Kasvojen siirto

Sisällyttämiskriteerit:

• Äskettäinen (≥ 6 kuukautta) tai etänä (eli useita vuosikymmeniä) vakava kasvojen muodonmuutos ja/tai kasvojen toiminnallinen vajaatoiminta, joka kattaa vähintään 25 % kasvoista ja/tai suuren osan esim. nenän, huulten ja kasvojen siirtoa toivovat.
• Ikäraja 18-65 vuotta. On huomattava, että luovuttajan ja vastaanottajan välinen enimmäisikäero on 10 vuotta.
• Protokollan tietoon perustuvan suostumuksen täyttäminen.
• Ei samanaikaista sairautta, joka tutkimusryhmän mielestä voisi vaikuttaa immunomodulatoriseen protokollaan, kirurgiseen toimenpiteeseen tai toiminnallisiin tuloksiin (katso luovuttajan ja vastaanottajan poissulkemiskriteerit alla). Jos tila on hoidettavissa, tutkimusryhmän on sovittava, että mainitun tilan ei pitäisi merkittävästi lisätä kasvojensiirron kirurgisia riskejä.)
• Ei rinnakkaisia ​​psykososiaalisia ongelmia (esim. alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö).
• Negatiivinen pahanlaatuisuuden suhteen viimeisten 5 vuoden aikana.
• Negatiivinen HIV:lle siirrossa.
• Negatiivinen ristisuma luovuttajan kanssa.
• Jos nainen on hedelmällisessä iässä, negatiivinen seerumin raskaustesti. Jos nainen on hedelmällisessä iässä, suostu käyttämään luotettavaa ehkäisyä vähintään vuoden ajan elinsiirron jälkeen.
• Potilas suostuu noudattamaan protokollaa ja ilmoittaa omistavansa immunomodulatoriselle hoito-ohjelmalle.
• Tupakointi kielletty 6 kuukautta ennen elinsiirtoa, mikä vahvistetaan verikokeella.

Poissulkemiskriteerit:

• Positiivinen jollekin seuraavista tiloista: hoitamaton sepsis, HIV (aktiivinen tai seropositiivinen), aktiivinen tuberkuloosi, hepatiitti B tai C (HCV Ab+ ja HCV RNA+ (HCV Ab+, mutta RNA negatiivinen on hyväksyttävä), HBVcAb+, HBVsAg+ tai virus-DNA+), virus enkefaliitti, toksoplasmoosi, pahanlaatuinen kasvain (viimeisten 5 vuoden aikana), nykyinen/äskettäinen (kuukausien sisällä luovutuksesta/suostumus) IV huumeiden väärinkäyttö, iskeeminen tai traumaperäinen halvaus, perinnöllinen perifeerinen neuropatia, tarttuva, infektion jälkeinen tai tulehduksellinen (aksonaalinen tai demyelinoiva) neuropatia, toksinen neuropatia (ts. raskasmetallimyrkytys, lääkemyrkyllisyys, altistuminen teollisille aineille), sekamuotoinen sidekudossairaus, vaikea deformoiva nivelreuma tai nivelrikko raajoissa.
• Olosuhteet, jotka tutkimusryhmän näkemyksen mukaan voivat vaikuttaa immunomodulatoriseen protokollaan ja mahdollisesti altistaa vastaanottajan ei-hyväksyttävälle riskille immunosuppressiivisessa hoidossa, mukaan lukien kaikki maksa- ja munuaissairaudet.
• Herkistyneet vastaanottajat, joilla on korkea taso (>=50 %) paneelireaktiivisia HLA-vasta-aineita.
• Tilat, jotka voivat vaikuttaa kirurgisen toimenpiteen onnistumiseen tai lisätä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä, ​​mukaan lukien perinnölliset koagulopatiat, kuten hemofilia, Von-Willebrandin tauti, proteiinin C- ja S-puutos, trombosytemiat, talassemiat, sirppisolusairaus jne.
• Sidekudossairaudet ja kollageenisairaudet voivat johtaa huonoon haavan paranemiseen leikkauksen jälkeen.
• Tilat, jotka voivat vaikuttaa toiminnallisiin tuloksiin, mukaan lukien lipopolysakkaridoosi ja amyloidoosi (voivat vaikuttaa hermojen uusiutumiseen) tai harvinaiset luun paranemishäiriöt, kuten osteopetroosi.
• raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta seuraavan 2 vuoden aikana.
• Ei pysty tai halua käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää 2 vuoden ajan elinsiirron jälkeen. Potilas ei ole voinut synnyttää viimeisen 2 vuoden aikana. Ymmärrämme, että hedelmällisessä iässä olevan naispuolisen vastaanottajan on harkittava huolellisesti siirtoon ja immunosuppressioon liittyvät riskit ja asetettava nämä asiat henkilökohtaisesti tärkeysjärjestykseen sekä johtava kasvosiirtokirurgi (Dr. Cetrulo) toteuttaa tämän aiheen potilaan preoperatiivisessa koulutuksessa konsultaation aikana.
• Potilaiden tulee lopettaa tupakointi 6 kuukaudeksi ennen luetteloon merkitsemistä ja pidättäytyä leikkauksen jälkeisestä tupakoinnista
• Jos koehenkilö ei saa siirtoa vuoden kuluttua ilmoittautumisesta, kliininen suostumus hankitaan uudelleen tältä koehenkilöltä ja kliininen suostumus hankitaan uudelleen vuosittain, kun tutkimushenkilö on mukana ja odottaa luovuttajaa.