漏斗切開術を伴うまたは伴わない中隔形成術の主観的および客観的転帰 (InfundSPL)
2023年11月30日 更新者：University of Zurich
漏斗切開術/切開術を伴うまたは伴わない中隔形成術の主観的および客観的転帰
中隔形成術は、鼻科で最も一般的な手順の 1 つです。
多くのセンターや私立施設では、中隔形成術に加えて漏斗切開術が行われていますが、患者にとって有意な改善の証拠はありません。
多くの場合、この理由は鼻呼吸の改善という点での機能的結果の改善ですが、これに関する証拠はありません.
有意に優れた結果を示すことができれば、延長された手順の最初の証拠が得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Zurich、スイス、8091
- 募集
- Zurich University Hospital
-
コンタクト：
- Michael Soyka, Dr.med.
- 電話番号：+41 44 255 11 11
- メール：michael.soyka@usz.ch
-
主任研究者：
- Michael Soyka, Dr.med.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
中隔逸脱による片側呼吸障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：漏斗切開術
副鼻腔の片側の漏斗切開術
|
患者の片側の漏斗切開術
|
|
偽コンパレータ：輸液なし
副鼻腔の反対側への介入なし
|
患者の片側の漏斗切開術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸障害の片側 VAS スコア
時間枠：3ヶ月
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0 ～ 10 段階での鼻呼吸の評価
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PNIF
時間枠：3ヶ月
|
Ml/秒で測定されたピーク鼻吸気流量
|
3ヶ月
|
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SNOTスコア
時間枠：3ヶ月
|
生活の質を 0 ～ 110 で測定
|
3ヶ月
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NOSEスコア
時間枠：3ヶ月
|
鼻症状アンケート
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月29日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月16日
最初の投稿 (実際)
2023年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。