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- 임상시험 NCT05698940
Infundibulotomy 유무에 따른 Septoplasty의 주관적 및 객관적 결과 (InfundSPL)
2023년 11월 30일 업데이트: University of Zurich
Infundibulotomy/Uncinectomy 유무에 관계없이 비중격 성형술의 주관적 및 객관적 결과
Septoplasty는 비과학에서 가장 일반적인 절차 중 하나입니다.
많은 센터와 사립 기관에서 환자의 상당한 개선의 증거 없이 중격 성형술과 함께 누두 절개술을 시행합니다.
이에 대한 증거는 없지만 종종 이에 대한 이유는 더 나은 비강 호흡 측면에서 기능적 결과의 개선입니다.
훨씬 더 나은 결과가 나타날 수 있다면 확장된 절차에 대한 첫 번째 증거가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- Zurich University Hospital
-
연락하다:
- Michael Soyka, Dr.med.
- 전화번호: +41 44 255 11 11
- 이메일: michael.soyka@usz.ch
-
수석 연구원:
- Michael Soyka, Dr.med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
비중격만곡증으로 인한 편측성 호흡장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 누두절개술
부비동 한쪽의 누두절개술
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환자 한쪽에 누두절개술
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가짜 비교기: 자금 부족 없음
부비강의 반대쪽에 개입 없음
|
환자 한쪽에 누두절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 장애에 대한 단면 VAS 점수
기간: 3 개월
|
0-10 등급의 비강 호흡 등급
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PNIF
기간: 3 개월
|
Ml/sec 단위로 측정된 최고 비강 흡기 유량
|
3 개월
|
|
SNOT 점수
기간: 3 개월
|
0-110의 삶의 질 측정
|
3 개월
|
|
코 점수
기간: 3 개월
|
비강 증상 설문지
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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