Transplantacja twarzy

Kryteria przyjęcia:

• Niedawne (≥6 miesięcy) lub odległe (tj. kilkadziesiąt lat) poważne zniekształcenie twarzy i/lub upośledzenie funkcji twarzy obejmujące co najmniej 25% twarzy i/lub większą część, np. nosa, ust i pragnących przeszczepu twarzy.
• Wiek 18-65 lat. Należy zauważyć, że maksymalna różnica wieku między dawcą a biorcą wynosi 10 lat.
• Wypełnienie protokołu świadomej zgody.
• Brak współistniejącej choroby, która w opinii zespołu badawczego mogłaby wpłynąć na protokół immunomodulacyjny, zabieg chirurgiczny lub wyniki czynnościowe (patrz Kryteria wykluczenia dawcy i biorcy poniżej. Jeśli stan kwalifikuje się do leczenia, zespół badawczy musi zgodzić się, że stan ten nie powinien znacząco zwiększać chirurgicznego ryzyka przeszczepu twarzy.)
• Brak współistniejących problemów psychospołecznych (np. alkoholizm, narkomania).
• Negatywny na nowotwór złośliwy od ostatnich 5 lat.
• Negatywny wynik na obecność wirusa HIV podczas przeszczepu.
• Negatywne dopasowanie krzyżowe z dawcą.
• W przypadku kobiet w wieku rozrodczym ujemny wynik testu ciążowego z surowicy. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej rok po przeszczepie.
• Pacjent wyraża zgodę na przestrzeganie protokołu i deklaruje przywiązanie do schematu leczenia immunomodulującego.
• Zakaz palenia przez 6 miesięcy przed przeszczepem, potwierdzony badaniami krwi.

Kryteria wyłączenia:

• Dodatni dla któregokolwiek z następujących stanów: nieleczona posocznica, HIV (czynny lub seropozytywny), aktywna gruźlica, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C (HCV Ab+ i HCV RNA+ (HCV Ab+, ale RNA ujemny jest dopuszczalny), HBVcAb+, HBVsAg+ lub wirusowe DNA+), wirusowe zapalenie mózgu, toksoplazmoza, choroba nowotworowa (w ciągu ostatnich 5 lat), obecne/niedawne (w ciągu miesięcy od dawstwa/zgody) nadużywanie leków dożylnych, porażenie pochodzenia niedokrwiennego lub urazowego, dziedziczna neuropatia obwodowa, zakaźna, pozakaźna lub zapalna (aksonalna lub demielinizacyjna) neuropatia, neuropatia toksyczna (tj. zatrucie metalami ciężkimi, toksyczność leków, ekspozycja na czynniki przemysłowe), mieszana choroba tkanki łącznej, ciężki deformujący reumatoidalny lub choroba zwyrodnieniowa stawów kończyny.
• Stany, które w opinii zespołu badawczego mogą wpływać na protokół immunomodulacyjny, potencjalnie narażając biorcę na niedopuszczalne ryzyko podczas leczenia immunosupresyjnego, w tym wszystkie choroby wątroby i nerek.
• Uczuleni biorcy z wysokimi poziomami (>=50%) przeciwciał HLA reagujących z panelem.
• Stany, które mogą wpływać na powodzenie zabiegu chirurgicznego lub zwiększać ryzyko powikłań pooperacyjnych, w tym dziedziczne koagulopatie, takie jak hemofilia, choroba von Willebranda, niedobór białka C i S, nadpłytkowość, talasemia, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa itp.
• Mieszane choroby tkanki łącznej i choroby kolagenu mogą powodować słabe gojenie się ran po operacji.
• Stany, które mogą wpływać na wyniki czynnościowe, w tym lipopolisacharydoza i amyloidoza (mogą wpływać na regenerację nerwów) lub rzadkie zaburzenia gojenia kości, takie jak osteopetroza.
• Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 2 lat.
• Niezdolność lub niechęć do stosowania akceptowalnej metody kontroli urodzeń przez 2 lata po przeszczepie. Pacjentka nie mogła rodzić w ciągu ostatnich 2 lat. Przyjmujemy do wiadomości, że kobieta-biorca w wieku rozrodczym musi dokładnie rozważyć ryzyko związane z przeszczepem i immunosupresją oraz osobiście nadać priorytet tym kwestiom, a główny chirurg zajmujący się transplantacją twarzy (dr. Cetrulo) będzie realizować tę tematykę w edukacji przedoperacyjnej pacjenta podczas konsultacji.
• Pacjenci będą musieli rzucić palenie na 6 miesięcy przed umieszczeniem na liście i powstrzymać się od palenia po operacji
• Jeśli pacjent nie otrzyma przeszczepu po roku rejestracji, zgoda kliniczna zostanie ponownie uzyskana od tego pacjenta, a zgoda kliniczna będzie ponownie uzyskana co roku, podczas gdy pacjent jest zapisany i czeka na dawcę.