Factores asociados con el ritmo circadiano, el crecimiento y el temperamento infantil
Factores prenatales y posnatales asociados con el ritmo circadiano, el crecimiento y el temperamento infantil
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre el papel de los factores modificables que afectan el ritmo circadiano del bebé para que se puedan hacer recomendaciones para obtener mejores resultados de salud para la madre y el bebé. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es la asociación del reloj circadiano materno prenatal y posnatal con el reloj circadiano del bebé a los 3 meses?
- ¿Cuál es la asociación de los resultados del nacimiento, los factores maternos y los factores ambientales con el reloj circadiano infantil a los 3 meses?
- ¿Cuál es el papel del reloj circadiano infantil en el crecimiento y temperamento infantil a los 6 meses de edad?
Los participantes completarán una serie de cuestionarios y proporcionarán muestras de saliva durante el tercer trimestre del embarazo y 3 meses después del nacimiento del bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ritmo circadiano es el reloj interno del cuerpo que sincroniza las funciones fisiológicas del cuerpo de acuerdo con el ciclo de sueño y vigilia de 24 horas. Un individuo establece un ritmo circadiano 3 meses después del nacimiento, que es una fase progresiva que involucra la regulación de hormonas como el cortisol y la melatonina. Según estudios previos, se ha descubierto que la sincronización del ritmo circadiano entre parejas de madre e hijo es beneficiosa en el crecimiento y desarrollo del niño al regular un ciclo de sueño y vigilia de 24 horas. Sin embargo, la interrupción circadiana puede causar un exceso de cortisol materno que puede transferirse al feto a través de la placenta durante el embarazo y causar un retraso en el crecimiento. El retraso en el crecimiento durante la infancia se asocia con mayores riesgos de morbilidad por infecciones y enfermedades crónicas en etapas posteriores de la vida. Por lo tanto, es importante estudiar la relación entre el ritmo circadiano materno con la sincronización del ritmo circadiano infantil, ya que puede ser uno de los factores potenciales que afectan el crecimiento y desarrollo del niño.
Por otro lado, el temperamento infantil se ve afectado por el ritmo circadiano materno e infantil y también puede ser un predictor de trastornos del estado de ánimo como la depresión y la ansiedad. Una revisión sistemática informó que los niveles altos de cortisol durante el tercer trimestre del embarazo se asocian con una mayor reactividad emocional y un temperamento más difícil en los bebés. Aparte de los factores biológicos que determinan el temperamento infantil, el bienestar psicológico materno durante y después del embarazo también es un elemento importante. Se ha encontrado que el estrés materno elevado se asoció con un temperamento infantil negativo, lo que resultó en una disminución de la calidad del sueño del bebé. El temperamento infantil negativo puede ser un predictor de comportamientos alimentarios desordenados y desarrollo del crecimiento. Dado que el temperamento infantil es un factor importante para determinar el crecimiento y el desarrollo, se deben estudiar los factores de riesgo del temperamento negativo.
Este estudio tiene como objetivo determinar el papel de los factores prenatales y posnatales con el ritmo circadiano infantil y su relación con el crecimiento y el temperamento infantil a los 6 meses. Este estudio también incluye la validación del Chrononutrition Profile Questionnaire (CPQ) entre mujeres embarazadas. A través de la validación de CPQ, se pueden realizar investigaciones futuras sobre comportamientos de crononutrición y desalineación alimentaria para reemplazar el registro de alimentos. El diseño de este estudio es un estudio observacional prospectivo de cohortes. Los datos se recopilarán durante el tercer trimestre del embarazo, mientras que los datos de seguimiento sobre los resultados del nacimiento se recopilarán al nacer. A los 3 meses después del nacimiento, se evaluarán los datos sobre el ritmo circadiano materno e infantil, luego se recopilarán los datos sobre el crecimiento y el desarrollo a los 6 meses después del nacimiento. La recopilación de datos se obtiene a través de un cuestionario debidamente diseñado y validado, a saber, Chrononutrition Profile Questionnaire (CPQ), Harvard Light Exposure Assessment (H-LEA), hábitos de exposición al sol, Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) y Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EDPS). Mientras tanto, los datos antropométricos, como el aumento de peso gestacional y los resultados del nacimiento, se recopilan del registro clínico. Además, los datos sobre el sueño, la alimentación, el comportamiento y la exposición a la luz de los bebés se recopilarán mediante el Cuestionario breve sobre el sueño del bebé (BISQ), el registro de alimentación del bebé, el Cuestionario sobre el comportamiento alimentario del bebé (BEBQ), el Cuestionario sobre el comportamiento del bebé revisado (IBQ-R), y hoja de registro de exposición a la luz infantil. Los niveles de cortisol se determinarán utilizando el método de cortisol salival donde se recolectan muestras de saliva materna e infantil en 3 momentos: al despertar, al mediodía (10:00 a 12:00) y por la noche (19:30 a 21:00). Comprender los factores potenciales que afectan el ritmo circadiano infantil ofrece nuevos conocimientos para comprender los factores del estilo de vida moderno y su asociación con la programación fetal, el crecimiento y el desarrollo infantil.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Satvinder Kaur
- Número de teléfono: 60162029941
- Correo electrónico: satvinderkaur@ucsiuniversity.edu.my
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 51200
- Activo, no reclutando
- Klinik Kesihatan Segambut
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Kuala Lumpur, Malasia, 52100
- Reclutamiento
- Klinik Kesihatan Metro Prima
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Contacto:
- Nor Aishah
- Número de teléfono: 60326887333
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Investigador principal:
- Ee Yin Kok
-
Kuala Lumpur, Malasia, 56000
- Activo, no reclutando
- Klinik Kesihatan Cheras Makmur
-
Kuala Lumpur, Malasia, 57100
- Reclutamiento
- Klinik Kesihatan Kuchai Ent Park
-
Contacto:
- Nor Aishah
- Número de teléfono: 60326887333
-
Investigador principal:
- Satvinder Kaur
-
Sub-Investigador:
- Ee Yin Kok
-
Sub-Investigador:
- Nurul Husna Mohd Shukri
-
Kuala Lumpur, Malasia, 57100
- Reclutamiento
- Klinik Kesihatan Salak Selatan
-
Contacto:
- Nor Aishah
- Número de teléfono: 60326887333
-
Investigador principal:
- Ee Yin Kok
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Sub-Investigador:
- Nurliyana Abdul Razak
-
Kuala Lumpur, Malasia, 59000
- Activo, no reclutando
- Klinik Kesihatan Pantai Indah
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Putrajaya, Malasia, 62000
- Reclutamiento
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 11
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Investigador principal:
- Ee Yin Kok
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Contacto:
- Nor Aishah
- Número de teléfono: 60322687333
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Sub-Investigador:
- Satvinder Kaur
-
Putrajaya, Malasia, 62000
- Reclutamiento
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 14
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Investigador principal:
- Ee Yin Kok
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Contacto:
- Nor Aishah
- Número de teléfono: 60322687333
-
Sub-Investigador:
- Satvinder Kaur
-
Putrajaya, Malasia, 62000
- Reclutamiento
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 18
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Investigador principal:
- Satvinder Kaur
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Sub-Investigador:
- Ee Yin Kok
-
Contacto:
- Nor Aishah
- Número de teléfono: 60322687333
-
Putrajaya, Malasia, 62000
- Reclutamiento
- Klinik Kesihatan Putrajaya Presint 9
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Investigador principal:
- Ee Yin Kok
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Sub-Investigador:
- Satvinder Kaur
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Contacto:
- Nor Aishsh
- Número de teléfono: 60322687333
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas sanas sin comorbilidades antes o durante el embarazo
- malasio de 18 a 39 años
- Alfabetizado en inglés y malayo
- embarazo único
Criterio de exclusión:
- Físicamente desarmado
- Fuma cigarrillos y bebe alcohol durante el embarazo.
- En medicación con esteroides
- Lactantes con cualquier deformidad o diagnóstico congénito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte MOMENTO
La cohorte se reclutará en el tercer trimestre del embarazo y se le pedirá que llene cuestionarios y complete la recolección de saliva.
Luego, realizaremos un seguimiento con la cohorte a los 3 meses después del nacimiento para recopilar datos de seguimiento de la madre y el bebé.
Por último, recopilaremos los resultados del crecimiento del bebé a los 6 meses.
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Se estudiaron los factores prenatales y posnatales, incluidos el ritmo circadiano materno, ambiental e infantil, para determinar su efecto sobre el crecimiento y el temperamento infantil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crecimiento infantil en altura
Periodo de tiempo: Nacimiento a 6 meses
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El crecimiento infantil se determina midiendo la altura (en centímetros) y la altura para la edad
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Nacimiento a 6 meses
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Crecimiento infantil en peso
Periodo de tiempo: Nacimiento a 6 meses
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El crecimiento infantil se determina midiendo el peso (en kilogramos) y el peso para la edad
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Nacimiento a 6 meses
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Crecimiento infantil en la circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: Nacimiento a 6 meses
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El crecimiento infantil se determina midiendo la circunferencia de la cabeza (en centímetros)
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Nacimiento a 6 meses
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Temperamento infantil
Periodo de tiempo: 6 meses después del nacimiento
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El temperamento infantil se determina completando el Cuestionario de comportamiento infantil, versión revisada (IBQ-R)
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6 meses después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo circadiano infantil
Periodo de tiempo: 3 meses después del nacimiento
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El ritmo circadiano infantil se determina trazando los ritmos de cortisol que se probaron con muestras de saliva.
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3 meses después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lionel Lian Aun In, UCSI University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSCH ID-21-01830-S1K
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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