Szeptoplasztika szubjektív és objektív eredménye infundibulotómiával vagy anélkül (InfundSPL)
2023. november 30. frissítette: University of Zurich
Szeptoplasztika szubjektív és objektív eredménye infundibulotómiával/uncinectomiával vagy anélkül
A szeptoplasztika az orrgyógyászat egyik leggyakoribb eljárása.
Számos központban és magánintézményben a szeptoplasztika mellett infundibulotómiát is végeznek anélkül, hogy a beteg állapota jelentős javulást mutatna.
Ennek oka gyakran a funkcionális eredmény javulása a jobb orrlégzés tekintetében, bár erre nincs bizonyíték.
Ha szignifikánsan jobb eredmény mutatható ki, akkor meglenne az első bizonyíték a kiterjesztett eljárásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8091
- Toborzás
- Zurich University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael Soyka, Dr.med.
- Telefonszám: +41 44 255 11 11
- E-mail: michael.soyka@usz.ch
-
Kutatásvezető:
- Michael Soyka, Dr.med.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egyoldali légzési zavar a sövényeltérés miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Infundibulotómia
Infundibulotomia az orrmelléküregek egyik oldalán
|
Infundibultomia a beteg egyik oldalán
|
|
Sham Comparator: Nincs Infundibultomty
Nincs beavatkozás a melléküregek másik oldalán
|
Infundibultomia a beteg egyik oldalán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyoldalas VAS-pontszámok légzési zavarokra
Időkeret: 3 hónap
|
Az orrlégzés értékelése 0-10 skálán
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PNIF
Időkeret: 3 hónap
|
Csúcs orr belégzési áramlás ml/s-ban mérve
|
3 hónap
|
|
SNOT Pontszám
Időkeret: 3 hónap
|
Életminőség mérőszám 0-110
|
3 hónap
|
|
ORR pontszám
Időkeret: 3 hónap
|
Orrtünet kérdőív
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 29.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KEK 2015-0356
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .