Trasplante de cara

Criterios de inclusión:

• Desfiguración facial severa reciente (≥6 meses) o remota (es decir, varias décadas) y/o deterioro funcional facial que cubra al menos el 25 % de la cara y/o una parte importante, p. nariz, labios y deseando un trasplante de cara.
• Edad 18-65 años. Cabe señalar que la diferencia de edad máxima entre el donante y el receptor será de 10 años.
• Cumplimentación del formulario de consentimiento informado del protocolo.
• Ninguna afección médica coexistente que, en opinión del equipo del estudio, pudiera afectar el protocolo inmunomodulador, el procedimiento quirúrgico o los resultados funcionales (consulte los Criterios de exclusión de donantes y receptores a continuación). Si la afección es susceptible de tratamiento, el equipo del estudio debe estar de acuerdo en que dicha afección no debe aumentar significativamente los riesgos quirúrgicos del trasplante facial).
• Sin problemas psicosociales coexistentes (es decir, alcoholismo, abuso de drogas).
• Negativo para malignidad en los últimos 5 años.
• Negativo para VIH en el trasplante.
• Prueba cruzada negativa con el donante.
• Si es mujer en edad fértil, prueba de embarazo en suero negativa. Si es una mujer en edad fértil, dé su consentimiento para usar métodos anticonceptivos fiables durante al menos un año después del trasplante.
• El paciente acepta cumplir con el protocolo y manifiesta una dedicación al régimen de tratamiento inmunomodulador.
• No fumar durante los 6 meses previos al trasplante, según lo confirme un análisis de sangre.

Criterio de exclusión:

• Positivo para cualquiera de las siguientes condiciones: Sepsis no tratada, VIH (activo o seropositivo), tuberculosis activa, hepatitis B o C (HCV Ab+ y HCV RNA+ (HCV Ab+ pero RNA negativo es aceptable), HBVcAb+, HBVsAg+ o viral DNA+), viral encefalitis, toxoplasmosis, malignidad (en los últimos 5 años), actual/reciente (dentro de los meses de la donación/consentimiento) Abuso de drogas por vía intravenosa, parálisis de origen isquémico o traumático, neuropatía periférica hereditaria, infecciosa, posinfecciosa o inflamatoria (axonal o desmielinizante) neuropatía, neuropatía tóxica (es decir, intoxicación por metales pesados, toxicidad por fármacos, exposición a agentes industriales), enfermedad mixta del tejido conjuntivo, reumatoide deformante grave u osteoartritis en las extremidades.
• Condiciones que, en opinión del equipo de estudio, pueden afectar el protocolo inmunomodulador, exponiendo potencialmente al receptor a un riesgo inaceptable bajo tratamiento inmunosupresor, incluidas todas las enfermedades hepáticas y renales.
• Receptores sensibilizados con niveles altos (>=50%) de anticuerpos HLA reactivos al panel.
• Condiciones que pueden afectar el éxito del procedimiento quirúrgico o aumentar el riesgo de complicaciones postoperatorias, incluidas las coagulopatías hereditarias como la hemofilia, la enfermedad de Von-Willebrand, la deficiencia de proteínas C y S, las trombocitemias, las talasemias, la enfermedad de células falciformes, etc.
• Las enfermedades mixtas del tejido conjuntivo y las enfermedades del colágeno pueden provocar una cicatrización deficiente de la herida después de la cirugía.
• Condiciones que pueden afectar los resultados funcionales, incluidas la lipopolisacaridosis y la amiloidosis (pueden afectar la regeneración de los nervios) o trastornos raros de la curación ósea como la osteopetrosis.
• Embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada dentro de los próximos 2 años.
• No puede o no quiere usar un método anticonceptivo aceptable durante 2 años después del trasplante. La paciente no puede haber dado a luz en los últimos 2 años. Reconocemos que una mujer receptora en edad fértil debe considerar cuidadosamente los riesgos asociados del trasplante y la inmunosupresión y priorizar personalmente estos problemas y el cirujano principal de trasplante de cara (Dr. Cetrulo) implementará este tema en la educación preoperatoria del paciente durante la consulta.
• Los pacientes deberán dejar de fumar durante 6 meses antes de la inclusión en la lista y abstenerse de fumar después de la operación.
• Si un sujeto no recibe un trasplante después de un año de inscripción, se volverá a obtener el consentimiento clínico de ese sujeto y el consentimiento clínico se volverá a obtener anualmente mientras el sujeto esté inscrito y esperando un donante.