Resultado subjetivo y objetivo de la septoplastia con o sin infundibulotomía (InfundSPL)
30 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Zurich
Resultado subjetivo y objetivo de la septoplastia con o sin infundibulotomía/uncinectomía
La septoplastia es uno de los procedimientos más comunes en rinología.
En muchos centros e instituciones privadas se realiza una infundibulotomía además de la septoplastia sin evidencia de mejoría significativa para el paciente.
A menudo, la razón que se da para esto es la mejora del resultado funcional en términos de una mejor respiración nasal, aunque no hay evidencia de esto.
Si se puede mostrar un resultado significativamente mejor, se tendría una primera evidencia para el procedimiento extendido.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Zurich University Hospital
-
Contacto:
- Michael Soyka, Dr.med.
- Número de teléfono: +41 44 255 11 11
- Correo electrónico: michael.soyka@usz.ch
-
Investigador principal:
- Michael Soyka, Dr.med.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Alteración respiratoria unilateral por desviación septal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Infundibulotomía
Infundibulotomía en un lado de los senos paranasales
|
Infundibultomía en un lado del paciente
|
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Comparador falso: No Infundibultomia
Sin intervención en el otro lado de los senos paranasales
|
Infundibultomía en un lado del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones VAS de un solo lado para deficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Calificación de la respiración nasal en una escala de 0 a 10
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PNIF
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Flujo inspiratorio nasal máximo medido en ml/seg.
|
3 meses
|
|
Puntaje SNOT
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medida de Calidad de Vida de 0-110
|
3 meses
|
|
Puntaje de NARIZ
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cuestionario de síntomas nasales
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2016
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK 2015-0356
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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