Subiektywne i obiektywne wyniki septoplastyki z lub bez infundibulotomii (InfundSPL)
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich
Subiektywne i obiektywne wyniki septoplastyki z lub bez infundibulotomii/uncinektomii
Septoplastyka jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów w rynologii.
W wielu ośrodkach i placówkach prywatnych poza septoplastyką wykonuje się infundibulotomię bez wyraźnej poprawy stanu pacjenta.
Często podawanym tego powodem jest poprawa wyniku czynnościowego w zakresie lepszego oddychania przez nos, chociaż nie ma na to dowodów.
Gdyby można było wykazać znacznie lepszy wynik, miałby się pierwszy dowód na rozszerzoną procedurę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Zurich University Hospital
-
Kontakt:
- Michael Soyka, Dr.med.
- Numer telefonu: +41 44 255 11 11
- E-mail: michael.soyka@usz.ch
-
Główny śledczy:
- Michael Soyka, Dr.med.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Jednostronne upośledzenie oddychania z powodu odchylenia przegrody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Infundibulotomia
Infundibulotomia po jednej stronie zatok
|
Infundibultomia po jednej stronie pacjenta
|
|
Pozorny komparator: Brak Infundibultomty
Brak interwencji po drugiej stronie zatok
|
Infundibultomia po jednej stronie pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jednostronne wyniki VAS dotyczące zaburzeń oddychania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena oddychania przez nos w skali 0-10
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PNIF
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Szczytowy przepływ wdechowy przez nos mierzony w ml/sek
|
3 miesiące
|
|
Wynik SNOT
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Miara jakości życia od 0-110
|
3 miesiące
|
|
Wynik NOS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kwestionariusz objawów nosowych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK 2015-0356
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrożność nosa
-
Kafrelsheikh UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzegroda nosowa; Odchylenie | SRUR SPROLOWY NASAL