有或没有漏斗部切开术的鼻中隔成形术的主观和客观结果 (InfundSPL)
2023年11月30日 更新者：University of Zurich
有或没有漏斗部切开术/钩端切除术的鼻中隔成形术的主观和客观结果
鼻中隔成形术是鼻科中最常见的手术之一。
在许多中心和私人机构中，除鼻中隔成形术外还进行漏斗部切开术，但没有证据表明患者有明显改善。
通常给出的原因是在更好的鼻呼吸方面功能结果的改善，尽管没有证据证明这一点。
如果可以显示明显更好的结果，那么人们将获得扩展程序的第一个证据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- 招聘中
- Zurich University Hospital
-
接触：
- Michael Soyka, Dr.med.
- 电话号码：+41 44 255 11 11
- 邮箱：michael.soyka@usz.ch
-
首席研究员：
- Michael Soyka, Dr.med.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
间隔偏曲引起的单侧呼吸障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：漏斗部切开术
鼻窦一侧的漏斗部切开术
|
患者一侧的漏斗部切开术
|
|
假比较器：没有漏斗症
鼻窦另一侧无干预
|
患者一侧的漏斗部切开术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸障碍的单侧 VAS 评分
大体时间：3个月
|
以 0-10 的等级对鼻呼吸进行评分
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PNIF
大体时间：3个月
|
以毫升/秒为单位测量的峰值鼻吸气流量
|
3个月
|
|
鼻涕分数
大体时间：3个月
|
生活质量测量从 0-110
|
3个月
|
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鼻子评分
大体时间：3个月
|
鼻部症状问卷
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月29日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月16日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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