Gezichtstransplantatie

Inclusiecriteria:

• Recente (≥6 maanden) of verre (d.w.z. meerdere decennia) ernstige gezichtsmisvorming en/of gezichtsfunctiestoornis die ten minste 25% van het gezicht beslaat en/of een groot deel b.v. neus, lippen en wens gezichtstransplantatie.
• Leeftijd 18-65 jaar. Opgemerkt dient te worden dat het maximale leeftijdsverschil tussen donor en ontvanger 10 jaar zal zijn.
• Invullen van het protocol geïnformeerde toestemmingsformulier.
• Geen bestaande medische aandoening die, naar de mening van het onderzoeksteam, het immunomodulerende protocol, de chirurgische ingreep of de functionele resultaten zou kunnen beïnvloeden (zie criteria voor uitsluiting van donor en ontvanger hieronder. Als de aandoening vatbaar is voor behandeling, moet het onderzoeksteam het erover eens zijn dat die aandoening de chirurgische risico's van gezichtstransplantatie niet significant vergroot.)
• Geen naast elkaar bestaande psychosociale problemen (d.w.z. alcoholisme, drugsmisbruik).
• Negatief voor maligniteit in de afgelopen 5 jaar.
• Negatief voor HIV bij transplantatie.
• Negatieve kruisproef met donor.
• Als vrouw in de vruchtbare leeftijd, negatieve serumzwangerschapstest. Als het een vrouw is die zwanger kan worden, stem dan in met het gebruik van betrouwbare anticonceptie gedurende ten minste één jaar na de transplantatie.
• Patiënt stemt ermee in zich aan het protocol te houden en verklaart toegewijd te zijn aan het immunomodulerende behandelingsregime.
• Niet roken gedurende 6 maanden voorafgaand aan de transplantatie, zoals bevestigd door bloedonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Positief voor een van de volgende aandoeningen: onbehandelde sepsis, hiv (actief of seropositief), actieve tuberculose, hepatitis B of C (HCV Ab+ en HCV RNA+ (HCV Ab+ maar RNA-negatief is acceptabel), HBVcAb+, HBVsAg+ of viraal DNA+), viraal encefalitis, toxoplasmose, maligniteit (in de afgelopen 5 jaar), huidig/recent (binnen maanden na donatie/toestemming) intraveneus drugsmisbruik, verlamming van ischemische of traumatische oorsprong, erfelijke perifere neuropathie, infectieus, post-infectieus of inflammatoir (axonaal of demyeliniserend) neuropathie, toxische neuropathie (d.w.z. vergiftiging door zware metalen, medicijntoxiciteit, blootstelling aan industriële agentia), gemengde bindweefselziekte, ernstige misvormende reumatoïde of osteoartritis in de ledemaat.
• Aandoeningen die, naar de mening van het onderzoeksteam, van invloed kunnen zijn op het immunomodulerende protocol, waardoor de ontvanger mogelijk wordt blootgesteld aan een onaanvaardbaar risico bij immunosuppressieve behandeling, waaronder alle lever- en nieraandoeningen.
• Gesensibiliseerde ontvangers met hoge niveaus (>=50%) panel-reactieve HLA-antilichamen.
• Aandoeningen die het succes van de chirurgische ingreep kunnen beïnvloeden of het risico op postoperatieve complicaties kunnen verhogen, waaronder erfelijke coagulopathieën zoals hemofilie, de ziekte van Von-Willebrand, proteïne C- en S-deficiëntie, trombocytemie, thalassemieën, sikkelcelziekte, enz.
• Gemengde bindweefselziekten en collageenziekten kunnen leiden tot een slechte wondgenezing na een operatie.
• Aandoeningen die de functionele resultaten kunnen beïnvloeden, waaronder lipopolysaccharidose en amyloïdose (kunnen zenuwregeneratie beïnvloeden) of zeldzame aandoeningen van botgenezing zoals osteopetrose.
• Zwanger, borstvoeding gevend of van plan om binnen 2 jaar zwanger te worden.
• Niet in staat of niet bereid om gedurende 2 jaar na de transplantatie een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken. De patiënte kan in de afgelopen 2 jaar niet bevallen zijn. We erkennen dat een vrouwelijke ontvanger in de vruchtbare leeftijd de bijbehorende risico's van de transplantatie en immunosuppressie zorgvuldig moet overwegen en persoonlijk prioriteit moet geven aan deze kwesties en de leidende gezichtstransplantatiechirurg (Dr. Cetrulo) zal dit onderwerp tijdens het consult implementeren in de preoperatieve educatie van de patiënt.
• Patiënten moeten gedurende 6 maanden voorafgaand aan de opname stoppen met roken en zich onthouden van roken na de operatie
• Als een proefpersoon na één jaar inschrijving nog geen transplantatie heeft ondergaan, zal de klinische toestemming opnieuw worden verkregen van die proefpersoon en zal de klinische toestemming jaarlijks opnieuw worden verkregen terwijl de proefpersoon is ingeschreven en wacht op een donor.