Ansigtstransplantation

Inklusionskriterier:

• Nylig (≥6 måneder) eller fjerntliggende (dvs. flere årtier) alvorlig ansigtsvansiring og/eller funktionsnedsættelse i ansigtet, der dækker mindst 25 % af ansigtet og/eller en større del, f.eks. næse, læber og ønsker ansigtstransplantation.
• I alderen 18-65 år. Det skal bemærkes, at den maksimale aldersforskel mellem donor og modtager vil være 10 år.
• Udfyldelse af protokolformularen til informeret samtykke.
• Ingen sameksisterende medicinsk tilstand, som efter undersøgelsesteamets mening kunne påvirke den immunmodulerende protokol, kirurgiske procedure eller funktionelle resultater (se Donor- og modtagereksklusionskriterier nedenfor. Hvis tilstanden er modtagelig for behandling, skal undersøgelsesholdet være enige om, at denne tilstand ikke væsentligt bør øge de kirurgiske risici ved ansigtstransplantation.)
• Ingen sameksisterende psykosociale problemer (dvs. alkoholisme, stofmisbrug).
• Negativ for malignitet i de sidste 5 år.
• Negativ for HIV ved transplantation.
• Negativ krydsmatch med donor.
• Hvis kvinde i den fødedygtige alder, negativ serumgraviditetstest. Hvis en kvinde i den fødedygtige alder, samtykke til at bruge pålidelig prævention i mindst et år efter transplantationen.
• Patienten accepterer at overholde protokollen og angiver en dedikation til det immunmodulerende behandlingsregime.
• Ingen rygning i 6 måneder før transplantation, som bekræftet ved blodprøver.

Ekskluderingskriterier:

• Positiv for enhver af følgende tilstande: Ubehandlet sepsis, HIV (aktiv eller seropositiv), aktiv tuberkulose, hepatitis B eller C (HCV Ab+ og HCV RNA+ (HCV Ab+ men RNA-negativ er acceptabel), HBVcAb+, HBVsAg+ eller viralt DNA+), viral encephalitis, toxoplasmose, malignitet (inden for de seneste 5 år), aktuelle/nylige (inden for måneder efter donation/samtykke) IV stofmisbrug, lammelse af iskæmisk eller traumatisk oprindelse, arvelig perifer neuropati, infektiøs, post-infektiøs eller inflammatorisk (aksonal eller demyeliniserende) neuropati, toksisk neuropati (dvs. tungmetalforgiftning, lægemiddeltoksicitet, eksponering for industrimidler), blandet bindevævssygdom, svær deformerende leddegigt eller slidgigt i ekstremiteterne.
• Forhold, der efter undersøgelsesholdets opfattelse kan påvirke den immunmodulerende protokol, hvilket potentielt udsætter modtageren for en uacceptabel risiko under immunsuppressiv behandling, inklusive alle lever- og nyresygdomme.
• Sensibiliserede modtagere med høje niveauer (>=50%) af panelreaktive HLA-antistoffer.
• Tilstande, der kan påvirke succesen af ​​den kirurgiske procedure eller øge risikoen for postoperative komplikationer, herunder arvelige koagulopatier som hæmofili, Von-Willebrands sygdom, protein C- og S-mangel, trombocytæmier, thalassæmi, seglcellesygdom osv.
• Blandede bindevævssygdomme og kollagensygdomme kan resultere i dårlig sårheling efter operation.
• Tilstande, der kan påvirke funktionelle resultater, herunder lipopolysaccharidose og amyloidose (kan påvirke nerveregeneration) eller sjældne lidelser i knogleheling som osteopetrose.
• Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid inden for de næste 2 år.
• Ude af stand til eller uvillig til at bruge en acceptabel præventionsmetode i 2 år efter transplantationen. Patienten kan ikke have født inden for de seneste 2 år. Vi anerkender, at en kvindelig modtager i den fødedygtige alder nøje skal overveje de tilknyttede risici ved transplantationen og immunsuppressionen og personligt prioritere disse problemer og den ledende ansigtstransplantationskirurg (Dr. Cetrulo) vil implementere dette emne i den præoperative uddannelse af patienten under konsultation.
• Patienter vil blive bedt om at holde op med at ryge i 6 måneder før optagelse og afstå fra postoperativ rygning
• Hvis en forsøgsperson ikke modtager en transplantation efter et års tilmelding, vil der blive genindhentet klinisk samtykke fra den pågældende, og klinisk samtykke vil blive genindhentet årligt, mens forsøgspersonen er tilmeldt og venter på en donor.