パーキンソン病に対する天然型幹細胞モビライザーの有効性に関する臨床研究
パーキンソン病患者の運動能力と生活の質を改善するための天然幹細胞モビライザーで構成される新しい栄養補助食品の有効性に関する非盲検パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、脳の黒質 (SN) におけるドーパミン作動性ニューロンの進行性の喪失または劣化として定義されます。 これらの細胞は通常、正常な筋肉運動のメッセンジャーのように作用するドーパミンを生成します。 神経細胞の喪失によりシナプス間隙のドーパミン量が減少すると、症状が現れます。 神経炎症と酸化ストレスが関与しています。 投薬、手術、レボドパおよび/またはカルビドパの形でのドーパミンの前駆体であるL-ジヒドロキシフェニルアラニン(L-ドーパ)の細胞療法補充を含む、正常なドーパミンレベルを維持するための治療アプローチは、50年間のPD治療に利用可能でした.年。 幹細胞は体の修復システムを構成しています。 組織の修復の必要性に応じて、骨髄からの幹細胞を動員することができます。 アメリカとヨーロッパで実際に販売されている栄養補助食品の推奨使用法: 2 カプセルを 1 日 1 ~ 3 回、コップ 1 杯の水で服用してください。
すべての原材料は食品グレードです。 すべての抽出物は水またはエタノール抽出物であり、米国および EU で栄養補助食品の溶媒として承認されています。 すべての成分は、米国および EU の汚染物質規制 (微生物学的プロファイル、重金属、殺虫剤)、特に EU 薬局方に準拠しており、この製品は末梢血中の幹細胞循環を増加させることが示されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Miguel G Garber, MD
- 電話番号:34 628766753
- メール:mggarber@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Felix Pedrero, MD
- 電話番号:34 622411766
- メール:consulta@doctorpedrero.com
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28001
- 募集
- Clinica Castello 68
-
コンタクト:
- Miguel G Garber, MD
- 電話番号:628766753
- メール:mggarber@gmail.com
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コンタクト:
- Adriana Ruiz Castro
- 電話番号:626554939
- メール:larc32@hotmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女問わず大人
- -神経科医または資格のある医療従事者によって5年以上PDと診断されている
- -PDの対症療法が3か月以上安定している
- 年齢:21歳以上
- -研究の性質を理解し、書面による同意書に署名できるボランティア
除外基準:
- 栄養素および実験的製品の腸吸収を変更または減少させる胃腸手術
- 過去 3 か月間の深刻な外傷
- 過去 3 か月間の重度の手術
- 非制御進化性疾患
- 過去2年間の薬物または薬物乱用
- -以前の研究における不遵守の歴史
- 過去3か月間、実験製品と比較して同様の成分または栄養補助食品を定期的に摂取している
- 研究を終了するボランティアの能力を変える可能性のある、研究者によって特定された医学的問題またはトラブル
- 実験製品の有効性を隠したり、低下させたり、妨げたりする可能性のある薬物
- 年内手術予定
- 母乳育児、妊婦
- -実験製品の組成に含まれる成分の1つに対する既知のアレルギー
- 重度の肝不全および腎不全
- 別の臨床試験への実際の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的ステムレジェン
カプセル化された実験製品は、コップ一杯の水で経口摂取されます。
1 日 6 カプセルを 6 か月間毎日摂取します。
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製品は、コップ一杯の水でカプセルに入れて経口摂取されます。 1 日 6 カプセルを毎日 6 か月間摂取します。 2 つの主な管理スケジュールが可能です。 コンプライアンス違反を減らすために、ボランティアの個々の習慣に応じて、食事ごとに朝に2回、正午に2回、夕方に2回。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠:6ヶ月
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有害事象 (AE) は、医薬品を投与された患者または臨床調査参加者における、この治療と必ずしも因果関係を持たない不都合な医学的事象として定義されます。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーキンソン病 (PD) の症状: ベースラインからの変化
時間枠:6ヶ月
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PD 診断および疾患進行評価のための検証済みおよび標準化されたアンケートを表す UPDRS アンケート: 0 = 正常 - 4 = 重度
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6ヶ月
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パーキンソン病によって評価される生活の質
時間枠:6ヶ月
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米国オレゴン州 NIS ラボの臨床センターでのいくつかの臨床研究で使用された Gitte Jensen 博士による SF-36 の生活の質の評価の修正版は、非常に優れたものから非常に悪いものまでの結果を示しています。
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6ヶ月
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パーキンソン病 (PD) の症状: 変化
時間枠:6ヶ月
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日常生活活動のシュワブとイングランドの活動は、0% から 100% までスケールします。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Miguel G Garber, MD、Healthy Longevity Clinic
- スタディチェア:Felix Pedrero Ramallo, MD、Clinica Castello 68
- スタディディレクター:Christian Drapeou, PhD、Kalyagen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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