乳児の概日リズム、成長、気質に関連する要因
乳児の概日リズム、成長、および気質に関連する出生前および出生後の要因
この観察研究の目的は、乳児の概日リズムに影響を与える修正可能な要因の役割について学び、母親と乳児の健康状態を改善するための推奨事項を作成できるようにすることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 出生前および出生後の母親の概日時計と、生後 3 か月の乳児の概日時計との関連は何ですか?
- 出生結果、母体要因、および環境要因と生後 3 か月の乳児の概日時計との関連は?
- 生後6か月の乳児の成長と気質における乳児概日時計の役割は?
参加者は、一連のアンケートに記入し、妊娠第 3 期および乳児の生後 3 か月に唾液サンプルを提供します。
調査の概要
詳細な説明
サーカディアン リズムとは、24 時間の睡眠と覚醒のサイクルに従って、身体の生理機能を同期させる体内時計です。 個人は、生後 3 か月で概日リズムを確立します。これは、コルチゾールやメラトニンなどのホルモンの調節が関与する進行期です。 以前の研究によると、母子ペア間の概日リズムの同期は、24 時間の睡眠覚醒サイクルを調節することにより、子供の成長と発達に有益であることがわかっています。 しかし、概日リズムの乱れは、妊娠中に胎盤を介して胎児に移行し、成長遅延を引き起こす可能性のある過剰な母親のコルチゾールを引き起こす可能性があります. 乳児期の成長の鈍化は、その後の人生で感染症や慢性疾患による罹患リスクの増加と関連しています。 したがって、母親の概日リズムと幼児の概日リズムの同期との関係を研究することは、子供の成長と発達に影響を与える潜在的な要因の1つである可能性があるため、重要です。
一方、乳児の気質は母体と乳児の概日リズムの影響を受け、うつ病や不安神経症などの気分障害の予測因子となる可能性もあります。 システマティック レビューでは、妊娠第 3 期のコルチゾール レベルが高いと、感情的な反応が高くなり、気質の悪い乳児と関連していることが報告されています。 乳児の気質を決定する生物学的要因の他に、妊娠中および妊娠後の母親の心理的健康状態も重要な要素です。 母親のストレスが高まると、乳児の気質が低下し、乳児の睡眠の質が低下することがわかっています。 乳幼児のネガティブな気質は、摂食行動の乱れや成長発達の予測因子となる可能性があります。 幼児の気質は成長と発達を決定する重要な要素であるため、否定的な気質の危険因子を研究する必要があります。
この研究は、乳児の概日リズムにおける出生前および出生後の要因の役割と、生後 6 か月の乳児の成長および気質との関係を明らかにすることを目的としています。 この研究には、妊娠中の女性の時間栄養プロファイルアンケート (CPQ) の検証も含まれています。 CPQ の検証を通じて、食事の記録を置き換えるために、経時栄養行動と摂食ミスアライメントに関する将来の研究を行うことができます。 この研究のデザインは、前向き観察コホート研究です。 データは妊娠第 3 期に収集されますが、出生結果に関する追跡データは出生時に収集されます。 生後3ヶ月で母子の概日リズムのデータを評価し、生後6ヶ月で発育・発達のデータを収集します。 データ収集は、適切に設計され検証された質問票、すなわち時間栄養プロファイル質問票 (CPQ)、ハーバード光曝露評価 (H-LEA)、日光曝露習慣、朝夕質問票 (MEQ)、正および負の影響スケジュール (PANAS) を通じて引き出されます。 Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)、および Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS)。 一方、妊娠中の体重増加や出生結果などの人体測定データは、クリニックの記録から収集されます。 さらに、乳児の睡眠、摂食、行動、および光への曝露に関するデータは、簡易乳児睡眠質問票 (BISQ)、乳児の摂食記録、乳児摂食行動問診票 (BEBQ)、乳児行動問診票改訂版 (IBQ-R) を使用して収集されます。幼児の光曝露記録シート。 コルチゾールレベルは、母親と乳児の唾液サンプルが3つの時点で収集される唾液コルチゾール法を使用して決定されます：覚醒時、正午（10:00〜12:00）、および夕方（19:30〜21:00）。 乳児の概日リズムに影響を与える潜在的な要因を理解することは、現代のライフスタイル要因と、胎児のプログラミング、乳児の成長、および発達との関連性を理解する上での新しい洞察を提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Satvinder Kaur
- 電話番号：60162029941
- メール：satvinderkaur@ucsiuniversity.edu.my
研究場所
-
-
-
Kuala Lumpur、マレーシア、51200
- 積極的、募集していない
- Klinik Kesihatan Segambut
-
Kuala Lumpur、マレーシア、52100
- 募集
- Klinik Kesihatan Metro Prima
-
コンタクト：
- Nor Aishah
- 電話番号：60326887333
-
主任研究者：
- Ee Yin Kok
-
Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- 積極的、募集していない
- Klinik Kesihatan Cheras Makmur
-
Kuala Lumpur、マレーシア、57100
- 募集
- Klinik Kesihatan Kuchai Ent Park
-
コンタクト：
- Nor Aishah
- 電話番号：60326887333
-
主任研究者：
- Satvinder Kaur
-
副調査官：
- Ee Yin Kok
-
副調査官：
- Nurul Husna Mohd Shukri
-
Kuala Lumpur、マレーシア、57100
- 募集
- Klinik Kesihatan Salak Selatan
-
コンタクト：
- Nor Aishah
- 電話番号：60326887333
-
主任研究者：
- Ee Yin Kok
-
副調査官：
- Nurliyana Abdul Razak
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59000
- 積極的、募集していない
- Klinik Kesihatan Pantai Indah
-
Putrajaya、マレーシア、62000
- 募集
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 11
-
主任研究者：
- Ee Yin Kok
-
コンタクト：
- Nor Aishah
- 電話番号：60322687333
-
副調査官：
- Satvinder Kaur
-
Putrajaya、マレーシア、62000
- 募集
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 14
-
主任研究者：
- Ee Yin Kok
-
コンタクト：
- Nor Aishah
- 電話番号：60322687333
-
副調査官：
- Satvinder Kaur
-
Putrajaya、マレーシア、62000
- 募集
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 18
-
主任研究者：
- Satvinder Kaur
-
副調査官：
- Ee Yin Kok
-
コンタクト：
- Nor Aishah
- 電話番号：60322687333
-
Putrajaya、マレーシア、62000
- 募集
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 9
-
主任研究者：
- Ee Yin Kok
-
副調査官：
- Satvinder Kaur
-
コンタクト：
- Nor Aishsh
- 電話番号：60322687333
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠前または妊娠中の合併症のない健康な妊婦
- 18～39歳のマレーシア人
- 英語とマレー語の読み書きができる
- 単胎妊娠
除外基準:
- 身体障害者
- 妊娠中の喫煙と飲酒
- ステロイド薬で
- 奇形または先天性診断を受けた乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
MOMENT コホート
コホートは、妊娠後期に募集され、アンケートに記入し、唾液の収集を完了する必要があります。
その後、生後3か月でコホートをフォローアップし、母親と乳児のフォローアップデータを収集します.
最後に、生後 6 か月の乳児の成長成果を収集します。
|
母体、環境、および乳児の概日リズムを含む出生前および出生後の要因が、乳児の成長と気質への影響を判断するために研究されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
幼児の身長の伸び
時間枠：生後6ヶ月まで
|
幼児の成長は、身長 (cm) と年齢に対する身長を測定することによって決定されます。
|
生後6ヶ月まで
|
|
幼児の体重増加
時間枠：生後6ヶ月まで
|
幼児の成長は、体重（キログラム単位）と年齢別の体重を測定することによって決定されます
|
生後6ヶ月まで
|
|
幼児の頭囲の成長
時間枠：生後6ヶ月まで
|
乳児の成長は、頭囲（センチメートル単位）を測定することによって決定されます
|
生後6ヶ月まで
|
|
幼児の気質
時間枠：生後6ヶ月
|
乳児の気質は、乳児行動アンケート - 改訂版 (IBQ-R) に記入することによって決定されます。
|
生後6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
幼児の概日リズム
時間枠：生後3ヶ月
|
乳児の概日リズムは、唾液サンプルを使用してテストされたコルチゾール リズムをチャート化することによって決定されます。
|
生後3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Lionel Lian Aun In、UCSI University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。