Transplante de Face

Critério de inclusão:

• Desfiguração facial grave recente (≥6 meses) ou remota (ou seja, várias décadas) e/ou deficiência funcional facial cobrindo pelo menos 25% da face e/ou uma parte importante, por exemplo, nariz, lábios e desejo de transplante facial.
• Idade 18-65 anos. Deve-se observar que a diferença máxima de idade entre doador e receptor será de 10 anos.
• Preenchimento do formulário de consentimento informado do protocolo.
• Nenhuma condição médica coexistente que, na opinião da equipe do estudo, possa afetar o protocolo imunomodulador, o procedimento cirúrgico ou os resultados funcionais (consulte os Critérios de Exclusão de Doador e Receptor abaixo. Se a condição for passível de tratamento, a equipe do estudo deve concordar que tal condição não deve aumentar significativamente os riscos cirúrgicos do transplante facial.)
• Sem problemas psicossociais coexistentes (ou seja, alcoolismo, abuso de drogas).
• Negativo para malignidade nos últimos 5 anos.
• Negativo para HIV no transplante.
• Prova cruzada negativa com doador.
• Se for mulher em idade fértil, teste de gravidez sérico negativo. Se for mulher com potencial para engravidar, consinta em usar métodos contraceptivos confiáveis ​​por pelo menos um ano após o transplante.
• Paciente concorda em cumprir o protocolo e declara dedicação ao regime de tratamento imunomodulador.
• Não fumar por 6 meses antes do transplante, confirmado por exame de sangue.

Critério de exclusão:

• Positivo para qualquer uma das seguintes condições: sepse não tratada, HIV (ativo ou soropositivo), tuberculose ativa, hepatite B ou C (HCV Ab+ e HCV RNA+ (HCV Ab+ mas RNA negativo é aceitável), HBVcAb+, HBVsAg+ ou DNA viral+), vírus encefalite, toxoplasmose, malignidade (nos últimos 5 anos), atual/recente (nos meses após a doação/consentimento) abuso de drogas IV, paralisia de origem isquêmica ou traumática, neuropatia periférica hereditária, infecciosa, pós-infecciosa ou inflamatória (axonal ou desmielinizante) neuropatia, neuropatia tóxica (i.e. envenenamento por metais pesados, toxicidade de drogas, exposição a agentes industriais), doença mista do tecido conjuntivo, reumatóide deformante grave ou osteoartrite no membro.
• Condições que, na opinião da equipe do estudo, podem impactar o protocolo imunomodulador, expondo potencialmente o receptor a um risco inaceitável sob tratamento imunossupressor, incluindo todas as doenças hepáticas e renais.
• Receptores sensibilizados com altos níveis (>=50%) de anticorpos HLA reativos ao painel.
• Condições que podem afetar o sucesso do procedimento cirúrgico ou aumentar o risco de complicações pós-operatórias, incluindo coagulopatias hereditárias como hemofilia, doença de Von-Willebrand, deficiência de proteína C e S, trombocitemias, talassemias, doença falciforme, etc.
• Doenças mistas do tecido conjuntivo e doenças do colágeno podem resultar em má cicatrização de feridas após a cirurgia.
• Condições que podem afetar os resultados funcionais, incluindo lipopolissacaridose e amiloidose (podem afetar a regeneração nervosa) ou distúrbios raros da cicatrização óssea, como osteopetrose.
• Grávida, amamentando ou planejando engravidar nos próximos 2 anos.
• Incapaz ou relutante em usar um método anticoncepcional aceitável por 2 anos após o transplante. A paciente não pode ter dado à luz nos últimos 2 anos. Reconhecemos que uma receptora em idade fértil deve considerar cuidadosamente os riscos associados ao transplante e à imunossupressão e priorizar pessoalmente essas questões e o principal cirurgião de transplante de face (Dra. Cetrulo) irá implementar este assunto na educação pré-operatória do paciente durante a consulta.
• Os pacientes serão obrigados a parar de fumar por 6 meses antes da lista e abster-se de fumar no pós-operatório
• Se um indivíduo não receber um transplante após um ano da inscrição, o consentimento clínico será obtido novamente desse indivíduo e o consentimento clínico será obtido novamente anualmente enquanto o indivíduo estiver inscrito e aguardando um doador.