顔面移植

包含基準:

• 最近 (6 か月以上) または遠隔 (すなわち、数十年) の重度の顔面外観障害および/または顔の少なくとも 25% および/または大部分を覆う顔面機能障害。 鼻、唇、希望する顔の移植。
• 18～65歳。 ドナーとレシピエントの最大年齢差は 10 歳であることに注意してください。
• プロトコル インフォームド コンセント フォームの完成。
• -研究チームの意見では、免疫調節プロトコル、外科的処置、または機能的結果に影響を与える可能性のある併存する病状はありません（以下のドナーおよびレシピエントの除外基準を参照してください。 状態が治療に適している場合、研究チームは、その状態が顔面移植の外科的リスクを大幅に高めるべきではないことに同意する必要があります.)
• 共存する心理社会的問題はありません (すなわち、アルコール依存症、薬物乱用)。
• 過去5年間悪性腫瘍陰性。
• 移植時のHIV陰性。
• ドナーとのネガティブクロスマッチ。
• 出産の可能性のある女性の場合、血清妊娠検査が陰性。 出産の可能性のある女性の場合は、移植後少なくとも 1 年間は確実な避妊法を使用することに同意してください。
• 患者はプロトコルに従うことに同意し、免疫調節療法への献身を表明します。
• 血液検査で確認されているように、移植前の6か月間禁煙。

除外基準:

• 以下の条件のいずれかに陽性：未治療の敗血症、HIV（活動性または血清陽性）、活動性結核、B型またはC型肝炎（HCV Ab+およびHCV RNA+（HCV Ab+であるがRNA陰性でも可）、HBVcAb+、HBVsAg+またはウイルスDNA+）、ウイルス性脳炎、トキソプラズマ症、悪性腫瘍（過去5年以内）、現在/最近（寄付/同意から数か月以内）のIV薬物乱用、虚血性または外傷性の麻痺、遺伝性末梢神経障害、感染性、感染後、または炎症性（軸索または脱髄）ニューロパシー、中毒性ニューロパシー（すなわち 重金属中毒、薬物中毒、工業用薬剤への曝露）、混合性結合組織病、重度の変形性リウマチまたは四肢の変形性関節症。
• 研究チームの意見では、免疫調節プロトコルに影響を与える可能性のある状態は、すべての肝臓および腎臓疾患を含む、免疫抑制治療下でレシピエントを許容できないリスクにさらす可能性があります。
• 高レベル (>=50%) のパネル反応性 HLA 抗体を持つ感作レシピエント。
• 外科手術の成功に影響を与えたり、血友病、フォン・ヴィレブランド病、プロテイン C および S 欠乏症、血小板血症、サラセミア、鎌状赤血球症などの遺伝性凝固障害を含む術後合併症のリスクを高める可能性のある状態。
• 結合組織病と膠原病が混在していると、手術後の創傷治癒が不十分になる可能性があります。
• リポ多糖症やアミロイドーシス（神経再生に影響を与える可能性があります）、または大理石骨病のような骨治癒のまれな障害など、機能的転帰に影響を与える可能性のある状態。
• 妊娠中、授乳中、または今後 2 年以内に妊娠する予定がある。
• 移植後 2 年間、容認できる避妊法を使用できない、または使用したくない。 患者は過去 2 年間に出産していてはなりません。 妊娠可能年齢の女性レシピエントは、移植と免疫抑制に関連するリスクを慎重に考慮し、これらの問題と、主要な顔の移植外科医 (Dr. Cetrulo) は、相談中の患者の術前教育でこの主題を実施します。
• 患者は、リストに掲載する前の6か月間禁煙し、術後の喫煙を控える必要があります
• 被験者が登録から 1 年後に移植を受けない場合、その被験者から臨床的同意が再取得され、被験者が登録されてドナーを待っている間、臨床的同意が毎年再取得されます。