Trapianto di faccia

Criterio di inclusione:

• Grave deturpazione facciale recente (≥6 mesi) o remota (cioè diversi decenni) e/o menomazione funzionale facciale che copre almeno il 25% del viso e/o una parte importante, ad es. trapianto di naso, labbra e viso desiderabile.
• Età 18-65 anni. Va notato che la differenza di età massima tra donatore e ricevente sarà di 10 anni.
• Compilazione del modulo di consenso informato del protocollo.
• Nessuna condizione medica coesistente che, secondo il team dello studio, potrebbe influenzare il protocollo immunomodulatore, la procedura chirurgica o i risultati funzionali (vedere Criteri di esclusione del donatore e del ricevente di seguito. Se la condizione è suscettibile di trattamento, il team dello studio deve concordare sul fatto che tale condizione non dovrebbe aumentare significativamente i rischi chirurgici del trapianto facciale.)
• Nessun problema psicosociale coesistente (es. alcolismo, abuso di droghe).
• Negativo per malignità negli ultimi 5 anni.
• Negativo per HIV al trapianto.
• Crossmatch negativo con il donatore.
• Se donna in età fertile, test di gravidanza su siero negativo. Se donna in età fertile, acconsentire all'uso di metodi contraccettivi affidabili per almeno un anno dopo il trapianto.
• Il paziente accetta di rispettare il protocollo e dichiara una dedizione al regime di trattamento immunomodulatore.
• Non fumare per 6 mesi prima del trapianto, come confermato dalle analisi del sangue.

Criteri di esclusione:

• Positivo per una qualsiasi delle seguenti condizioni: sepsi non trattata, HIV (attivo o sieropositivo), tubercolosi attiva, epatite B o C (HCV Ab+ e HCV RNA+ (HCV Ab+ ma RNA negativo è accettabile), HBVcAb+, HBVsAg+ o DNA virale+), virale encefalite, toxoplasmosi, tumore maligno (negli ultimi 5 anni), attuale/recente (entro mesi dalla donazione/consenso) abuso di droghe EV, paralisi di origine ischemica o traumatica, neuropatia periferica ereditaria, infettiva, post-infettiva o infiammatoria (assonale o demielinizzante) neuropatia, neuropatia tossica (es. avvelenamento da metalli pesanti, tossicità da farmaci, esposizione ad agenti industriali), malattia mista del tessuto connettivo, reumatoide deformante grave o artrosi dell'arto.
• Condizioni che, secondo il team dello studio, possono avere un impatto sul protocollo immunomodulatore esponendo potenzialmente il ricevente a un rischio inaccettabile durante il trattamento immunosoppressivo, comprese tutte le malattie epatiche e renali.
• Destinatari sensibilizzati con livelli elevati (>=50%) di anticorpi HLA reattivi al pannello.
• Condizioni che possono influire sul successo della procedura chirurgica o aumentare il rischio di complicanze postoperatorie tra cui coagulopatie ereditarie come emofilia, malattia di Von-Willebrand, carenza di proteine ​​C e S, trombocitemie, talassemie, anemia falciforme, ecc.
• Malattie miste del tessuto connettivo e malattie del collagene possono causare una scarsa guarigione delle ferite dopo l'intervento chirurgico.
• Condizioni che possono influire sugli esiti funzionali, tra cui lipopolisaccaridosi e amiloidosi (possono influire sulla rigenerazione dei nervi) o rari disturbi della guarigione ossea come l'osteopetrosi.
• Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza entro i prossimi 2 anni.
• Incapace o non disposto a utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile per 2 anni dopo il trapianto. La paziente non può aver partorito negli ultimi 2 anni. Riconosciamo che una donna ricevente in età fertile deve considerare attentamente i rischi associati al trapianto e all'immunosoppressione e dare la priorità personalmente a questi problemi e il chirurgo capo del trapianto di faccia (Dr. Cetrulo) implementerà questo argomento nell'educazione preoperatoria del paziente durante la consultazione.
• Ai pazienti sarà richiesto di smettere di fumare per 6 mesi prima dell'inserimento nell'elenco e di astenersi dal fumare dopo l'intervento
• Se un soggetto non riceve un trapianto dopo un anno dall'arruolamento, il consenso clinico sarà riottenuto da quel soggetto e il consenso clinico sarà riottenuto ogni anno mentre il soggetto è arruolato e in attesa di un donatore.