Трансплантация лица

Критерии включения:

• Недавнее (≥6 месяцев) или отдаленное (т.е. несколько десятилетий) серьезное обезображивание лица и/или функциональное нарушение лица, покрывающее не менее 25% лица и/или его большую часть, например. нос, губы и желающих трансплантации лица.
• Возраст 18-65 лет. Следует отметить, что максимальная разница в возрасте между донором и реципиентом составит 10 лет.
• Заполнение протокола информированного согласия.
• Отсутствие сопутствующего заболевания, которое, по мнению исследовательской группы, могло бы повлиять на иммуномодулирующий протокол, хирургическую процедуру или функциональные результаты (см. Критерии исключения доноров и реципиентов ниже. Если состояние поддается лечению, исследовательская группа должна согласиться с тем, что указанное состояние не должно значительно увеличивать хирургические риски трансплантации лица.)
• Отсутствие сопутствующих психосоциальных проблем (например, алкоголизма, наркомании).
• Отрицательный на злокачественность в течение последних 5 лет.
• Отрицательный результат на ВИЧ при трансплантации.
• Отрицательная перекрестная совместимость с донором.
• Если женщина детородного возраста, отрицательный сывороточный тест на беременность. Если женщина детородного возраста, согласитесь использовать надежную контрацепцию в течение как минимум одного года после трансплантации.
• Пациент соглашается соблюдать протокол и заявляет о приверженности режиму иммуномодулирующего лечения.
• Не курить в течение 6 месяцев до трансплантации, что подтверждается анализом крови.

Критерий исключения:

• Положительный результат на любое из следующих состояний: нелеченый сепсис, ВИЧ (активный или серопозитивный), активный туберкулез, гепатит В или С (АТ к ВГС+ и РНК ВГС+ (ВГС антитела+, но РНК отрицательный), HBVcAb+, HBVsAg+ или вирусная ДНК+), вирусная энцефалит, токсоплазмоз, злокачественное новообразование (в течение последних 5 лет), текущее/недавнее (в течение нескольких месяцев после донорства/согласия) внутривенное употребление наркотиков, паралич ишемического или травматического происхождения, наследственная периферическая невропатия, инфекционная, постинфекционная или воспалительная (аксональная или демиелинизирующая) невропатия, токсическая невропатия (т. отравление тяжелыми металлами, лекарственная токсичность, воздействие промышленных агентов), смешанное заболевание соединительной ткани, тяжелый деформирующий ревматоидный или остеоартрит конечностей.
• Состояния, которые, по мнению исследовательской группы, могут повлиять на иммуномодулирующий протокол, потенциально подвергая реципиента неприемлемому риску при иммуносупрессивном лечении, включая все заболевания печени и почек.
• Сенсибилизированные реципиенты с высоким уровнем (>=50%) панельно-реактивных антител к HLA.
• Состояния, которые могут повлиять на успех хирургической процедуры или увеличить риск послеоперационных осложнений, включая наследственные коагулопатии, такие как гемофилия, болезнь фон Виллебранда, дефицит протеинов C и S, тромбоцитемии, талассемии, серповидноклеточная анемия и т. д.
• Смешанные заболевания соединительной ткани и заболевания коллагена могут приводить к плохому заживлению ран после операции.
• Состояния, которые могут повлиять на функциональные результаты, включая липополисахаридоз и амилоидоз (могут повлиять на регенерацию нервов) или редкие нарушения заживления костей, такие как остеопетроз.
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности в ближайшие 2 года.
• Неспособность или нежелание использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью в течение 2 лет после трансплантации. Пациентка не могла рожать в течение последних 2 лет. Мы признаем, что женщина-реципиент детородного возраста должна тщательно учитывать риски, связанные с трансплантацией и иммуносупрессией, и лично расставлять приоритеты в этих вопросах, а ведущий хирург по пересадке лица (д-р. Cetrulo) будет внедрять эту тему в предоперационную подготовку пациента во время консультации.
• Пациенты должны будут бросить курить за 6 месяцев до внесения в список и воздерживаться от послеоперационного курения.
• Если субъект не получает трансплантацию через год после регистрации, клиническое согласие будет повторно получено от этого субъекта, и клиническое согласие будет повторно получено ежегодно, пока субъект зарегистрирован и ожидает донора.