Факторы, связанные с циркадным ритмом, ростом и темпераментом младенцев
Пренатальные и постнатальные факторы, связанные с циркадными ритмами, ростом и темпераментом младенцев
Целью этого обсервационного исследования является изучение роли модифицируемых факторов, влияющих на циркадный ритм младенцев, чтобы можно было дать рекомендации для улучшения состояния здоровья матери и младенца. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Как связаны пренатальные и постнатальные циркадные часы матери с циркадными часами младенца в 3 месяца?
- Как связаны исходы родов, материнские факторы и факторы окружающей среды с циркадными часами ребенка в возрасте 3 месяцев?
- Какова роль циркадных часов младенцев в росте и темпераменте младенцев в возрасте 6 месяцев?
Участники заполнят набор анкет и предоставят образцы слюны в течение третьего триместра беременности и через 3 месяца после рождения ребенка.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Циркадный ритм — это внутренние часы организма, которые синхронизируют физиологические функции организма в соответствии с 24-часовым циклом сна-бодрствования. Через 3 месяца после рождения у человека устанавливается циркадный ритм, который представляет собой прогрессивную фазу, включающую регулирование таких гормонов, как кортизол и мелатонин. Согласно предыдущим исследованиям, было обнаружено, что синхронизация циркадных ритмов между парами мать-ребенок полезна для роста и развития ребенка, регулируя 24-часовой цикл сна-бодрствования. Однако нарушение циркадного ритма может вызвать избыточный уровень материнского кортизола, который может передаваться плоду через плаценту во время беременности и вызывать задержку роста. Задержка роста в младенчестве связана с повышенным риском заболеваемости инфекциями и хроническими заболеваниями в более позднем возрасте. Поэтому важно изучить взаимосвязь между материнским циркадным ритмом и синхронизацией младенческого циркадного ритма, поскольку это может быть одним из потенциальных факторов, влияющих на рост и развитие ребенка.
С другой стороны, темперамент младенцев зависит от циркадных ритмов матери и младенца и может также быть предиктором расстройств настроения, таких как депрессия и тревога. В систематическом обзоре сообщается, что высокий уровень кортизола в третьем триместре беременности связан с более высокой эмоциональной реактивностью и более тяжелым темпераментом младенцев. Помимо биологических факторов, определяющих темперамент младенца, важным элементом также является психологическое благополучие матери во время и после беременности. Было обнаружено, что повышенный материнский стресс был связан с негативным темпераментом младенцев, что приводило к снижению качества сна младенцев. Отрицательный темперамент младенцев может быть предиктором нарушения пищевого поведения и развития роста. Поскольку темперамент младенцев является важным фактором, определяющим рост и развитие, следует изучить факторы риска отрицательного темперамента.
Это исследование направлено на определение роли пренатальных и постнатальных факторов в циркадных ритмах младенцев и их связи с ростом и темпераментом младенцев в возрасте 6 месяцев. Это исследование также включает в себя валидацию опросника профиля хронопитания (CPQ) среди беременных женщин. Благодаря проверке CPQ можно провести будущие исследования хронопищевого поведения и неправильного питания, чтобы заменить записи о еде. Дизайн этого исследования представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование. Данные будут собираться в течение 3-го триместра беременности, тогда как последующие данные об исходах родов будут собираться при рождении. Через 3 месяца после рождения будут оцениваться данные о циркадных ритмах матери и ребенка, затем через 6 месяцев после рождения будут собираться данные о росте и развитии. Сбор данных осуществляется с помощью правильно разработанной и утвержденной анкеты, а именно Анкеты профиля хронопитания (CPQ), Гарвардской оценки воздействия света (H-LEA), привычек пребывания на солнце, анкеты «Утро-вечер» (MEQ), Графика положительных и негативных воздействий (PANAS), Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) и Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EDPS). Между тем, антропометрические данные, такие как гестационная прибавка в весе и исходы родов, собираются из истории болезни. Кроме того, данные о сне младенцев, кормлении, поведении и воздействии света будут собираться с использованием краткого вопросника сна младенцев (BISQ), журнала кормления младенцев, вопросника поведения ребенка при приеме пищи (BEBQ), пересмотренного вопросника поведения младенцев (IBQ-R), и лист журнала воздействия света на младенцев. Уровни кортизола будут определяться с использованием метода кортизола слюны, при котором образцы слюны матери и ребенка собираются в 3 временных точках: после пробуждения, в полдень (с 10:00 до 12:00) и вечером (с 19:30 до 21:00). Понимание потенциальных факторов, влияющих на циркадный ритм младенцев, дает новое понимание факторов современного образа жизни и их связи с программированием плода, ростом и развитием младенцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Satvinder Kaur
- Номер телефона: 60162029941
- Электронная почта: satvinderkaur@ucsiuniversity.edu.my
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 51200
- Активный, не рекрутирующий
- Klinik Kesihatan Segambut
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 52100
- Рекрутинг
- Klinik Kesihatan Metro Prima
-
Контакт:
- Nor Aishah
- Номер телефона: 60326887333
-
Главный следователь:
- Ee Yin Kok
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
- Активный, не рекрутирующий
- Klinik Kesihatan Cheras Makmur
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 57100
- Рекрутинг
- Klinik Kesihatan Kuchai Ent Park
-
Контакт:
- Nor Aishah
- Номер телефона: 60326887333
-
Главный следователь:
- Satvinder Kaur
-
Младший исследователь:
- Ee Yin Kok
-
Младший исследователь:
- Nurul Husna Mohd Shukri
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 57100
- Рекрутинг
- Klinik Kesihatan Salak Selatan
-
Контакт:
- Nor Aishah
- Номер телефона: 60326887333
-
Главный следователь:
- Ee Yin Kok
-
Младший исследователь:
- Nurliyana Abdul Razak
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59000
- Активный, не рекрутирующий
- Klinik Kesihatan Pantai Indah
-
Putrajaya, Малайзия, 62000
- Рекрутинг
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 11
-
Главный следователь:
- Ee Yin Kok
-
Контакт:
- Nor Aishah
- Номер телефона: 60322687333
-
Младший исследователь:
- Satvinder Kaur
-
Putrajaya, Малайзия, 62000
- Рекрутинг
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 14
-
Главный следователь:
- Ee Yin Kok
-
Контакт:
- Nor Aishah
- Номер телефона: 60322687333
-
Младший исследователь:
- Satvinder Kaur
-
Putrajaya, Малайзия, 62000
- Рекрутинг
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 18
-
Главный следователь:
- Satvinder Kaur
-
Младший исследователь:
- Ee Yin Kok
-
Контакт:
- Nor Aishah
- Номер телефона: 60322687333
-
Putrajaya, Малайзия, 62000
- Рекрутинг
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 9
-
Главный следователь:
- Ee Yin Kok
-
Младший исследователь:
- Satvinder Kaur
-
Контакт:
- Nor Aishsh
- Номер телефона: 60322687333
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые беременные женщины без сопутствующих заболеваний до или во время беременности
- Малазийский в возрасте 18-39 лет
- Грамотный на английском и малайском языках
- Одноплодная беременность
Критерий исключения:
- Инвалид
- Курите сигареты и употребляйте алкоголь во время беременности
- На стероидных препаратах
- Младенцы с любыми уродствами или врожденным диагнозом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта MOMENT
Когорта будет набрана в третьем триместре беременности и должна будет заполнить анкеты и завершить сбор слюны.
Затем мы проследим за группой через 3 месяца после рождения, чтобы собрать последующие данные о матери и младенце.
Наконец, мы соберем результаты роста ребенка в возрасте 6 месяцев.
|
Были изучены пренатальные и постнатальные факторы, включая материнство, окружающую среду и циркадный ритм младенцев, чтобы определить их влияние на рост и темперамент младенцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост младенца в высоту
Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев
|
Рост младенца определяется путем измерения роста (в сантиметрах) и роста по возрасту
|
От рождения до 6 месяцев
|
|
Рост младенца в весе
Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев
|
Рост младенца определяется путем измерения веса (в килограммах) и массы тела по возрасту.
|
От рождения до 6 месяцев
|
|
Рост младенца по окружности головы
Временное ограничение: От рождения до 6 месяцев
|
Рост младенца определяют путем измерения окружности головы (в сантиметрах)
|
От рождения до 6 месяцев
|
|
Младенческий темперамент
Временное ограничение: 6 месяцев после рождения
|
Темперамент младенцев определяется путем заполнения Пересмотренной версии вопросника поведения младенцев (IBQ-R).
|
6 месяцев после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркадный ритм младенцев
Временное ограничение: 3 месяца после рождения
|
Циркадный ритм младенцев определяется путем составления графиков ритмов кортизола, которые были протестированы с использованием образцов слюны.
|
3 месяца после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lionel Lian Aun In, UCSI University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RSCH ID-21-01830-S1K
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .