Resultado subjetivo e objetivo da septoplastia com ou sem infundibulotomia (InfundSPL)
30 de novembro de 2023 atualizado por: University of Zurich
Resultado subjetivo e objetivo da septoplastia com ou sem infundibulotomia/uncinectomia
A septoplastia é um dos procedimentos mais comuns em rinologia.
Em muitos centros e instituições privadas, a infundibulotomia é realizada em adição à septoplastia sem evidência de melhora significativa para o paciente.
Muitas vezes, a justificativa apontada para isso é a melhora do resultado funcional em termos de melhor respiração nasal, embora não haja evidências disso.
Se um resultado significativamente melhor puder ser mostrado, teremos uma primeira evidência para o procedimento estendido.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Zurich University Hospital
-
Contato:
- Michael Soyka, Dr.med.
- Número de telefone: +41 44 255 11 11
- E-mail: michael.soyka@usz.ch
-
Investigador principal:
- Michael Soyka, Dr.med.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Comprometimento respiratório unilateral devido a desvio septal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Infundibulotomia
Infundibulotomia em um lado dos seios
|
Infundibultomia de um lado do paciente
|
|
Comparador Falso: Sem Infundibuldade
Nenhuma intervenção no outro lado dos seios da face
|
Infundibultomia de um lado do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações VAS de um lado para comprometimento respiratório
Prazo: 3 meses
|
Classificação da respiração nasal em uma escala de 0 a 10
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PNIF
Prazo: 3 meses
|
Pico de Fluxo Inspiratório Nasal medido em ml/s
|
3 meses
|
|
Pontuação SNOT
Prazo: 3 meses
|
Medida de qualidade de vida de 0 a 110
|
3 meses
|
|
Pontuação NOSE
Prazo: 3 meses
|
Questionário de sintomas nasais
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK 2015-0356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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