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Fatores associados ao ritmo circadiano infantil, crescimento e temperamento

25 de janeiro de 2023 atualizado por: Satvinder Kaur, UCSI University

Fatores pré-natais e pós-natais associados ao ritmo circadiano infantil, crescimento e temperamento

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o papel dos fatores modificáveis ​​que afetam o ritmo circadiano infantil, para que recomendações possam ser feitas para melhores resultados de saúde para a mãe e o bebê. As principais questões que pretende responder são:

  1. Qual é a associação do relógio circadiano materno pré-natal e pós-natal com o relógio circadiano do bebê aos 3 meses?
  2. Qual é a associação dos resultados do nascimento, fatores maternos e fatores ambientais com o relógio circadiano infantil aos 3 meses?
  3. Qual é o papel do relógio circadiano infantil no crescimento e temperamento infantil aos 6 meses de idade?

Os participantes preencherão um conjunto de questionários e fornecerão amostras de saliva durante o terceiro trimestre de gravidez e 3 meses após o nascimento do bebê.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ritmo circadiano é o relógio interno do corpo que sincroniza as funções fisiológicas do corpo de acordo com o ciclo sono-vigília de 24 horas. Um indivíduo estabelece um ritmo circadiano 3 meses após o nascimento, que é uma fase progressiva que envolve a regulação de hormônios como cortisol e melatonina. De acordo com estudos anteriores, descobriu-se que a sincronização do ritmo circadiano entre os pares mãe-bebê é benéfica no crescimento e desenvolvimento da criança, regulando um ciclo sono-vigília de 24 horas. No entanto, a interrupção circadiana pode causar cortisol materno excessivo, que pode ser transferido para o feto através da placenta durante a gravidez e causar retardo de crescimento. O crescimento vacilante durante a infância está associado a riscos aumentados de morbidade por infecções e doenças crônicas mais tarde na vida. Portanto, é importante estudar a relação entre o ritmo circadiano materno com a sincronização do ritmo circadiano infantil, pois pode ser um dos potenciais fatores que afetam o crescimento e desenvolvimento da criança.

Por outro lado, o temperamento infantil é afetado pelo ritmo circadiano materno e infantil e também pode ser um preditor de transtornos de humor, como depressão e ansiedade. Uma revisão sistemática relatou que altos níveis de cortisol durante o terceiro trimestre da gravidez estão associados a maior reatividade emocional e bebês de temperamento mais difícil. Além dos fatores biológicos que determinam o temperamento infantil, o bem-estar psicológico materno durante e após a gravidez também é um elemento importante. Verificou-se que o estresse materno elevado foi associado ao temperamento infantil negativo, resultando em diminuição da qualidade do sono do bebê. O temperamento infantil negativo pode ser um preditor de comportamentos alimentares desordenados e desenvolvimento do crescimento. Como o temperamento infantil é um fator importante na determinação do crescimento e desenvolvimento, os fatores de risco para temperamento negativo devem ser estudados.

Este estudo tem como objetivo determinar o papel dos fatores pré-natais e pós-natais com o ritmo circadiano infantil e sua relação com o crescimento e temperamento infantil aos 6 meses. Este estudo também inclui a validação do Chrononutrition Profile Questionnaire (CPQ) em gestantes. Através da validação do CPQ, pesquisas futuras sobre comportamentos crononutricionais e desalinhamento alimentar podem ser realizadas para substituir o registro alimentar. O desenho deste estudo é um estudo de coorte observacional prospectivo. Os dados serão coletados durante o terceiro trimestre de gravidez, enquanto os dados de acompanhamento sobre os resultados do parto serão coletados no nascimento. Aos 3 meses após o nascimento, os dados sobre o ritmo circadiano materno e infantil serão avaliados, então os dados sobre crescimento e desenvolvimento serão coletados aos 6 meses após o nascimento. A recolha de dados é obtida através de um questionário devidamente concebido e validado nomeadamente Chrononutrition Profile Questionnaire (CPQ), Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA), hábitos de exposição solar, Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) e Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EDPS). Enquanto isso, dados antropométricos, como ganho de peso gestacional e resultados do parto, são coletados do registro clínico. Além disso, dados sobre sono infantil, alimentação, comportamento e exposição à luz serão coletados usando o Questionário Breve de Sono Infantil (BISQ), registro de alimentação infantil, Questionário de Comportamento Alimentar de Bebês (BEBQ), Questionário de Comportamento Infantil - Revisado (IBQ-R), e folha de registro de exposição infantil à luz. Os níveis de cortisol serão determinados usando o método de cortisol salivar, onde amostras de saliva materna e infantil serão coletadas em 3 momentos: ao acordar, ao meio-dia (10:00 às 12:00) e à noite (19:30 às 21:00). Compreender os fatores potenciais que afetam o ritmo circadiano infantil oferece novos insights na compreensão dos fatores do estilo de vida moderno e sua associação com a programação fetal, crescimento e desenvolvimento infantil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

216

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kuala Lumpur, Malásia, 51200
        • Ativo, não recrutando
        • Klinik Kesihatan Segambut
      • Kuala Lumpur, Malásia, 52100
        • Recrutamento
        • Klinik Kesihatan Metro Prima
        • Contato:
          • Nor Aishah
          • Número de telefone: 60326887333
        • Investigador principal:
          • Ee Yin Kok
      • Kuala Lumpur, Malásia, 56000
        • Ativo, não recrutando
        • Klinik Kesihatan Cheras Makmur
      • Kuala Lumpur, Malásia, 57100
        • Recrutamento
        • Klinik Kesihatan Kuchai Ent Park
        • Contato:
          • Nor Aishah
          • Número de telefone: 60326887333
        • Investigador principal:
          • Satvinder Kaur
        • Subinvestigador:
          • Ee Yin Kok
        • Subinvestigador:
          • Nurul Husna Mohd Shukri
      • Kuala Lumpur, Malásia, 57100
        • Recrutamento
        • Klinik Kesihatan Salak Selatan
        • Contato:
          • Nor Aishah
          • Número de telefone: 60326887333
        • Investigador principal:
          • Ee Yin Kok
        • Subinvestigador:
          • Nurliyana Abdul Razak
      • Kuala Lumpur, Malásia, 59000
        • Ativo, não recrutando
        • Klinik Kesihatan Pantai Indah
      • Putrajaya, Malásia, 62000
        • Recrutamento
        • Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 11
        • Investigador principal:
          • Ee Yin Kok
        • Contato:
          • Nor Aishah
          • Número de telefone: 60322687333
        • Subinvestigador:
          • Satvinder Kaur
      • Putrajaya, Malásia, 62000
        • Recrutamento
        • Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 14
        • Investigador principal:
          • Ee Yin Kok
        • Contato:
          • Nor Aishah
          • Número de telefone: 60322687333
        • Subinvestigador:
          • Satvinder Kaur
      • Putrajaya, Malásia, 62000
        • Recrutamento
        • Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 18
        • Investigador principal:
          • Satvinder Kaur
        • Subinvestigador:
          • Ee Yin Kok
        • Contato:
          • Nor Aishah
          • Número de telefone: 60322687333
      • Putrajaya, Malásia, 62000
        • Recrutamento
        • Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 9
        • Investigador principal:
          • Ee Yin Kok
        • Subinvestigador:
          • Satvinder Kaur
        • Contato:
          • Nor Aishsh
          • Número de telefone: 60322687333

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo são mulheres grávidas no terceiro trimestre de Kuala Lumpur, Malásia. A gravidez é um momento crucial em que a ingestão de nutrientes pela mãe contribui para o desenvolvimento da criança. O ritmo circadiano durante a gravidez pode sofrer uma mudança de fase à medida que a liberação de cortisol aumenta durante a gravidez. Enquanto a Malásia enfrenta o duplo fardo de nanismo e excesso de peso entre as crianças, a modernização também causou várias consequências para a saúde por meio da interrupção do ritmo circadiano, principalmente pela exposição à luz noturna e exposição limitada à luz natural. Assim, mulheres grávidas em áreas urbanas da Malásia foram estudadas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes saudáveis ​​sem comorbidades antes ou durante a gravidez
  • Malaio de 18 a 39 anos
  • Alfabetizado em inglês e malaio
  • Gravidez única

Critério de exclusão:

  • Deficiente físico
  • Fuma cigarro e bebe álcool durante a gravidez
  • Com medicação esteróide
  • Lactentes com qualquer deformidade ou diagnóstico congênito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte MOMENT
A coorte será recrutada no terceiro trimestre de gravidez e solicitada a preencher questionários e a coleta completa de saliva. Em seguida, acompanharemos a coorte 3 meses após o nascimento para coletar dados de acompanhamento da mãe e do bebê. Por fim, coletaremos os resultados do crescimento do bebê aos 6 meses.
Fatores pré-natais e pós-natais, incluindo ritmo circadiano materno, ambiental e infantil, foram estudados para determinar seu efeito no crescimento e temperamento infantil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crescimento infantil em altura
Prazo: Nascimento até 6 meses
O crescimento infantil é determinado medindo a altura (em centímetros) e a altura para a idade
Nascimento até 6 meses
Crescimento infantil em peso
Prazo: Nascimento até 6 meses
O crescimento infantil é determinado medindo o peso (em quilogramas) e o peso para a idade
Nascimento até 6 meses
Crescimento infantil no perímetro cefálico
Prazo: Nascimento até 6 meses
O crescimento infantil é determinado medindo a circunferência da cabeça (em centímetros)
Nascimento até 6 meses
Temperamento infantil
Prazo: 6 meses após o nascimento
O temperamento infantil é determinado pelo preenchimento do Questionário de Comportamento Infantil - versão revisada (IBQ-R)
6 meses após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ritmo circadiano infantil
Prazo: 3 meses após o nascimento
O ritmo circadiano infantil é determinado pelo mapeamento dos ritmos de cortisol que foram testados usando amostras de saliva
3 meses após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lionel Lian Aun In, UCSI University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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