얼굴 이식

포함 기준:

• 최근(6개월 이상) 또는 원격(즉, 수십 년)의 심각한 안면 변형 및/또는 안면 및/또는 주요 부분의 최소 25%를 덮는 안면 기능 장애. 코, 입술 그리고 원하는 얼굴 이식.
• 18-65세. 기증자와 수혜자의 최대 연령 차이는 10세라는 점에 유의해야 합니다.
• 프로토콜 정보에 입각한 동의서 양식을 작성합니다.
• 연구 팀의 의견에 따라 면역 조절 프로토콜, 수술 절차 또는 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있는 공존하는 의학적 상태가 없습니다(아래 기증자 및 수혜자 제외 기준 참조). 치료가 가능한 상태인 경우 연구팀은 해당 상태가 안면 이식 수술의 위험을 크게 증가시키지 않아야 한다는 데 동의해야 합니다.)
• 공존하는 심리사회적 문제(예: 알코올 중독, 약물 남용)가 없습니다.
• 지난 5년간 악성 종양 음성.
• 이식 시 HIV 음성.
• 기증자와 음성 교차 일치.
• 가임 여성의 경우 혈청 임신 검사 음성. 가임 여성인 경우 이식 후 최소 1년 동안 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
• 환자는 프로토콜 준수에 동의하고 면역 조절 치료 요법에 대한 헌신을 진술합니다.
• 혈액 검사로 확인된 이식 전 6개월 동안 금연.

제외 기준:

• 다음 조건 중 하나에 대해 양성: 치료되지 않은 패혈증, HIV(활성 또는 혈청 양성), 활동성 결핵, B형 또는 C형 간염(HCV Ab+ 및 HCV RNA+(HCV Ab+이지만 RNA 음성도 허용됨), HBVcAb+, HBVsAg+ 또는 바이러스 DNA+), 바이러스 뇌염, 톡소플라스마증, 악성 종양(지난 5년 이내), 현재/최근(기증/동의한 달 이내) IV 약물 남용, 허혈성 또는 외상성 기원의 마비, 유전성 말초 신경병증, 감염성, 감염 후 또는 염증성(축삭 또는 탈수초) 신경병증, 독성 신경병증(즉, 중금속 중독, 약물 독성, 산업 약제 노출), 혼합 결합 조직 질환, 사지의 심한 변형성 류마티스 또는 골관절염.
• 연구 팀의 의견으로는 모든 간 및 신장 질환을 포함하여 면역억제 치료 하에서 수용자를 수용할 수 없는 위험에 잠재적으로 노출시키는 면역조절 프로토콜에 영향을 미칠 수 있는 상태.
• 패널 반응성 HLA 항체 수치가 높은(>=50%) 감작된 수용자.
• 수술 절차의 성공에 영향을 미치거나 혈우병, 폰빌브란트병, 단백질 C 및 S 결핍, 혈소판 증가증, 지중해 빈혈, 낫적혈구병 등과 같은 유전성 응고병증을 포함한 수술 후 합병증의 위험을 증가시킬 수 있는 상태.
• 혼합 결합 조직 질환 및 콜라겐 질환은 수술 후 상처 치유가 불량할 수 있습니다.
• 리포다당증 및 아밀로이드증(신경 재생에 영향을 미칠 수 있음) 또는 골석화증과 같은 뼈 치유의 희귀 장애를 포함하여 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있는 상태.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 향후 2년 이내에 임신할 계획입니다.
• 이식 후 2년 동안 허용되는 피임 방법을 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없습니다. 환자는 지난 2년 동안 출산할 수 없었습니다. 우리는 가임기 여성 수혜자가 이식 및 면역 억제와 관련된 위험을 신중하게 고려하고 개인적으로 이러한 문제와 수석 안면 이식 외과 의사의 우선순위를 정해야 함을 인정합니다(Dr. Cetrulo)는 상담 중 환자의 수술 전 교육에서 이 주제를 시행할 것입니다.
• 환자는 등재 전 6개월 동안 금연해야 하며 수술 후 금연해야 합니다.
• 피험자가 등록 1년 후에도 이식을 받지 못하면 해당 피험자로부터 임상 동의를 다시 얻고 피험자가 등록하고 기증자를 기다리는 동안 매년 임상 동의를 다시 얻습니다.