Субъективный и объективный результат септопластики с инфундибулотомией или без нее (InfundSPL)
30 ноября 2023 г. обновлено: University of Zurich
Субъективный и объективный результат септопластики с инфундибулотомией/унцинэктомией или без нее
Септопластика – одна из самых распространенных процедур в ринологии.
Во многих центрах и частных учреждениях инфундибулотомия выполняется в дополнение к септопластике без признаков значительного улучшения состояния пациента.
Часто причиной этого является улучшение функционального результата с точки зрения улучшения носового дыхания, хотя для этого нет никаких доказательств.
Если можно будет показать значительно лучший результат, можно будет получить первые доказательства в пользу расширенной процедуры.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- Zurich University Hospital
-
Контакт:
- Michael Soyka, Dr.med.
- Номер телефона: +41 44 255 11 11
- Электронная почта: michael.soyka@usz.ch
-
Главный следователь:
- Michael Soyka, Dr.med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Одностороннее нарушение дыхания из-за искривления перегородки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инфундибулотомия
Инфундибулотомия на одной стороне пазух
|
Инфундибултомия с одной стороны пациента
|
|
Фальшивый компаратор: Нет инфундибултомты
Без вмешательства на другой стороне пазух
|
Инфундибултомия с одной стороны пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Односторонние оценки ВАШ для нарушения дыхания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка носового дыхания по шкале от 0 до 10
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПНИФ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пиковый носовой поток вдоха, измеренный в мл/с
|
3 месяца
|
|
Оценка SNOT
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка качества жизни от 0 до 110
|
3 месяца
|
|
Оценка НОСА
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник назальных симптомов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK 2015-0356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .