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Faktoren im Zusammenhang mit circadianem Rhythmus, Wachstum und Temperament von Säuglingen

25. Januar 2023 aktualisiert von: Satvinder Kaur, UCSI University

Pränatale und postnatale Faktoren im Zusammenhang mit circadianem Rhythmus, Wachstum und Temperament von Säuglingen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Rolle modifizierbarer Faktoren zu erfahren, die den zirkadianen Rhythmus des Säuglings beeinflussen, damit Empfehlungen für bessere gesundheitliche Ergebnisse für Mutter und Kind abgegeben werden können. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Welcher Zusammenhang besteht zwischen der pränatalen und postnatalen mütterlichen zirkadianen Uhr und der zirkadianen Uhr des Säuglings im Alter von 3 Monaten?
  2. Welcher Zusammenhang besteht zwischen Geburtsergebnissen, mütterlichen Faktoren und Umweltfaktoren mit der zirkadianen Uhr des Säuglings im Alter von 3 Monaten?
  3. Welche Rolle spielt die zirkadiane Uhr des Säuglings im Alter von 6 Monaten für das Wachstum und das Temperament des Säuglings?

Die Teilnehmerinnen füllen eine Reihe von Fragebögen aus und geben Speichelproben während des dritten Trimesters der Schwangerschaft und 3 Monate nach der Geburt des Säuglings ab.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der zirkadiane Rhythmus ist die innere Uhr des Körpers, die die physiologischen Funktionen des Körpers gemäß dem 24-Stunden-Schlaf-Wach-Zyklus synchronisiert. Eine Person stellt 3 Monate nach der Geburt einen zirkadianen Rhythmus her, der eine progressive Phase darstellt, die die Regulierung von Hormonen wie Cortisol und Melatonin beinhaltet. Laut früheren Studien hat sich die Synchronisation des circadianen Rhythmus zwischen Mutter-Kind-Paaren als vorteilhaft für das Wachstum und die Entwicklung des Kindes erwiesen, indem ein 24-Stunden-Schlaf-Wach-Zyklus reguliert wird. Eine zirkadiane Störung kann jedoch zu übermäßigem mütterlichem Cortisol führen, das während der Schwangerschaft durch die Plazenta auf den Fötus übertragen werden und eine Wachstumsverzögerung verursachen kann. Wachstumsverzögerungen im Säuglingsalter sind mit einem erhöhten Morbiditätsrisiko durch Infektionen und chronische Erkrankungen im späteren Leben verbunden. Daher ist es wichtig, die Beziehung zwischen dem circadianen Rhythmus der Mutter und der Synchronisation des circadianen Rhythmus des Säuglings zu untersuchen, da dies einer der potenziellen Faktoren sein kann, die das Wachstum und die Entwicklung des Kindes beeinflussen.

Andererseits wird das kindliche Temperament durch den circadianen Rhythmus von Mutter und Kind beeinflusst und kann auch ein Prädiktor für Stimmungsstörungen wie Depressionen und Angstzustände sein. Eine systematische Übersichtsarbeit berichtete, dass hohe Cortisolspiegel während des dritten Trimesters der Schwangerschaft mit einer höheren emotionalen Reaktivität und einem schwierigeren Temperament von Säuglingen verbunden sind. Neben den biologischen Faktoren, die das kindliche Temperament bestimmen, ist auch das psychische Wohlbefinden der Mutter während und nach der Schwangerschaft ein wichtiges Element. Es wurde festgestellt, dass erhöhter mütterlicher Stress mit einem negativen kindlichen Temperament verbunden war, was zu einer verminderten Schlafqualität des Säuglings führte. Negatives kindliches Temperament kann ein Prädiktor für gestörtes Essverhalten und Wachstumsentwicklung sein. Da das kindliche Temperament ein wichtiger Faktor bei der Bestimmung von Wachstum und Entwicklung ist, sollten die Risikofaktoren für ein negatives Temperament untersucht werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Rolle prä- und postnataler Faktoren mit dem zirkadianen Rhythmus des Säuglings und seine Beziehung zum Wachstum und Temperament des Säuglings im Alter von 6 Monaten zu bestimmen. Diese Studie beinhaltet auch die Validierung des Chrononutrition Profile Questionnaire (CPQ) bei Schwangeren. Durch die Validierung von CPQ können zukünftige Forschungen über chronisches Ernährungsverhalten und Essfehlausrichtung durchgeführt werden, um die Ernährungsaufzeichnungen zu ersetzen. Das Design dieser Studie ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie. Die Daten werden während des 3. Trimenons der Schwangerschaft erhoben, während die Nachsorgedaten zu den Geburtsergebnissen bei der Geburt erhoben werden. 3 Monate nach der Geburt werden Daten zum zirkadianen Rhythmus von Mutter und Kind erhoben, dann werden 6 Monate nach der Geburt Daten zu Wachstum und Entwicklung erhoben. Die Datenerhebung erfolgt durch einen ordnungsgemäß gestalteten und validierten Fragebogen, nämlich Chrononutrition Profile Questionnaire (CPQ), Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA), Sonnenexpositionsgewohnheiten, Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS). In der Zwischenzeit werden anthropometrische Daten wie Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und Geburtsergebnisse aus den Klinikakten gesammelt. Darüber hinaus werden Daten zu Schlaf, Ernährung, Verhalten und Lichteinwirkung von Säuglingen mithilfe des Brief Infant Sleep Questionnaire (BISQ), des Infant Feeding Log, des Baby Eating Behavior Questionnaire (BEBQ), des Infant Behavior Questionnaire – Revised (IBQ-R), und Lichtexpositionsprotokollblatt für Säuglinge. Die Cortisolspiegel werden mit der Speichel-Cortisol-Methode bestimmt, bei der Speichelproben von Mutter und Kind zu drei Zeitpunkten entnommen werden: nach dem Aufwachen, mittags (10:00 bis 12:00) und abends (19:30 bis 21:00). Das Verständnis der potenziellen Faktoren, die den zirkadianen Rhythmus des Säuglings beeinflussen, bietet neue Einblicke in das Verständnis moderner Lebensstilfaktoren und ihrer Verbindung mit der fetalen Programmierung, dem Wachstum und der Entwicklung des Säuglings.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 51200
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinik Kesihatan Segambut
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 52100
        • Rekrutierung
        • Klinik Kesihatan Metro Prima
        • Kontakt:
          • Nor Aishah
          • Telefonnummer: 60326887333
        • Hauptermittler:
          • Ee Yin Kok
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinik Kesihatan Cheras Makmur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 57100
        • Rekrutierung
        • Klinik Kesihatan Kuchai Ent Park
        • Kontakt:
          • Nor Aishah
          • Telefonnummer: 60326887333
        • Hauptermittler:
          • Satvinder Kaur
        • Unterermittler:
          • Ee Yin Kok
        • Unterermittler:
          • Nurul Husna Mohd Shukri
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 57100
        • Rekrutierung
        • Klinik Kesihatan Salak Selatan
        • Kontakt:
          • Nor Aishah
          • Telefonnummer: 60326887333
        • Hauptermittler:
          • Ee Yin Kok
        • Unterermittler:
          • Nurliyana Abdul Razak
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Klinik Kesihatan Pantai Indah
      • Putrajaya, Malaysia, 62000
        • Rekrutierung
        • Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 11
        • Hauptermittler:
          • Ee Yin Kok
        • Kontakt:
          • Nor Aishah
          • Telefonnummer: 60322687333
        • Unterermittler:
          • Satvinder Kaur
      • Putrajaya, Malaysia, 62000
        • Rekrutierung
        • Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 14
        • Hauptermittler:
          • Ee Yin Kok
        • Kontakt:
          • Nor Aishah
          • Telefonnummer: 60322687333
        • Unterermittler:
          • Satvinder Kaur
      • Putrajaya, Malaysia, 62000
        • Rekrutierung
        • Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 18
        • Hauptermittler:
          • Satvinder Kaur
        • Unterermittler:
          • Ee Yin Kok
        • Kontakt:
          • Nor Aishah
          • Telefonnummer: 60322687333
      • Putrajaya, Malaysia, 62000
        • Rekrutierung
        • Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 9
        • Hauptermittler:
          • Ee Yin Kok
        • Unterermittler:
          • Satvinder Kaur
        • Kontakt:
          • Nor Aishsh
          • Telefonnummer: 60322687333

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation sind schwangere Frauen im dritten Trimester aus Kuala Lumpur, Malaysia. Die Schwangerschaft ist ein entscheidender Zeitpunkt, an dem die Nährstoffaufnahme der Mutter zur Entwicklung des Kindes beiträgt. Der zirkadiane Rhythmus während der Schwangerschaft kann eine Phasenänderung erfahren, da die Cortisolfreisetzung während der Schwangerschaft zunimmt. Während Malaysia mit Wachstumsverzögerungen und Übergewicht bei Kindern doppelt belastet ist, hat die Modernisierung auch verschiedene gesundheitliche Folgen durch Störungen des zirkadianen Rhythmus verursacht, hauptsächlich durch nächtliche Lichteinwirkung und begrenzte Einwirkung von natürlichem Licht. Daher wurden schwangere Frauen in städtischen Gebieten Malaysias untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Schwangere ohne Begleiterkrankungen vor oder während der Schwangerschaft
  • Malaysier im Alter von 18-39 Jahren
  • Lesen und schreiben in englischer und malaiischer Sprache
  • Einzelschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich behindert
  • Rauchen Sie Zigaretten und trinken Sie Alkohol während der Schwangerschaft
  • Auf Steroidmedikation
  • Säuglinge mit Missbildungen oder angeborenen Diagnosen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MOMENT-Kohorte
Die Kohorte wird im dritten Trimenon der Schwangerschaft rekrutiert und muss Fragebögen ausfüllen und die Speichelsammlung abschließen. Wir werden dann die Kohorte 3 Monate nach der Geburt nachverfolgen, um Nachsorgedaten von Mutter und Kind zu sammeln. Schließlich werden wir die Wachstumsergebnisse des Säuglings nach 6 Monaten erfassen.
Verhalten: MOMENT
Pränatale und postnatale Faktoren, einschließlich mütterlicher, umweltbezogener und kindlicher circadianer Rhythmen, wurden untersucht, um ihre Wirkung auf das Wachstum und Temperament des Säuglings zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Säuglingswachstum in der Höhe
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
Das Wachstum des Säuglings wird bestimmt, indem die Größe (in Zentimetern) und die Körpergröße für das Alter gemessen werden
Geburt bis 6 Monate
Gewichtszunahme von Säuglingen
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
Das Wachstum des Säuglings wird bestimmt, indem das Gewicht (in Kilogramm) und das Gewicht für das Alter gemessen werden
Geburt bis 6 Monate
Säuglingswachstum im Kopfumfang
Zeitfenster: Geburt bis 6 Monate
Das Wachstum des Säuglings wird durch Messen des Kopfumfangs (in Zentimetern) bestimmt.
Geburt bis 6 Monate
Kindliches Temperament
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
Das kindliche Temperament wird durch Ausfüllen des Infant Behaviour Questionnaire – Revised version (IBQ-R) bestimmt.
6 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der circadiane Rhythmus des Säuglings
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Der zirkadiane Rhythmus des Säuglings wird bestimmt, indem die Cortisol-Rhythmen aufgezeichnet werden, die anhand von Speichelproben getestet wurden
3 Monate nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UCSI University

Ermittler

  • Studienleiter: Lionel Lian Aun In, UCSI University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSCH ID-21-01830-S1K

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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