Transplantace obličeje

Kritéria pro zařazení:

• Nedávné (≥ 6 měsíců) nebo vzdálené (tj. několik desetiletí) závažné znetvoření obličeje a/nebo funkční poškození obličeje pokrývající alespoň 25 % obličeje a/nebo hlavní část, např. nosu, rtů a žádoucí transplantaci obličeje.
• Ve věku 18-65 let. Je třeba poznamenat, že maximální věkový rozdíl mezi dárcem a příjemcem bude 10 let.
• Vyplnění formuláře informovaného souhlasu protokolu.
• Žádný koexistující zdravotní stav, který by podle názoru studijního týmu mohl ovlivnit imunomodulační protokol, chirurgický postup nebo funkční výsledky (viz Kritéria vyloučení dárce a příjemce níže. Pokud je stav přístupný léčbě, studijní tým musí souhlasit s tím, že uvedený stav by neměl významně zvyšovat chirurgická rizika transplantace obličeje.)
• Žádné souběžné psychosociální problémy (tj. alkoholismus, zneužívání drog).
• Negativní na malignitu za posledních 5 let.
• Negativní na HIV při transplantaci.
• Negativní křížová zkouška s dárcem.
• Pokud je žena ve fertilním věku, negativní těhotenský test v séru. Pokud je žena ve fertilním věku, souhlaste s používáním spolehlivé antikoncepce po dobu nejméně jednoho roku po transplantaci.
• Pacient souhlasí s dodržováním protokolu a prohlašuje, že se věnuje imunomodulačnímu léčebnému režimu.
• Zákaz kouření po dobu 6 měsíců před transplantací, jak potvrdily krevní testy.

Kritéria vyloučení:

• Pozitivní pro kterýkoli z následujících stavů: Neléčená sepse, HIV (aktivní nebo séropozitivní), aktivní tuberkulóza, hepatitida B nebo C (HCV Ab+ a HCV RNA+ (HCV Ab+, ale RNA negativní je přijatelná), HBVcAb+, HBVsAg+ nebo virová DNA+), virová encefalitida, toxoplazmóza, malignita (během posledních 5 let), aktuální/nedávná (během měsíců od darování/souhlasu) zneužívání IV léků, paralýza ischemického nebo traumatického původu, dědičná periferní neuropatie, infekční, postinfekční nebo zánětlivé (axonální nebo demyelinizační) neuropatie, toxická neuropatie (tj. otrava těžkými kovy, toxicita drog, expozice průmyslovým činidlům), smíšené onemocnění pojivové tkáně, těžká deformující revmatoidní nebo osteoartritida v končetině.
• Stavy, které podle názoru studijního týmu mohou ovlivnit imunomodulační protokol a potenciálně vystavit příjemce nepřijatelnému riziku při imunosupresivní léčbě, včetně všech onemocnění jater a ledvin.
• Senzitizovaní příjemci s vysokými hladinami (>=50 %) panelově reaktivních HLA protilátek.
• Stavy, které mohou ovlivnit úspěch chirurgického zákroku nebo zvýšit riziko pooperačních komplikací, včetně dědičných koagulopatií, jako je hemofilie, Von-Willebrandova choroba, nedostatek proteinu C a S, trombocytémie, talasémie, srpkovitá anémie atd.
• Smíšená onemocnění pojivové tkáně a kolagenová onemocnění mohou mít za následek špatné hojení ran po operaci.
• Stavy, které mohou ovlivnit funkční výsledky, včetně lipopolysacharidózy a amyloidózy (může ovlivnit regeneraci nervů) nebo vzácných poruch hojení kostí, jako je osteopetróza.
• Těhotné, kojící nebo plánující otěhotnět během následujících 2 let.
• Neschopnost nebo ochotu používat přijatelnou antikoncepční metodu po dobu 2 let po transplantaci. Pacientka nemohla v posledních 2 letech porodit. Uvědomujeme si, že příjemkyně v plodném věku musí pečlivě zvážit související rizika transplantace a imunosuprese a osobně upřednostnit tyto problémy a vedoucího chirurga pro transplantaci obličeje (Dr. Cetrulo) zavede tento předmět do předoperační edukace pacienta při konzultaci.
• Pacienti budou muset přestat kouřit po dobu 6 měsíců před zařazením do seznamu a zdržet se pooperačního kouření
• Pokud subjekt neobdrží transplantaci po jednom roce od zařazení, bude od tohoto subjektu znovu získán klinický souhlas a klinický souhlas bude znovu získáván každý rok, zatímco subjekt bude zapsán a čeká na dárce.