Vauvan vuorokausirytmiin, kasvuun ja temperamenttiin liittyvät tekijät
Vauvan vuorokausirytmiin, kasvuun ja temperamenttiin liittyvät synnytystä edeltävät ja synnytyksen jälkeiset tekijät
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia vauvojen vuorokausirytmiin vaikuttavien muuttuvien tekijöiden roolista, jotta voidaan tehdä suosituksia äidin ja lapsen terveydellisistä tuloksista. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on synnytystä edeltävän ja synnytyksen jälkeisen äidin vuorokausikellon yhteys 3 kuukauden ikäisen lapsen vuorokausikelloon?
- Mikä on syntymän tulosten, äitiystekijöiden ja ympäristötekijöiden yhteys 3 kuukauden ikäisen lapsen vuorokausikelloon?
- Mikä on vauvan vuorokausikellon rooli vauvan kasvuun ja luonteeseen 6 kuukauden iässä?
Osallistujat täyttävät joukon kyselylomakkeita ja toimittavat sylkinäytteitä raskauden kolmannen kolmanneksen aikana ja 3 kuukautta vauvan syntymän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuorokausirytmi on kehon sisäinen kello, joka synkronoi kehon fysiologiset toiminnot 24 tunnin uni-heräämissyklin mukaisesti. Yksilö luo vuorokausirytmin 3 kuukautta syntymän jälkeen, mikä on etenevä vaihe, johon liittyy hormonien, kuten kortisolin ja melatoniinin, säätely. Aiempien tutkimusten mukaan vuorokausirytmin synkronoinnin äiti-vauva-parien välillä on todettu olevan hyödyllistä lapsen kasvussa ja kehityksessä säätelemällä 24 tunnin uni-valveilujaksoa. Vuorokausihäiriöt voivat kuitenkin aiheuttaa äidin liiallista kortisolia, joka voi siirtyä sikiöön istukan kautta raskauden aikana ja aiheuttaa kasvun hidastumista. Kasvun hidastuminen vauvaiässä liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua infektioihin ja kroonisiin sairauksiin myöhemmällä iällä. Siksi on tärkeää tutkia äidin vuorokausirytmin suhdetta vauvan vuorokausirytmin synkronointiin, koska se voi olla yksi mahdollisista lapsen kasvuun ja kehitykseen vaikuttavista tekijöistä.
Toisaalta äidin ja lapsen vuorokausirytmi vaikuttaa vauvan temperamenttiin, ja se voi myös ennustaa mielialahäiriöitä, kuten masennusta ja ahdistusta. Systemaattinen katsaus raportoi, että korkeat kortisolitasot raskauden kolmannen kolmanneksen aikana liittyvät korkeampaan emotionaaliseen reaktiivisuuteen ja vaikeampaan temperamenttiseen vauvoille. Vauvan luonnetta määräävien biologisten tekijöiden lisäksi äidin henkinen hyvinvointi raskauden aikana ja sen jälkeen on myös tärkeä tekijä. On havaittu, että äidin kohonnut stressi liittyi negatiiviseen lapsen luonteeseen, mikä johti lapsen unen laadun heikkenemiseen. Vauvan negatiivinen temperamentti voi ennustaa häiriintynyttä syömiskäyttäytymistä ja kasvukehitystä. Koska vauvan temperamentti on tärkeä tekijä kasvua ja kehitystä määrittäessä, negatiivisen luonteen riskitekijöitä tulee tutkia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää synnytystä edeltävien ja postnataalisten tekijöiden rooli vauvan vuorokausirytmiin ja sen suhde 6 kuukauden ikäisen lapsen kasvuun ja temperamenttiin. Tämä tutkimus sisältää myös Chrononutrition Profile Questionnairen (CPQ) validoinnin raskaana olevien naisten keskuudessa. CPQ:n validoinnin avulla voidaan tulevaisuudessa tehdä tutkimuksia krononravitsemuskäyttäytymisestä ja syömisvirheistä korvaamaan ruokatietueet. Tämän tutkimuksen suunnittelu on prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus. Tietoja kerätään kolmannen raskauskolmanneksen aikana, kun taas seurantatiedot synnytyksen tuloksista kerätään syntymän yhteydessä. Kolmen kuukauden kuluttua syntymästä arvioidaan tiedot äidin ja lapsen vuorokausirytmistä, minkä jälkeen kerätään tiedot kasvusta ja kehityksestä 6 kuukauden kuluttua syntymästä. Tiedonkeruu saadaan aikaan oikein suunnitellulla ja validoidulla kyselylomakkeella, nimittäin Chrononutrition Profile Questionnaire (CPQ), Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA), auringolle altistumistottumukset, Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ja Edinburgh Postnatal Depression Scale (EDPS). Samaan aikaan antropometriset tiedot, kuten raskauspainon nousu ja synnytystulokset, kerätään klinikan tiedoista. Lisäksi tietoja imeväisten unesta, ruokinnasta, käyttäytymisestä ja valolle altistumisesta kerätään käyttämällä lyhyttä vauvojen unikyselyä (BISQ), pikkulasten ruokintalokia, vauvan syömiskäyttäytymiskyselyä (BEBQ), pikkulasten käyttäytymiskyselyä - tarkistettua (IBQ-R), ja vauvan valoaltistuslokilehti. Kortisolitasot määritetään syljen kortisolimenetelmällä, jossa äidin ja vauvan sylkinäytteet kerätään 3 ajankohtana: heräämisen yhteydessä, keskipäivällä (10.00-12.00) ja illalla (19.30-21.00). Vauvan vuorokausirytmiin vaikuttavien mahdollisten tekijöiden ymmärtäminen tarjoaa uusia oivalluksia nykyaikaisten elämäntapatekijöiden ymmärtämiseen ja niiden yhteyteen sikiön ohjelmointiin, vauvan kasvuun ja kehitykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Satvinder Kaur
- Puhelinnumero: 60162029941
- Sähköposti: satvinderkaur@ucsiuniversity.edu.my
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 51200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinik Kesihatan Segambut
-
Kuala Lumpur, Malesia, 52100
- Rekrytointi
- Klinik Kesihatan Metro Prima
-
Ottaa yhteyttä:
- Nor Aishah
- Puhelinnumero: 60326887333
-
Päätutkija:
- Ee Yin Kok
-
Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinik Kesihatan Cheras Makmur
-
Kuala Lumpur, Malesia, 57100
- Rekrytointi
- Klinik Kesihatan Kuchai Ent Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Nor Aishah
- Puhelinnumero: 60326887333
-
Päätutkija:
- Satvinder Kaur
-
Alatutkija:
- Ee Yin Kok
-
Alatutkija:
- Nurul Husna Mohd Shukri
-
Kuala Lumpur, Malesia, 57100
- Rekrytointi
- Klinik Kesihatan Salak Selatan
-
Ottaa yhteyttä:
- Nor Aishah
- Puhelinnumero: 60326887333
-
Päätutkija:
- Ee Yin Kok
-
Alatutkija:
- Nurliyana Abdul Razak
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinik Kesihatan Pantai Indah
-
Putrajaya, Malesia, 62000
- Rekrytointi
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 11
-
Päätutkija:
- Ee Yin Kok
-
Ottaa yhteyttä:
- Nor Aishah
- Puhelinnumero: 60322687333
-
Alatutkija:
- Satvinder Kaur
-
Putrajaya, Malesia, 62000
- Rekrytointi
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 14
-
Päätutkija:
- Ee Yin Kok
-
Ottaa yhteyttä:
- Nor Aishah
- Puhelinnumero: 60322687333
-
Alatutkija:
- Satvinder Kaur
-
Putrajaya, Malesia, 62000
- Rekrytointi
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 18
-
Päätutkija:
- Satvinder Kaur
-
Alatutkija:
- Ee Yin Kok
-
Ottaa yhteyttä:
- Nor Aishah
- Puhelinnumero: 60322687333
-
Putrajaya, Malesia, 62000
- Rekrytointi
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 9
-
Päätutkija:
- Ee Yin Kok
-
Alatutkija:
- Satvinder Kaur
-
Ottaa yhteyttä:
- Nor Aishsh
- Puhelinnumero: 60322687333
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet raskaana olevat naiset, joilla ei ole muita sairauksia ennen raskautta tai sen aikana
- 18-39-vuotias malesialainen
- Lukutaito englannin ja malaijin kielellä
- Yksittäinen raskaus
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntavammainen
- Polta tupakkaa ja juo alkoholia raskauden aikana
- Steroidilääkkeillä
- Lapset, joilla on epämuodostumia tai synnynnäinen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MOMENT-kohortti
Kohortti rekrytoidaan raskauden kolmannella kolmanneksella, ja sen on täytettävä kyselylomakkeet ja syljenkeruu.
Seuraamme sitten kohorttia 3 kuukauden kuluttua syntymästä kerätäksemme seurantatietoja äidistä ja vauvasta.
Lopuksi keräämme 6 kuukauden ikäisen vauvan kasvutulokset.
|
Synnytystä edeltäviä ja synnytyksen jälkeisiä tekijöitä, mukaan lukien äidin, ympäristön ja vauvan vuorokausirytmi, tutkittiin sen vaikutuksen määrittämiseksi lapsen kasvuun ja temperamenttiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan pituuden kasvu
Aikaikkuna: Syntymä 6 kuukauteen asti
|
Vauvan kasvu määritetään mittaamalla pituus (senttimetrinä) ja pituus iän mukaan
|
Syntymä 6 kuukauteen asti
|
|
Vauvan painon kasvu
Aikaikkuna: Syntymä 6 kuukauteen asti
|
Vauvan kasvu määritetään mittaamalla paino (kilogrammoina) ja paino iän mukaan
|
Syntymä 6 kuukauteen asti
|
|
Lapsen pään ympärysmitan kasvu
Aikaikkuna: Syntymä 6 kuukauteen asti
|
Vauvan kasvu määritetään mittaamalla pään ympärysmitta (senttiä)
|
Syntymä 6 kuukauteen asti
|
|
Vauvan temperamentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Vauvan temperamentti määritetään täyttämällä Infant Behavior Questionnaire - Revised version (IBQ-R)
|
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan vuorokausirytmi
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
Vauvan vuorokausirytmi määritetään kartoittamalla kortisolin rytmit, jotka testattiin sylkinäytteillä
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lionel Lian Aun In, UCSI University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSCH ID-21-01830-S1K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .