyka sercowo-naczyniowego)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Oceń, czy postrzegane lub rzeczywiste ryzyko CVD jest związane z obecnym stosowaniem statyn lub gotowością do ich przyjmowania.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Przyczyny niechęci do stosowania się do zaleceń dotyczących profilaktyki CV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Źródło informacji i porad dotyczących zdrowia CV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Back M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Angelantonio ED, Franco OH, Halvorsen S, Richard Hobbs FD, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC). Rev Esp Cardiol (Engl Ed). 2022 May;75(5):429. doi: 10.1016/j.rec.2022.04.003. No abstract available. English, Spanish.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e563-e595. doi: 10.1161/CIR.0000000000000677. Epub 2019 Mar 17. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e647-e648. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e59. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e773.
- Lloyd-Jones DM, Braun LT, Ndumele CE, Smith SC Jr, Sperling LS, Virani SS, Blumenthal RS. Use of Risk Assessment Tools to Guide Decision-Making in the Primary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Disease: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3153-3167. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.005. Epub 2018 Nov 10. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3234.
- Webster R, Heeley E. Perceptions of risk: understanding cardiovascular disease. Risk Manag Healthc Policy. 2010;3:49-60. doi: 10.2147/RMHP.S8288. Epub 2010 Sep 6.
- Thakkar J, Heeley EL, Chalmers J, Chow CK. Inaccurate risk perceptions contribute to treatment gaps in secondary prevention of cardiovascular disease. Intern Med J. 2016 Mar;46(3):339-46. doi: 10.1111/imj.12982.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.573
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .